Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om antimicrobieel gebruik te verminderen bij verpleeghuisbewoners met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie 2.0 (TRAIN-AD 2)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Hebrew SeniorLife

Proef ter vermindering van antimicrobieel gebruik bij verpleeghuisbewoners met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie 2.0 (TRAIN-AD 2.0)

Het doel van deze pragmatische, geclusterde gerandomiseerde klinische studie is het vergelijken van de behandeling van vermoedelijke infectie bij verpleeghuisbewoners met dementie. zorg) gebruiken minder antibiotica en minder belastende ingrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie van 52 maanden (8 maanden voorbereiding; 34 maanden proefuitvoering; 10 maanden data-analyse en manuscriptvoorbereiding) is een parallelle cluster-ePCT van een interventie ter verbetering van het beheer van infecties bij vermoedelijke infecties bij bewoners met matige tot gevorderde dementie (N=600; N=300/arm) woonachtig in NH's (N=50; N=25/arm). Voorzieningen zijn lid van een door een provider beheerd zorgnetwerk, Iowa Health Care Quality Network ('Network'). De interventie zal vergelijkbaar zijn met het oorspronkelijke TRAIN-AD-programma, maar aangepast voor matige tot gevorderde dementie en uitgerold in het Netwerk. Bij elke interventie NH wordt de interventie gedurende 24 maanden uitgevoerd. Controle-NH's zullen de gebruikelijke zorg in acht nemen. In alle NH's is er een opstartperiode van 2 maanden, een inschrijvingsperiode van 12 maanden en een gegevensverzamelingsperiode van 24 maanden (afbeelding 2). In aanmerking komende bewoners met dementie worden geïdentificeerd met behulp van het EPD en de Minimum DataSet (MDS) en worden tot 12 maanden gevolgd. Uitkomstgegevens worden uit het EPD gehaald. Randomisatie en programma-uitrol vindt plaats op facilitair niveau. Analyses op bewonersniveau. Klinische uitkomsten vergeleken tussen armen na 12 maanden zijn: 1. Antimicrobiële kuren/persoonjaar bij bewoners met matige tot gevorderde dementie (primaire uitkomstmaat) en alle bewoners met dementie (secundaire uitkomstmaat) (doel 1); en 2. Aantal belastende procedures per persoonsjaar dat wordt gebruikt om vermoedelijke infecties te behandelen bij bewoners met matige tot gevorderde dementie en bewoners in alle stadia van dementie, waaronder: ziekenhuisoverbrengingen, urinemonsters, röntgenfoto's van de borstkas en bloedkweken (secundaire uitkomsten) (Doel 2). In de interventiearm zal een procesevaluatie van de implementatie worden uitgevoerd op basis van het RE-AIM-raamwerk1 (doel 3) met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens (interviews met belanghebbenden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 60
  2. Een diagnose van dementie (elk type)
  3. Cognitieve Functionele Schaal (CVS) > 1
  4. NH verblijfsduur >90 dagen

De CVS-score categoriseert de status van cognitieve stoornissen op basis van gegevens in het elektronische patiëntendossier in: 1. Geen, 2. Licht, 3. Matig en 4. Ernstig (gevorderd). Voor de primaire uitkomst zal de analyse worden beperkt tot bewoners met een CVS-score van 3 of 4.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 60 jaar oud
  2. Minder dan 90 dagen in een verpleeghuis wonen
  3. Heeft geen diagnose dementie
  4. Voldoet niet aan CVS >1 score

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TREIN AD 2.0
Verpleeghuizen die zijn gerandomiseerd naar de experimentele arm, zullen een multicomponent-interventie toepassen bij hun zorgverleners, ontworpen om het beheer van vermoedelijke infecties bij bewoners met dementie te verbeteren. De onderdelen omvatten: a. Oriëntatiesessies voor providers, b. Online casusgebaseerde cursus voor providers, c. Algoritmen voor infectiebeheer voor providers, d. Richtlijnen voor aanbieders om met volmachten te communiceren, en e. Voorlichtingsboekje over infecties bij dementie voor zorgverleners.
Gedragsmatig: TREIN AD 2.0
De onderzoeksinterventie is een uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma gericht op directe zorgverleners en zorgverleners voor NH-bewoners met matige tot gevorderde dementie, bedoeld om de behandeling van urineweginfecties (UTI's) en lagere luchtweginfecties (LRI's) te verbeteren. De onderdelen omvatten: A. Aanbiederoriëntatie: Bij NH start-up en q2 maanden krijgen aanbieders oriëntatiesessies aangeboden met twee presentaties van 15 minuten, één gericht op de achtergrond en de grondgedachte van het programma en één gericht op het beschrijven van de programmaonderdelen. B. Een op casussen gebaseerde online cursus, "Infectiemanagement bij matige tot gevorderde dementie", C. Posters en kaartjes voor zorgverleners die algoritmen weergeven die de juiste antimicrobiële initiatie begeleiden voor vermoedelijke UTI's en LRI's die de voorkeuren van de patiënt integreren, en D. Proxy's van ALLE bewoners van de faciliteit krijgen een boekje toegestuurd met betrekking tot infectiebeheer voor personen met matige tot gevorderde dementie. .
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Verpleeghuizen die zijn gerandomiseerd naar de controle-arm, zullen de gebruikelijke zorg toepassen om verpleeghuisbewoners met dementie met vermoedelijke infecties te behandelen.
Gedragsmatig: TREIN AD 2.0
De onderzoeksinterventie is een uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma gericht op directe zorgverleners en zorgverleners voor NH-bewoners met matige tot gevorderde dementie, bedoeld om de behandeling van urineweginfecties (UTI's) en lagere luchtweginfecties (LRI's) te verbeteren. De onderdelen omvatten: A. Aanbiederoriëntatie: Bij NH start-up en q2 maanden krijgen aanbieders oriëntatiesessies aangeboden met twee presentaties van 15 minuten, één gericht op de achtergrond en de grondgedachte van het programma en één gericht op het beschrijven van de programmaonderdelen. B. Een op casussen gebaseerde online cursus, "Infectiemanagement bij matige tot gevorderde dementie", C. Posters en kaartjes voor zorgverleners die algoritmen weergeven die de juiste antimicrobiële initiatie begeleiden voor vermoedelijke UTI's en LRI's die de voorkeuren van de patiënt integreren, en D. Proxy's van ALLE bewoners van de faciliteit krijgen een boekje toegestuurd met betrekking tot infectiebeheer voor personen met matige tot gevorderde dementie. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobieel gebruik bij bewoners met matige tot gevorderde dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal antimicrobiële kuren/persoonjaar bij bewoners met matige tot gevorderde dementie.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobieel gebruik bij bewoners met dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal antimicrobiële kuren/persoonjaar bij bewoners met dementie in elk stadium.
12 maanden
Belastende interventies bij bewoners met matige tot gevorderde dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal belastende interventies (ziekenhuistransfers, blaaskatheterisatie, thoraxfoto, bloedkweken) gebruikt om vermoedelijke infecties/persoonjaar te evalueren bij bewoners met matige tot gevorderde dementie.
12 maanden
Belastende interventies bij bewoners met dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal belastende interventies (ziekenhuistransfers, blaaskatheterisatie, thoraxfoto, bloedkweken) gebruikt om vermoedelijke infecties/persoonjaar te evalueren bij bewoners met dementie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Medewerkers

Brown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIA R37AG032982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren