- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05948384
Зеркальная терапия по сравнению с PNF на функции LE при инсульте
Сравнение зеркальной терапии и PNF на функции нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Подробное описание
PNF и зеркальная терапия оказывают влияние на пациентов с хроническим инсультом. И зеркальная терапия, и PNF работают на концепции нейропластичности. Нейропластичность — это способность нервной системы изменять свою активность в ответ на внутренние или внешние раздражители путем реорганизации своей структуры, функций или связей после травм. Из-за пластичности мозга нейрореабилитация развивалась, о чем свидетельствуют многочисленные физиотерапевтические подходы, такие как проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) и лечение зеркалом (MT). Реорганизация также включает расширение областей коры, которые обеспечивают нейронную основу для восстановления или адаптации двигательной активности после травмы.
Поскольку литература подтверждает индивидуальное влияние обоих методов на популяцию с инсультом, но согласно доступу автора, в литературе нет сравнения обоих методов, т.е. PNF и зеркальная терапия нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом на походку и функциональные возможности. Таким образом, автор поставил исследовательский вопрос о том, есть ли какая-либо разница между этими методами у пациентов, перенесших инсульт, с точки зрения их воздействия и эффективности на походку и функциональные возможности. Исследование даст клиницистам представление о том, какая техника оказывает лучший/лучший эффект на функции нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом, таким образом, отражая эффекты двух методов нейрореабилитации, то есть проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) и зеркальной терапии (MT).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- инсульт ВСА
- Ишемический и геморрагический инсульт
- Оценка по шкале MMSE >24
- Спастичность по модифицированной шкале Эшворта от 1 до 2
- Модифицированная шкала Рэнкина 4
Критерий исключения:
- Любые ортопедические нарушения нижних конечностей, такие как LLD, переломы, вывихи, ампутации, деформации суставов
- Любое другое неврологическое заболевание (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, ТСМ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа ПНФ
Для вмешательства PNF мы применили разгибание-отведение-внутреннее вращение нижней конечности с рисунком разгибания колена вместе с ритмичным началом повторного растяжения и комбинацией изотонических техник.
При этом мы нацелимся на прямую мышцу бедра, медиальную икроножную мышцу, латеральную икроножную мышцу, двуглавую мышцу бедра и полусухожильную мускулатуру пациента.
Занятие проводится в 2 подхода по 5 повторений с отдыхом 45 секунд.
|
Для вмешательства PNF мы применили разгибание-отведение-внутреннее вращение нижней конечности с рисунком разгибания колена вместе с ритмичным началом повторного растяжения и комбинацией изотонических техник.
При этом мы нацелимся на прямую мышцу бедра, медиальную икроножную мышцу, латеральную икроножную мышцу, двуглавую мышцу бедра и полусухожильную мускулатуру пациента.
Занятие проводится в 2 подхода по 5 повторений с отдыхом 45 секунд.
|
Другой: Группа зеркальной терапии
Зеркальное лечение — это своего рода двигательное воображение, при котором пациент упражняет здоровую конечность, глядя на себя в зеркало.
Он включает в себя размещение пораженной конечности за зеркалом.
Зеркало расположено так, что вместо скрытой конечности появляется отражение противоположной конечности.
Затем пациент смотрит в зеркало на стороне здоровой конечности и совершает «зеркально-симметричные» движения.
Это будет выполняться около 30 минут с 2-2 минутным отдыхом между ними.
Пациент будет выполнять как можно больше повторений сгибания и разгибания колена, тыльного и подошвенного сгибания голеностопного сустава, а также функциональных задач (перекатывание стопы по валику, дотягивание будет выполняться путем просьбы пациента дотягиваться до предметов через ногу, например
касание стопами определенного предмета на определенной высоте и расстоянии, езда на велосипеде) в зависимости от способности пациента это делать.
|
Для вмешательства PNF мы применили разгибание-отведение-внутреннее вращение нижней конечности с рисунком разгибания колена вместе с ритмичным началом повторного растяжения и комбинацией изотонических техник.
При этом мы нацелимся на прямую мышцу бедра, медиальную икроножную мышцу, латеральную икроножную мышцу, двуглавую мышцу бедра и полусухожильную мускулатуру пациента.
Занятие проводится в 2 подхода по 5 повторений с отдыхом 45 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 8 неделя
|
надежный оцениваемый пациентом критерий исхода для оценки функции нижних конечностей.
Это анкета самоотчета из 20 пунктов.
Наивысшая достижимая оценка составляет 80 баллов, что означает отличную работу.
Наименьший возможный балл — 0, что указывает на очень плохую функцию.
Он обладает выдающейся внутренней надежностью (=0,96) и надежным инструментом.
Он будет измеряться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 8 неделя
|
Он оценивает способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, реагируя на различные требования задачи в различных динамических условиях.
Это полезный тест для тех, у кого есть проблемы с вестибулярным аппаратом и равновесием, а также для тех, кто рискует упасть.
Он будет измеряться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе.
|
8 неделя
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 8 неделя
|
Тест Time up and go — это быстрое и широко используемое клиническое измерение функции нижних конечностей, подвижности и риска падения со специфичностью 0,70, чувствительностью 0,57 и надежностью 0,98. Чем выше балл, тем хуже функциональное состояние.
Он будет измеряться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе.
|
8 неделя
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: 8 неделя
|
Это ориентированный на пациента критерий исхода, предназначенный для оценки связанного со здоровьем качества жизни пациентов, перенесших инсульт.
Пациенты должны отвечать на каждый вопрос со ссылкой на предыдущую неделю.
Это мера самоотчета с 49 пунктами, разделенными на 12 областей.
Для оценки элементов используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Альфа Кронбаха варьировалась от 0,75 до 0,89.
Он будет измеряться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC01540 Shahnoor Syed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПНФ
-
Ziauddin UniversityНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихПакистан
-
Subhasish ChatterjeeНеизвестный
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЕще не набираютИдиопатический сколиозПакистан
-
Istanbul UniversityЗавершенныйБронхоэктазы | Муковисцидоз | Хроническое респираторное заболеваниеТурция
-
Foundation University IslamabadАктивный, не рекрутирующий
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Cairo UniversityРекрутингХроническая механическая боль в шееЕгипет
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaНеизвестный
-
University of Sao PauloНеизвестныйОценка облучения мышечной силыБразилия