Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o snížení antimikrobiálního použití u obyvatel pečovatelských domů s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi 2.0 (TRAIN-AD 2)

2. ledna 2026 aktualizováno: Hebrew SeniorLife

Pokus o snížení antimikrobiálního použití u obyvatel pečovatelských domů s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi 2.0 (TRAIN-AD 2.0)

Cílem této pragmatické skupinové randomizované klinické studie je porovnat léčbu suspektní infekce u obyvatel pečovatelských domů s demencí. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět, zda jsou obyvatelé s demencí v domovech pro seniory randomizováni k použití vícesložkové intervence k optimalizaci léčby podezření na infekci (oproti obvyklé péče) používat méně antibiotik a méně zatěžujících zásahů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato 52měsíční studie (8měsíční příprava; 34měsíční zkušební provedení; 10měsíční analýza dat a příprava rukopisu) je paralelní klastr ePCT intervence ke zlepšení řízení infekce u suspektních infekcí u pacientů se středně pokročilou až pokročilou demencí (N=600; N=300/rameno) žijící v NH (N=50; N=25/rameno). Zařízení jsou členy sítě řízené péče poskytovatelů, Iowa Health Care Quality Network (dále jen „síť“). Zásah bude podobný původnímu programu TRAIN-AD, ale bude přizpůsoben pro středně pokročilou až pokročilou demenci a bude zaveden v síti. U každého zásahu NH bude zásah realizován po dobu 24 měsíců. Kontrolní NH využijí obvyklou péči. Ve všech NH bude 2měsíční období spuštění, 12měsíční období registrace rezidentů a 24měsíční období sběru dat (obrázek 2). Způsobilí obyvatelé s demencí budou identifikováni pomocí EHR a Minimum DataSet (MDS) a sledováni po dobu 12 měsíců. Údaje o výsledcích budou zjišťovány z EHR. Randomizace a zavádění programu bude na úrovni zařízení. Analýzy na úrovni rezidentů. Klinické výsledky porovnané mezi rameny po 12 měsících budou: 1. Antimikrobiální kurzy/osoborok u pacientů se středně pokročilou až pokročilou demencí (primární výsledek) a všech pacientů s demencí (sekundární výsledek) (cíl 1); a 2. Počet zatěžujících procedur/osoborok použitých ke zvládání podezření na infekce mezi rezidenty se středně pokročilou až pokročilou demencí a těmi ve všech fázích demence, včetně: převozů do nemocnice, vzorků moči, rentgenů hrudníku a hemokultur (sekundární výsledky) (Cíl 2). Procesní vyhodnocení implementace bude provedeno v intervenční části na základě rámce RE-AIM1 (Cíl 3) s využitím kvantitativních a kvalitativních dat (rozhovory se stakeholdery).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 60
  2. Diagnóza demence (jakéhokoli typu)
  3. Kognitivní funkční škála (CFS) > 1
  4. NH délka pobytu >90 dní

Skóre CFS kategorizuje stav kognitivní poruchy na základě údajů v elektronickém zdravotním záznamu na: 1. Žádné, 2. Mírné, 3. Střední a 4. Vážné (pokročilé). Pro primární výsledek bude analýza omezena na rezidenty se skóre CFS 3 nebo 4.

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 60 let
  2. Žít v pečovatelském domě méně než 90 dní
  3. Nemá diagnózu demence
  4. Nesplňuje skóre CFS >1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REKLAMA NA VLAK 2.0
Domy s pečovatelskou službou randomizované do experimentální větve budou zahrnovat vícesložkovou intervenci mezi svými poskytovateli navrženou tak, aby zlepšila zvládání podezření na infekce u obyvatel s demencí. Komponenty zahrnují: a. Orientační schůzky pro poskytovatele, b. Online případový kurz pro poskytovatele, c. Algoritmy řízení infekce pro poskytovatele, d. Pokyny pro poskytovatele, jak komunikovat s proxy, a e. Vzdělávací brožurka o infekcích u demence pro poskytovatele.
Behaviorální: REKLAMA NA VLAK 2.0
Studijní intervence je vícesložkový školicí program zaměřený na poskytovatele přímé péče a zástupce zdravotní péče pro obyvatele NH se středně pokročilou až pokročilou demencí, jehož cílem je zlepšit léčbu infekcí močových cest (UTI) a infekcí dolních cest dýchacích (LRI). Komponenty zahrnují: A. Orientace na poskytovatele: Na start-upu NH a na 2. čtvrtletí budou poskytovatelům nabídnuty orientační sezení zahrnující dvě 15minutové prezentace, jedna zaměřená na pozadí a zdůvodnění programu a druhá zaměřená na popis komponent programu. B. On-line kurz založený na případu, "Řízení infekcí u středně pokročilé až pokročilé demence", C. Plakáty a kapesní karty pro poskytovatele zobrazující algoritmy, které vedou vhodnou antimikrobiální iniciaci pro podezření na UTI a LRI, které integrují preference pacienta, a D. Proxies of VŠEM obyvatelům zařízení bude zaslána brožurka týkající se léčby infekcí pro osoby se středně pokročilou až pokročilou demencí. .
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Domy s pečovatelskou službou náhodně vybrané do kontrolního ramene budou zaměstnávat obvyklou péči pro správu obyvatel pečovatelských domů s demencí s podezřením na infekce.
Behaviorální: REKLAMA NA VLAK 2.0
Studijní intervence je vícesložkový školicí program zaměřený na poskytovatele přímé péče a zástupce zdravotní péče pro obyvatele NH se středně pokročilou až pokročilou demencí, jehož cílem je zlepšit léčbu infekcí močových cest (UTI) a infekcí dolních cest dýchacích (LRI). Komponenty zahrnují: A. Orientace na poskytovatele: Na start-upu NH a na 2. čtvrtletí budou poskytovatelům nabídnuty orientační sezení zahrnující dvě 15minutové prezentace, jedna zaměřená na pozadí a zdůvodnění programu a druhá zaměřená na popis komponent programu. B. On-line kurz založený na případu, "Řízení infekcí u středně pokročilé až pokročilé demence", C. Plakáty a kapesní karty pro poskytovatele zobrazující algoritmy, které vedou vhodnou antimikrobiální iniciaci pro podezření na UTI a LRI, které integrují preference pacienta, a D. Proxies of VŠEM obyvatelům zařízení bude zaslána brožurka týkající se léčby infekcí pro osoby se středně pokročilou až pokročilou demencí. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antimikrobiální použití u pacientů se středně pokročilou až pokročilou demencí
Časové okno: 12 měsíců
Počet antimikrobiálních kurzů/osoborok u obyvatel se středně pokročilou až pokročilou demencí.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antimikrobiální použití u obyvatel s demencí
Časové okno: 12 měsíců
Počet antimikrobiálních kurzů/osoborok mezi obyvateli s demencí v jakékoli fázi.
12 měsíců
Zatěžující intervence u pacientů se středně pokročilou až pokročilou demencí
Časové okno: 12 měsíců
Počet zatěžujících intervencí (převozy do nemocnice, katetrizace močového měchýře, rentgen hrudníku, hemokultury) použitých k vyhodnocení podezření na infekce/osoborok u rezidentů se středně pokročilou až pokročilou demencí.
12 měsíců
Zatěžující intervence u obyvatel s demencí
Časové okno: 12 měsíců
Počet zatěžujících intervencí (převozy do nemocnice, katetrizace močového měchýře, rentgen hrudníku, hemokultury) použitých k vyhodnocení podezření na infekce/osoborok u rezidentů s demencí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew SeniorLife

Spolupracovníci

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIA R37AG032982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na REKLAMA NA VLAK 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit