- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948384
Mirror Therapy contro PNF sulla funzione LE nell'ictus
Confronto tra Mirror Therapy e PNF sulla funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il PNF e la terapia dello specchio hanno il loro effetto sui pazienti con ictus cronico. Sia la terapia dello specchio che il PNF lavorano sul concetto di neuroplasticità. La neuroplasticità è la capacità del sistema nervoso di modificare la sua attività in risposta a stimoli intrinseci o estrinseci riorganizzando la sua struttura, le sue funzioni o le sue connessioni dopo lesioni. A causa della plasticità cerebrale, la neuroriabilitazione si è evoluta, come evidenziato da numerosi approcci fisioterapici come la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e il trattamento dello specchio (MT). La riorganizzazione include anche l'espansione delle regioni corticali, che offrono la base neurale per il recupero o l'adattamento dell'attività motoria dopo la lesione.
Poiché la letteratura supporta gli effetti individuali di entrambe le tecniche nella popolazione colpita, ma secondo l'accesso dell'autore, non esiste letteratura che fornisca il confronto tra entrambe le tecniche, ad es. PNF e terapia dello specchio nell'arto inferiore per pazienti con ictus cronico su andatura e funzionalità. Quindi l'autore ha stabilito la domanda di ricerca che esiste qualche differenza tra queste tecniche nella popolazione di ictus in termini di effetti ed efficienza sull'andatura e sulla funzionalità. Lo studio fornirà una panoramica al clinico su quale tecnica ha gli effetti superiori/migliori per le funzioni degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico, raccontando così gli effetti di due metodi di neuroriabilitazione, ovvero la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e la terapia dello specchio (MT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- Ictus ACA
- Ictus ischemico ed emorragico
- Grado MMSE >24
- Spasticità alla scala di Ashworth modificata tra 1 e 2
- Scala Rankin modificata 4
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione ortopedica degli arti inferiori come LLD, fratture, lussazioni, amputazioni, deformità dell'articolazione
- Qualsiasi altra condizione neurologica (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, LM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo PNF
Per l'intervento PNF, abbiamo applicato un'estensione dell'anca-abduzione-rotazione interna dell'estremità inferiore con un modello di estensione del ginocchio, insieme all'inizio ritmico di un allungamento ripetuto e una combinazione di tecniche isotoniche.
Con questo prenderemo di mira il retto femorale, il gastrocnemio mediale, il gastrocnemio laterale, il bicipite femorale e la muscolatura semitendinosa del paziente.
La sessione sarà data in 2 serie da 5 ripetizioni con un riposo di 45 secondi
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Per l'intervento PNF, abbiamo applicato un'estensione dell'anca-abduzione-rotazione interna dell'estremità inferiore con un modello di estensione del ginocchio, insieme all'inizio ritmico di un allungamento ripetuto e una combinazione di tecniche isotoniche.
Con questo prenderemo di mira il retto femorale, il gastrocnemio mediale, il gastrocnemio laterale, il bicipite femorale e la muscolatura semitendinosa del paziente.
La sessione sarà data in 2 serie da 5 ripetizioni con un riposo di 45 secondi
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Altro: Gruppo di terapia dello specchio
Il trattamento allo specchio è una sorta di immaginazione motoria in cui il paziente esercita il suo arto sano mentre si guarda allo specchio.
Si tratta di posizionare l'arto interessato dietro uno specchio.
Lo specchio è posizionato in modo che il riflesso dell'arto opposto appaia al posto dell'arto nascosto.
Il paziente quindi si guarda allo specchio sul lato con l'arto sano e fa un movimento "specchio simmetrico".
Verrà implementato per circa 30 minuti con 2, 2 minuti di riposo in mezzo.
Il paziente eseguirà quante più ripetizioni possibili di flessione ed estensione del ginocchio, dorsiflessione della caviglia e flessione plantare e compiti funzionali (rotolando il piede sul rullo, il raggiungimento sarebbe ottenuto chiedendo al paziente di raggiungere oggetti attraverso la sua gamba, ad es.
toccare con i piedi un certo oggetto a una particolare altezza e distanza, andare in bicicletta) a seconda della capacità del paziente di farlo.
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Per l'intervento PNF, abbiamo applicato un'estensione dell'anca-abduzione-rotazione interna dell'estremità inferiore con un modello di estensione del ginocchio, insieme all'inizio ritmico di un allungamento ripetuto e una combinazione di tecniche isotoniche.
Con questo prenderemo di mira il retto femorale, il gastrocnemio mediale, il gastrocnemio laterale, il bicipite femorale e la muscolatura semitendinosa del paziente.
La sessione sarà data in 2 serie da 5 ripetizioni con un riposo di 45 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimana
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una misura di esito affidabile valutata dal paziente per valutare la funzione degli arti inferiori.
Questo è un questionario self-report di 20 voci.
Il punteggio più alto raggiungibile è di 80 punti, a significare un'eccellente funzionalità.
Il punteggio più basso possibile è 0, che indica una funzione molto scarsa.
Ha un'affidabilità interna eccezionale (=0.96) e uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, 4a e 8a settimana
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimana
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Valuta la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione mentre reagisce a varie richieste di compiti in diverse impostazioni dinamiche.
È un test utile per coloro che hanno problemi vestibolari e di equilibrio, così come per coloro che rischiano di cadere.
Sarà misurato al basale, 4a e 8a settimana
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8 settimana
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il test Time up and go è una misura rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta con una specificità di 0,70, una sensibilità di 0,57 e un'affidabilità di 0,98. Più alto è il punteggio che riflette il peggior stato funzionale.
Sarà misurato al basale, 4a e 8a settimana
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8 settimana
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 8 settimana
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È una misura di esito centrata sul paziente progettata per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus.
I pazienti devono rispondere a ciascuna domanda con un riferimento alla settimana precedente.
Si tratta di una misura self-report con 49 item suddivisi in 12 aree.
Per valutare gli articoli viene utilizzata una scala Likert a 5 punti.
L'alfa di Cronbach variava da 0,75 a 0,89.
Sarà misurato al basale, 4a e 8a settimana
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC01540 Shahnoor Syed
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