- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948384
Spegelterapi kontra PNF på LE-funktion vid stroke
Jämförelse av spegelterapi och PNF på nedre extremitetsfunktion hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PNF och spegelterapi har sin effekt på patienter med kronisk stroke. Både spegelterapi och PNF arbetar med begreppet neuroplasticitet. Neuroplasticitet är nervsystemets förmåga att förändra sin aktivitet som svar på inre eller yttre stimuli genom att omorganisera dess struktur, funktioner eller kopplingar efter skador. På grund av hjärnans plasticitet har neurorehabilitering utvecklats, vilket framgår av många fysioterapeutiska tillvägagångssätt som proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) och spegelbehandling (MT). Omorganisationen inkluderar också utvidgningen av kortikala regioner, som erbjuder den neurala grunden för återhämtning eller anpassning av motorisk aktivitet efter skada.
Eftersom litteraturen stöder de individuella effekterna av båda teknikerna i strokepopulationen men enligt författarens tillgång, finns det ingen litteratur som ger jämförelsen mellan båda teknikerna, dvs. PNF och spegelterapi i nedre extremiteter för patienter med kronisk stroke om gång och funktionalitet. Därför etablerade författaren forskningsfrågan att det finns någon skillnad mellan dessa tekniker i strokepopulationen när det gäller dess effekter och effektivitet på gång och funktionalitet. Studien kommer att ge en insikt till läkaren om vilken teknik som har de överlägsna/bättre effekterna för de nedre extremitetsfunktionerna hos patienter med kronisk stroke, vilket visar effekterna på två neurorehabiliteringsmetoder, dvs proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) och spegelterapi (MT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga
- ACA stroke
- Ischemisk och hemorragisk stroke
- MMSE betyg >24
- Spasticitet på modifierad Ashworth-skala mellan 1 och 2
- Modifierad Rankin skala 4
Exklusions kriterier:
- Varje ortopedisk funktionsnedsättning i nedre extremiteter som LLD, frakturer, dislokationer, amputationer, deformitet av leden
- Alla andra neurologiska tillstånd (multipel skleros, Parkinsons sjukdom, SCI)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PNF-gruppen
För PNF-interventionen tillämpade vi en nedre extremitets höftförlängning-abduktion-intern rotation med knäförlängningsmönster, tillsammans med den rytmiska initieringen av en upprepad sträckning och en kombination av isotoniska tekniker.
Med detta kommer vi att rikta in oss på rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris och semitendinosus muskulatur hos patienten.
Sessionen kommer att ges i 2 set med 5 repetitioner med vila på 45 sekunder
|
För PNF-interventionen tillämpade vi en nedre extremitets höftförlängning-abduktion-intern rotation med knäförlängningsmönster, tillsammans med den rytmiska initieringen av en upprepad sträckning och en kombination av isotoniska tekniker.
Med detta kommer vi att rikta in oss på rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris och semitendinosus muskulatur hos patienten.
Sessionen kommer att ges i 2 set med 5 repetitioner med vila på 45 sekunder
|
Övrig: Spegelterapigruppen
Spegelbehandling är en sorts motorisk bild där patienten tränar sin opåverkade lem samtidigt som han ser sig själv i spegeln.
Det innebär att placera den drabbade lem bakom en spegel.
Spegeln är placerad så att reflektionen av den motsatta delen visas i stället för den dolda delen.
Patienten ser sedan in i spegeln på sidan med opåverkad lem och gör "spegelsymmetriska" rörelser.
Det kommer att genomföras i cirka 30 minuter med 2, 2 minuters vila emellan.
Patienten kommer att utföra så många repetitioner som möjligt av knäböjning & -extension, ankeldorsalflexion & plantarflexion och funktionella uppgifter (att rulla foten över rullen, nå skulle åstadkommas genom att be patienten sträcka sig mot föremål genom benet, t.ex.
röra fötterna till ett visst föremål på en viss höjd och avstånd, cykling) beroende på patientens förmåga att göra det.
|
För PNF-interventionen tillämpade vi en nedre extremitets höftförlängning-abduktion-intern rotation med knäförlängningsmönster, tillsammans med den rytmiska initieringen av en upprepad sträckning och en kombination av isotoniska tekniker.
Med detta kommer vi att rikta in oss på rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris och semitendinosus muskulatur hos patienten.
Sessionen kommer att ges i 2 set med 5 repetitioner med vila på 45 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
ett tillförlitligt patientbedömt utfallsmått för att bedöma nedre extremitetsfunktion.
Detta är ett 20-objekt självrapporteringsenkät.
Den högsta möjliga poängen är 80 poäng, vilket betyder utmärkt funktion.
Lägsta möjliga poäng är 0, vilket indikerar mycket dålig funktion.
Den har en enastående intern tillförlitlighet (=0,96) och ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 8 veckor
|
Den bedömer deltagarens förmåga att upprätthålla gångbalans samtidigt som den reagerar på varierande uppgiftskrav under olika dynamiska miljöer.
Det är ett fördelaktigt test för dem som har vestibulära och balansproblem, såväl som de som riskerar att falla.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
8 veckor
|
Time Up and Go-test
Tidsram: 8 veckor
|
Time up and go-test är ett snabbt och allmänt använt kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk med en specificitet på 0,70 och sensitivitet på 0,57 och reliabilitet på 0,98. Ju högre poäng återspeglar den sämsta funktionsstatusen.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
8 veckor
|
Strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett patientcentrerat resultatmått utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos strokepatienter.
Patienterna måste svara på varje fråga med en hänvisning till föregående vecka.
Det är en självrapporteringsåtgärd med 49 punkter fördelade på 12 områden.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta objekten.
Cronbach alfa varierade från 0,75-0,89.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC01540 Shahnoor Syed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
International Hellenic UniversityAktiv, inte rekryterandeEffekten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering och senvibrationer efter total knäprotesplastikKnäartros | Total knäprotesplastikGrekland
-
Biruni UniversityAvslutad
-
University of JazanAvslutadFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudiarabien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Federal University of BahiaAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningarBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityRekryteringDYSFUNKTION AV SAKROILIAKA LEDPakistan
-
Nilay Comuk BalciAvslutadMultipel sklerosKalkon