- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948384
Terapia lustrzana kontra PNF na funkcję LE w udarze
Porównanie terapii lustrzanej i PNF na funkcję kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PNF i terapia lustrzana mają wpływ na pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Zarówno terapia lustrzana, jak i PNF działają na koncepcji neuroplastyczności. Neuroplastyczność to zdolność układu nerwowego do zmiany swojej aktywności w odpowiedzi na bodźce wewnętrzne lub zewnętrzne poprzez reorganizację jego struktury, funkcji lub połączeń po urazach. Ze względu na plastyczność mózgu neurorehabilitacja ewoluowała, o czym świadczą liczne podejścia fizjoterapeutyczne, takie jak proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) i leczenie lustrzane (MT). Reorganizacja obejmuje również ekspansję obszarów korowych, które zapewniają podstawę neuronalną do regeneracji lub adaptacji aktywności ruchowej po urazie.
Ponieważ literatura potwierdza indywidualne efekty obu technik w populacji z udarem mózgu, ale zgodnie z dostępem autora, nie ma literatury zawierającej porównanie obu technik, tj. PNF i terapia lustrzana w kończynie dolnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w zakresie chodu i funkcjonalności. Stąd też autorka postawiła pytanie badawcze, czy istnieją różnice między tymi technikami w populacji po udarze mózgu pod względem ich wpływu i skuteczności na chód i funkcjonalność. Badanie zapewni lekarzowi wgląd w to, która technika ma lepszy/lepszy wpływ na funkcje kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem, w ten sposób poznając skutki dwóch metod neurorehabilitacji, tj. proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) i terapii lustrzanej (MT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Udar ACA
- Udar niedokrwienny i krwotoczny
- Stopień MMSE >24
- Spastyczność w zmodyfikowanej skali Ashwortha między 1 a 2
- Zmodyfikowana skala Rankina 4
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy ortopedyczne kończyn dolnych, takie jak LLD, złamania, zwichnięcia, amputacje, deformacje stawów
- Każdy inny stan neurologiczny (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, SCI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa PNF
W przypadku interwencji PNF zastosowaliśmy wyprost biodra kończyny dolnej – odwodzenie – rotację wewnętrzną ze wzorem wyprostu kolana, wraz z rytmiczną inicjacją powtarzanego rozciągania i kombinacją technik izotonicznych.
W ten sposób będziemy celować w mięsień prosty uda, przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień brzuchaty łydki boczny, mięsień dwugłowy uda i mięśnie półścięgniste pacjenta.
Sesja zostanie wykonana w 2 seriach po 5 powtórzeń z przerwą 45 sekund
|
W przypadku interwencji PNF zastosowaliśmy wyprost biodra kończyny dolnej – odwodzenie – rotację wewnętrzną ze wzorem wyprostu kolana, wraz z rytmiczną inicjacją powtarzanego rozciągania i kombinacją technik izotonicznych.
W ten sposób będziemy celować w mięsień prosty uda, przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień brzuchaty łydki boczny, mięsień dwugłowy uda i mięśnie półścięgniste pacjenta.
Sesja zostanie wykonana w 2 seriach po 5 powtórzeń z przerwą 45 sekund
|
Inny: Grupa Lustrzanej Terapii
Leczenie lustrzane to rodzaj obrazowania motorycznego, w którym pacjent ćwiczy swoją zdrową kończynę, patrząc na siebie w lustrze.
Polega na umieszczeniu chorej kończyny za lustrem.
Lustro jest ustawione tak, aby odbicie przeciwległej kończyny pojawiło się w miejscu ukrytej kończyny.
Następnie pacjent patrzy w lustro po stronie zdrowej kończyny i wykonuje ruch „lustrzanej symetrii”.
Będzie realizowany przez około 30 minut z 2, 2 minutami przerwy między nimi.
Pacjent wykona jak najwięcej powtórzeń zgięcia i wyprostu kolana, zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego stawu skokowego oraz zadań funkcjonalnych (przetaczanie stopy po rolce, sięganie byłoby realizowane poprzez poproszenie pacjenta o sięgnięcie do przedmiotów przez nogę, np.
dotykanie stopami określonego przedmiotu na określonej wysokości i w określonej odległości, jazda na rowerze) w zależności od możliwości pacjenta.
|
W przypadku interwencji PNF zastosowaliśmy wyprost biodra kończyny dolnej – odwodzenie – rotację wewnętrzną ze wzorem wyprostu kolana, wraz z rytmiczną inicjacją powtarzanego rozciągania i kombinacją technik izotonicznych.
W ten sposób będziemy celować w mięsień prosty uda, przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień brzuchaty łydki boczny, mięsień dwugłowy uda i mięśnie półścięgniste pacjenta.
Sesja zostanie wykonana w 2 seriach po 5 powtórzeń z przerwą 45 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
wiarygodna miara wyniku oceniana przez pacjenta do oceny funkcji kończyn dolnych.
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji.
Najwyższy możliwy do uzyskania wynik to 80 punktów, co oznacza doskonałą funkcję.
Najniższy możliwy wynik to 0, co wskazuje na bardzo słabą funkcję.
Ma wyjątkową niezawodność wewnętrzną (=0,96) i ważne narzędzie.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocenia zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia podczas reagowania na różne wymagania zadaniowe w różnych dynamicznych ustawieniach.
Jest to korzystny test dla tych, którzy mają problemy z układem przedsionkowym i równowagą, a także dla tych, którzy są narażeni na upadek.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
8 tydzień
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Test „Time up and go” jest szybką i szeroko stosowaną kliniczną miarą funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku ze specyficznością 0,70 i czułością 0,57 oraz rzetelnością 0,98. Im wyższy wynik, tym gorszy stan funkcjonalny.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
8 tydzień
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Jest to zorientowana na pacjenta miara wyniku, zaprojektowana w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z udarem mózgu.
Pacjenci muszą odpowiedzieć na każde pytanie, odnosząc się do poprzedniego tygodnia.
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 49 pozycji podzielonych na 12 obszarów.
Do oceny pozycji zastosowano 5-stopniową skalę Likerta.
Alfa Cronbacha wahała się od 0,75 do 0,89.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC01540 Shahnoor Syed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityZakończony
-
Federal University of BahiaZakończonyUderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgoweBrazylia
-
University of JazanZakończonyAktywność fizyczna | Aktywność silnika | Nerwowo-mięśniowyArabia Saudyjska
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Ma ShuzhenJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Europea de MadridJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyBól | Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Zaburzenia skroniowo-żuchwoweIndyk
-
Superior UniversityRejestracja na zaproszenie