- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948384
Spiegeltherapie versus PNF zur LE-Funktion bei Schlaganfall
Vergleich von Spiegeltherapie und PNF auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
PNF- und Spiegeltherapie haben ihre Wirkung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Sowohl die Spiegeltherapie als auch die PNF arbeiten am Konzept der Neuroplastizität. Neuroplastizität ist die Fähigkeit des Nervensystems, seine Aktivität als Reaktion auf intrinsische oder extrinsische Reize zu ändern, indem es seine Struktur, Funktionen oder Verbindungen nach Verletzungen neu organisiert. Aufgrund der Plastizität des Gehirns hat sich die Neurorehabilitation weiterentwickelt, wie zahlreiche physiotherapeutische Ansätze wie die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) und die Spiegelbehandlung (MT) belegen. Die Neuorganisation umfasst auch die Erweiterung kortikaler Regionen, die die neuronale Grundlage für die Wiederherstellung oder Anpassung der motorischen Aktivität nach einer Verletzung bieten.
Da die Literatur die individuellen Auswirkungen beider Techniken in der Schlaganfallpopulation unterstützt, aber laut Zugang des Autors keine Literatur vorhanden ist, die einen Vergleich zwischen beiden Techniken bietet, d. h. PNF und Spiegeltherapie in den unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall hinsichtlich Gang und Funktionalität. Daher stellte der Autor die Forschungsfrage, ob es zwischen diesen Techniken bei der Schlaganfallpopulation einen Unterschied hinsichtlich ihrer Auswirkungen und Effizienz auf Gang und Funktionalität gibt. Die Studie wird dem Kliniker einen Einblick darüber geben, welche Technik die besseren/besseren Auswirkungen auf die Funktionen der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall hat, und so die Auswirkungen zweier Neurorehabilitationsmethoden, nämlich der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) und der Spiegeltherapie (MT), aufzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- ACA-Schlaganfall
- Ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall
- MMSE-Note >24
- Spastik auf der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 2
- Modifizierte Rankin-Skala 4
Ausschlusskriterien:
- Jede orthopädische Beeinträchtigung der unteren Extremität wie LLD, Frakturen, Luxationen, Amputationen, Gelenkdeformitäten
- Jede andere neurologische Erkrankung (Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Querschnittlähmung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PNF-Gruppe
Für die PNF-Intervention verwendeten wir ein Muster aus Hüftstreckung, Abduktion und Innenrotation der unteren Extremität mit Kniestreckung, zusammen mit der rhythmischen Einleitung einer wiederholten Dehnung und einer Kombination isotonischer Techniken.
Dadurch zielen wir auf die Muskulatur des Rectus femoris, des medialen Gastrocnemius, des lateralen Gastrocnemius, des Biceps femoris und des Semitendinosus des Patienten ab.
Die Sitzung wird in 2 Sätzen mit je 5 Wiederholungen und einer Pause von 45 Sekunden durchgeführt
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Für die PNF-Intervention verwendeten wir ein Muster aus Hüftstreckung, Abduktion und Innenrotation der unteren Extremität mit Kniestreckung, zusammen mit der rhythmischen Einleitung einer wiederholten Dehnung und einer Kombination isotonischer Techniken.
Dadurch zielen wir auf die Muskulatur des Rectus femoris, des medialen Gastrocnemius, des lateralen Gastrocnemius, des Biceps femoris und des Semitendinosus des Patienten ab.
Die Sitzung wird in 2 Sätzen mit je 5 Wiederholungen und einer Pause von 45 Sekunden durchgeführt
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Sonstiges: Spiegeltherapiegruppe
Bei der Spiegelbehandlung handelt es sich um eine Art motorische Vorstellung, bei der der Patient seine nicht betroffenen Gliedmaßen trainiert, während er sich selbst im Spiegel betrachtet.
Dabei wird das betroffene Glied hinter einen Spiegel gelegt.
Der Spiegel ist so positioniert, dass anstelle des verborgenen Glieds das Spiegelbild des gegenüberliegenden Glieds erscheint.
Der Patient schaut dann auf der Seite mit dem gesunden Glied in den Spiegel und führt eine „spiegelsymmetrische“ Bewegung aus.
Die Umsetzung erfolgt etwa 30 Minuten mit 2,2 Minuten Pause dazwischen.
Der Patient führt so viele Wiederholungen wie möglich von Kniebeugung und -streckung, Knöcheldorsalflexion und Plantarflexion sowie funktionellen Aufgaben aus (Rollen des Fußes über die Rolle, Erreichen würde dadurch erreicht, dass der Patient aufgefordert wird, durch sein Bein nach Gegenständen zu greifen, z. B.
Berühren eines bestimmten Objekts mit den Füßen in einer bestimmten Höhe und Entfernung, Radfahren) je nach Fähigkeit des Patienten dazu.
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Für die PNF-Intervention verwendeten wir ein Muster aus Hüftstreckung, Abduktion und Innenrotation der unteren Extremität mit Kniestreckung, zusammen mit der rhythmischen Einleitung einer wiederholten Dehnung und einer Kombination isotonischer Techniken.
Dadurch zielen wir auf die Muskulatur des Rectus femoris, des medialen Gastrocnemius, des lateralen Gastrocnemius, des Biceps femoris und des Semitendinosus des Patienten ab.
Die Sitzung wird in 2 Sätzen mit je 5 Wiederholungen und einer Pause von 45 Sekunden durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 8 Woche
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ein zuverlässiges, vom Patienten bewertetes Ergebnismaß zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten.
Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft.
Die höchste erreichbare Punktzahl liegt bei 80 Punkten, was eine hervorragende Funktion bedeutet.
Der niedrigstmögliche Wert ist 0, was auf eine sehr schlechte Funktion hinweist.
Es verfügt über eine hervorragende interne Zuverlässigkeit (=0,96) und ein valides Tool.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. und 8. Woche gemessen
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Woche
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Dabei wird die Fähigkeit des Teilnehmers beurteilt, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen in verschiedenen dynamischen Umgebungen zu reagieren.
Es ist ein nützlicher Test für Personen mit Vestibular- und Gleichgewichtsproblemen sowie für Personen, bei denen die Gefahr eines Sturzes besteht.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. und 8. Woche gemessen
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8 Woche
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Time-Up-and-Go-Test ist ein schnelles und weit verbreitetes klinisches leistungsbasiertes Maß für die Funktion, Mobilität und das Sturzrisiko der unteren Extremitäten mit einer Spezifität von 0,70 und einer Sensitivität von 0,57 sowie einer Zuverlässigkeit von 0,98. Je höher der Wert, desto schlechter ist der Funktionsstatus.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. und 8. Woche gemessen
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8 Woche
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 8 Woche
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Dabei handelt es sich um eine patientenzentrierte Ergebnismessung zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallpatienten.
Die Patienten müssen jede Frage mit einem Bezug zur Vorwoche beantworten.
Es handelt sich um eine Selbstberichtsmaßnahme mit 49 Items, die in 12 Bereiche unterteilt sind.
Zur Bewertung der Items wird eine 5-stufige Likert-Skala verwendet.
Der Cronbach-Alpha lag zwischen 0,75 und 0,89.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. und 8. Woche gemessen
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC01540 Shahnoor Syed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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