- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948384
Spejlterapi versus PNF på LE-funktion i slagtilfælde
Sammenligning af spejlterapi og PNF på nedre ekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PNF og spejlterapi har sin effekt på patienter med kronisk slagtilfælde. Både spejlterapi og PNF arbejder med begrebet neuroplasticitet. Neuroplasticitet er nervesystemets evne til at ændre sin aktivitet som reaktion på iboende eller ydre stimuli ved at omorganisere dets struktur, funktioner eller forbindelser efter skader. På grund af hjernens plasticitet har neurorehabilitering udviklet sig, som det fremgår af adskillige fysioterapeutiske tilgange såsom proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) og spejlbehandling (MT). Omorganiseringen omfatter også udvidelsen af kortikale regioner, som tilbyder det neurale grundlag for genopretning eller tilpasning af motorisk aktivitet efter skade.
Da litteraturen understøtter de individuelle effekter af begge teknikker i apopleksipopulationen, men ifølge forfatterens adgang, er der ingen litteratur, der giver sammenligningen mellem begge teknikker, dvs. PNF og spejlterapi i underekstremiteter til patienter med kronisk slagtilfælde om gang og funktionalitet. Derfor etablerede forfatteren forskningsspørgsmålet, at der er nogen forskel mellem disse teknikker i slagtilfældepopulationen med hensyn til dens virkninger og effektivitet på gang og funktionalitet. Undersøgelsen vil give klinikeren et indblik i, hvilken teknik der har de overlegne/bedre virkninger for underekstremitetsfunktionerne hos patienter med kronisk slagtilfælde, og fortæller dermed effekten af to neurorehabiliteringsmetoder, nemlig proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) og spejlterapi (MT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- ACA slagtilfælde
- Iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
- MMSE-grad >24
- Spasticitet ved modificeret Ashworth-skala mellem 1 og 2
- Modificeret Rankin-skala 4
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopædisk svækkelse af underekstremiteten som LLD, frakturer, dislokationer, amputationer, deformitet af led
- Enhver anden neurologisk tilstand (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, SCI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF Gruppen
Til PNF-interventionen anvendte vi en underekstremitets hofteforlængelse-abduktion-intern rotation med knæforlængelsemønster, sammen med den rytmiske initiering af en gentagen strækning og en kombination af isotoniske teknikker.
Med dette vil vi målrette mod rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris og semitendinosus muskulatur hos patienten.
Sessionen vil blive givet i 2 sæt af 5 gentagelser med hvile på 45 sekunder
|
Til PNF-interventionen anvendte vi en underekstremitets hofteforlængelse-abduktion-intern rotation med knæforlængelsemønster, sammen med den rytmiske initiering af en gentagen strækning og en kombination af isotoniske teknikker.
Med dette vil vi målrette mod rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris og semitendinosus muskulatur hos patienten.
Sessionen vil blive givet i 2 sæt af 5 gentagelser med hvile på 45 sekunder
|
|
Andet: Spejlterapigruppe
Spejlbehandling er en slags motorisk billedsprog, hvor patienten træner sit upåvirkede lem, mens han ser sig selv i spejlet.
Det involverer at placere det berørte lem bag et spejl.
Spejlet er placeret, så refleksionen af det modstående lem vises i stedet for det skjulte lem.
Patienten ser derefter ind i spejlet på siden med upåvirket lem og foretager en "spejlsymmetrisk" bevægelse.
Det vil implementeres i cirka 30 minutter med 2, 2 minutters pause imellem.
Patienten vil udføre så mange gentagelser, som de kunne, af knæfleksion & ekstension, ankeldorsalfleksion & plantarfleksion og funktionelle opgaver (at rulle foden over rullen, rækkevidde ville blive opnået ved at bede patienten om at række ud mod genstande gennem benet, f.eks.
at røre fødderne til et bestemt objekt i en bestemt højde og afstand, cykling) afhængigt af patientens evne til at gøre det.
|
Til PNF-interventionen anvendte vi en underekstremitets hofteforlængelse-abduktion-intern rotation med knæforlængelsemønster, sammen med den rytmiske initiering af en gentagen strækning og en kombination af isotoniske teknikker.
Med dette vil vi målrette mod rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris og semitendinosus muskulatur hos patienten.
Sessionen vil blive givet i 2 sæt af 5 gentagelser med hvile på 45 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: 8 uge
|
et pålideligt patientvurderet resultatmål til vurdering af underekstremitetsfunktion.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter.
Den højest opnåelige score er 80 point, hvilket betyder fremragende funktion.
Den lavest mulige score er 0, hvilket indikerer meget dårlig funktion.
Den har en enestående intern pålidelighed (=0,96) og et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. og 8. uge
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uge
|
Den vurderer deltagerens evne til at opretholde gangbalance, mens den reagerer på forskellige opgavekrav under forskellige dynamiske omgivelser.
Det er en gavnlig test for dem, der har vestibulære og balanceproblemer, såvel som dem, der er i fare for at falde.
Det vil blive målt ved baseline, 4. og 8. uge
|
8 uge
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 8 uge
|
Time up and go-test er en hurtig og udbredt klinisk præstationsbaseret måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko med en specificitet på 0,70 og sensitivitet på 0,57 og reliabilitet på 0,98. Jo højere score afspejler den dårligste funktionelle status.
Det vil blive målt ved baseline, 4. og 8. uge
|
8 uge
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uge
|
Det er et patientcentreret resultatmål designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos apopleksipatienter.
Patienterne skal besvare hvert spørgsmål med en reference til den foregående uge.
Det er en selvrapportering med 49 punkter fordelt på 12 områder.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at bedømme emnerne.
Cronbach alfa varierede fra 0,75-0,89.
Det vil blive målt ved baseline, 4. og 8. uge
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC01540 Shahnoor Syed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Dominican University New YorkAfsluttetSund og rask | Dyrke motionForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi Arabien
-
Federal University of BahiaAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasilien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrutteringHemiplegi | Kinesio Taping | Øvre ekstremitet | Håndfunktionalitet | Hemiplegi på grund af slagtilfælde | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan