- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948384
Peiliterapia versus PNF LE-toiminnossa aivohalvauksessa
Peiliterapian ja PNF:n vertailu kroonisten aivohalvauspotilaiden alaraajojen toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PNF- ja peiliterapialla on vaikutusta kroonisiin aivohalvauspotilaisiin. Sekä peiliterapia että PNF toimivat neuroplastisuuden käsitteen parissa. Neuroplastisuus on hermoston kykyä muuttaa toimintaansa vasteena sisäisille tai ulkoisille ärsykkeille järjestämällä uudelleen sen rakennetta, toimintoja tai yhteyksiä vammojen jälkeen. Aivojen plastisuuden vuoksi neurorehabilitaatio on kehittynyt, mistä ovat osoituksena lukuisat fysioterapeuttiset lähestymistavat, kuten proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) ja peilihoito (MT). Uudelleenjärjestely sisältää myös aivokuoren alueiden laajentamisen, jotka tarjoavat hermoston perustan motorisen toiminnan palautumiselle tai mukautumiselle vamman jälkeen.
Koska kirjallisuus tukee molempien tekniikoiden yksittäisiä vaikutuksia aivohalvauspopulaatiossa, mutta tekijän saatavuuden mukaan ei ole olemassa kirjallisuutta, joka tarjoaisi vertailua molempien tekniikoiden välillä, ts. PNF- ja peilihoito alaraajoissa kroonisille aivohalvauspotilaille kävelyn ja toiminnan suhteen. Tästä syystä kirjoittaja perusti tutkimuskysymyksen, onko näiden tekniikoiden välillä eroa aivohalvauspopulaatiossa niiden vaikutusten ja tehokkuuden suhteen kävelyyn ja toimivuuteen. Tutkimus antaa kliinikolle käsityksen siitä, millä tekniikalla on paremmat/paremmat vaikutukset alaraajojen toimintoihin kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, mikä kertoo kahden neurorehabilitaatiomenetelmän eli proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja peiliterapian (MT) vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahnoor Syed, DPT
- Puhelinnumero: 00923450251377
- Sähköposti: shahnoor304@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Puhelinnumero: 00923332238706
- Sähköposti: obaid.baig@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- ACA aivohalvaus
- Iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
- MMSE-luokka >24
- Spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla välillä 1-2
- Muokattu Rankin-asteikko 4
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa alaraajojen ortopedinen vamma, kuten LLD, murtumat, sijoiltaanmeno, amputaatiot, nivelen epämuodostumat
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, SCI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PNF-ryhmä
PNF-interventiossa käytimme alaraajan lonkan ojennus-abduktio-sisäkiertoa polven ojennuskuviolla sekä toistuvan venytyksen rytminen aloitus ja isotonisten tekniikoiden yhdistelmä.
Tällä kohdistetaan potilaan rectus femoris, mediaal gastrocnemius, lateraalinen gastrocnemius, biceps femoris ja semitendinosus lihakset.
Istunto annetaan kahdessa sarjassa 5 toistoa ja loput 45 sekuntia
|
PNF-interventiossa käytimme alaraajan lonkan ojennus-abduktio-sisäkiertoa polven ojennuskuviolla sekä toistuvan venytyksen rytminen aloitus ja isotonisten tekniikoiden yhdistelmä.
Tällä kohdistetaan potilaan rectus femoris, mediaal gastrocnemius, lateraalinen gastrocnemius, biceps femoris ja semitendinosus lihakset.
Istunto annetaan kahdessa sarjassa 5 toistoa ja loput 45 sekuntia
|
Muut: Peiliterapiaryhmä
Peilihoito on eräänlainen motorinen kuva, jossa potilas harjoittelee vahingoittumatonta raajaansa katsoessaan itseään peilistä.
Se tarkoittaa sairaan raajan asettamista peilin taakse.
Peili on sijoitettu siten, että vastakkaisen raajan heijastus näkyy piilotetun raajan tilalla.
Tämän jälkeen potilas katsoo sivupeiliin vahingoittumattomalla raajalla ja tekee "peilisymmetrisen" liikkeen.
Se toteutetaan noin 30 minuutin ajan 2, 2 minuutin tauon välissä.
Potilas tekee niin monta toistoa kuin pystyi polven koukistus- ja ojennus-, nilkan dorsifleksio- ja plantaarifleksio- ja toiminnallisia tehtäviä (jalan pyörittäminen rullan yli, kurkottaminen saavutettaisiin pyytämällä potilasta kurkottamaan esineitä kohti jalkansa kautta, esim.
jalkojen koskettaminen tiettyyn esineeseen tietyllä korkeudella ja tietyllä etäisyydellä, pyöräily) riippuen potilaan kyvystä tehdä niin.
|
PNF-interventiossa käytimme alaraajan lonkan ojennus-abduktio-sisäkiertoa polven ojennuskuviolla sekä toistuvan venytyksen rytminen aloitus ja isotonisten tekniikoiden yhdistelmä.
Tällä kohdistetaan potilaan rectus femoris, mediaal gastrocnemius, lateraalinen gastrocnemius, biceps femoris ja semitendinosus lihakset.
Istunto annetaan kahdessa sarjassa 5 toistoa ja loput 45 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
luotettava potilaan arvioima tulosmitta alaraajojen toiminnan arvioimiseen.
Tämä on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Korkein saavutettava pistemäärä on 80 pistettä, mikä tarkoittaa erinomaista toimintaa.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa erittäin huonoa toimintaa.
Sillä on erinomainen sisäinen luotettavuus (=0,96) ja kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. ja 8. viikolla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioi osallistujan kykyä säilyttää kävelytasapaino samalla kun hän reagoi erilaisiin tehtävävaatimuksiin erilaisissa dynaamisissa olosuhteissa.
Se on hyödyllinen testi niille, joilla on vestibulaari- ja tasapainoongelmia, sekä niille, jotka ovat vaarassa kaatua.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. ja 8. viikolla
|
8 viikkoa
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Time up and go -testi on nopea ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mitta, jonka spesifisyys on 0,70 ja herkkyys 0,57 ja luotettavuus 0,98. Mitä korkeampi pistemäärä kuvastaa huonointa toimintatilaa.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. ja 8. viikolla
|
8 viikkoa
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on potilaskeskeinen tulosmittari, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Potilaiden tulee vastata jokaiseen kysymykseen viittaamalla edelliseen viikkoon.
Se on itseraportointitoimenpide, jossa on 49 kohtaa, jotka on jaettu 12 alueeseen.
Kohteiden arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Cronbach-alfa vaihteli välillä 0,75-0,89.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. ja 8. viikolla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC01540 Shahnoor Syed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointi
-
Arizona State UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Biruni UniversityValmis
-
University of JazanValmisLiikunta | Motorinen toiminta | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
International Hellenic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaKreikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiSACROILIAC NIVELTEN TOIMINNAN häiriöPakistan
-
Nilay Comuk BalciValmis
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettiset neuropatiatPakistan
-
Ziauddin UniversityTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan