알츠하이머병 및 기타 치매가 있는 요양원 거주자의 항균제 사용을 줄이기 위한 시도 2.0 (TRAIN-AD 2)
2026년 1월 2일 업데이트: Hebrew SeniorLife
알츠하이머병 및 기타 치매가 있는 요양원 거주자의 항균제 사용을 줄이기 위한 시도 2.0(TRAIN-AD 2.0)
이 실용적인 클러스터 무작위 임상 시험의 목표는 치매가 있는 요양원 거주자의 의심되는 감염 관리를 비교하는 것입니다. 요양원에 있는 치매가 있는 거주자가 의심되는 감염 관리를 최적화하기 위해 다성분 개입을 사용하도록 무작위 배정되었는지 여부에 대한 주요 질문에 대답하는 것을 목표로 합니다. 케어) 항생제를 덜 사용하고 부담스러운 개입을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
이 52개월 연구(8개월 준비, 34개월 시험 수행, 10개월 데이터 분석 및 원고 준비)는 중등도에서 진행성 치매(N=600; N=300/arm) NH에 거주(N=50; N=25/arm).
시설은 제공자 관리 의료 네트워크인 Iowa Health Care Quality Network('네트워크')의 회원입니다.
개입은 원래 TRAIN-AD 프로그램과 유사하지만 중등도에서 진행성 치매에 맞게 조정되고 네트워크에서 롤아웃됩니다.
각 개입 NH에서 개입은 24개월 동안 시행됩니다.
Control NH는 일반적인 관리를 사용합니다.
모든 NH에는 2개월의 시작 기간, 12개월의 주민 등록 기간 및 24개월의 데이터 수집 기간이 있습니다(그림 2).
적격 치매 거주자는 EHR 및 최소 데이터 세트(MDS)를 사용하여 식별되고 최대 12개월 동안 추적됩니다.
결과 데이터는 EHR에서 확인됩니다.
무작위화 및 프로그램 롤아웃은 시설 수준에서 이루어집니다.
레지던트 수준에서 분석합니다.
12개월 시점에서 두 군 간 비교 임상 결과는 다음과 같습니다. 1. 중등도에서 진행성 치매가 있는 거주자(1차 결과) 및 치매가 있는 모든 거주자(2차 결과)의 1인당 항균 과정(목표 1); 2. 중등도에서 진행성 치매가 있는 거주자와 병원 이송, 소변 표본, 흉부 X-레이 및 혈액 배양을 포함하여 치매의 모든 단계에 있는 거주자 사이에서 의심되는 감염을 관리하는 데 사용된 부담스러운 절차/인년의 수(2차 결과) (목표 2).
양적 및 질적 데이터(이해관계자 인터뷰)를 사용하여 RE-AIM 프레임워크1(목표 3)에 기반한 개입 부문에서 구현 프로세스 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Mitchell, MD, MPH
- 전화번호: 16172813669
- 이메일: smitchell@hsl.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- 모병
- Hebrew SeniorLife
-
연락하다:
- Susan Mitchell
- 전화번호: 617-281-3669
- 이메일: smitchell@hsl.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 60
- 치매 진단(모든 유형)
- 인지 기능 척도(CFS) > 1
- NH 체류 기간 >90일
CFS 점수는 전자 건강 기록의 데이터를 기반으로 인지 장애 상태를 1. 없음, 2. 경증, 3. 중등도 및 4. 중증(고급)으로 분류합니다. 1차 결과의 경우 분석은 CFS 점수가 3 또는 4인 거주자로 제한됩니다.
제외 기준:
- 60세 미만
- 요양원에서 90일 미만 거주
- 치매진단을 받지 못한 자
- CFS >1 점수를 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기차 광고 2.0
실험군으로 무작위 배정된 요양원은 치매 거주자의 의심되는 감염 관리를 개선하기 위해 제공자 간에 다요소 개입을 시행할 것입니다.
구성 요소에는 다음이 포함됩니다. a. 제공자를 위한 오리엔테이션 세션 b. 제공자를 위한 온라인 사례 기반 과정 c. 제공자를 위한 감염 관리 알고리즘 d.
공급자가 프록시와 통신하기 위한 지침 e. 서비스 제공자를 위한 치매 감염에 관한 교육 소책자.
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이 연구 개입은 요로 감염(UTI) 및 하기도 감염(LRI) 관리를 개선하기 위한 중등도에서 진행성 치매가 있는 NH 주민을 위한 직접 치료 제공자와 의료 대리인을 대상으로 하는 다중 구성 요소 교육 프로그램입니다.
구성 요소에는 다음이 포함됩니다. A. 제공자 오리엔테이션: NH 스타트업 및 2분기에 제공자에게 두 개의 15분 프레젠테이션이 포함된 오리엔테이션 세션이 제공됩니다. 하나는 프로그램의 배경 및 근거에 초점을 맞추고 다른 하나는 프로그램 구성 요소 설명에 중점을 둡니다.
B. 사례 기반 온라인 과정, "중등도에서 진행성 치매의 감염 관리" C. 의심되는 UTI 및 LRI에 대한 적절한 항균 시작을 안내하는 알고리즘을 표시하는 제공자를 위한 포스터 및 포켓 카드 시설의 모든 거주자에게 중등도에서 진행성 치매를 가진 사람을 위한 감염 관리와 관련된 소책자를 보내드립니다. .
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활성 비교기: 평상시 관리
제어 부문으로 무작위 배정된 요양원은 의심되는 감염이 있는 치매가 있는 요양원 거주자를 관리하기 위해 일반적인 치료를 사용합니다.
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이 연구 개입은 요로 감염(UTI) 및 하기도 감염(LRI) 관리를 개선하기 위한 중등도에서 진행성 치매가 있는 NH 주민을 위한 직접 치료 제공자와 의료 대리인을 대상으로 하는 다중 구성 요소 교육 프로그램입니다.
구성 요소에는 다음이 포함됩니다. A. 제공자 오리엔테이션: NH 스타트업 및 2분기에 제공자에게 두 개의 15분 프레젠테이션이 포함된 오리엔테이션 세션이 제공됩니다. 하나는 프로그램의 배경 및 근거에 초점을 맞추고 다른 하나는 프로그램 구성 요소 설명에 중점을 둡니다.
B. 사례 기반 온라인 과정, "중등도에서 진행성 치매의 감염 관리" C. 의심되는 UTI 및 LRI에 대한 적절한 항균 시작을 안내하는 알고리즘을 표시하는 제공자를 위한 포스터 및 포켓 카드 시설의 모든 거주자에게 중등도에서 진행성 치매를 가진 사람을 위한 감염 관리와 관련된 소책자를 보내드립니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 진행성 치매 거주자의 항균제 사용
기간: 12 개월
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중등도에서 진행성 치매가 있는 거주자의 1인당 항균 코스 수.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매 거주자의 항균제 사용
기간: 12 개월
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모든 단계에서 치매가 있는 주민의 1인당 항균 코스 수.
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12 개월
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중등도에서 진행성 치매가 있는 거주자의 부담스러운 개입
기간: 12 개월
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중등도에서 진행성 치매를 앓고 있는 거주자들 사이에서 의심되는 감염/인을 평가하기 위해 사용된 부담스러운 중재(병원 이송, 방광 카테터 삽입, 흉부 X-레이, 혈액 배양)의 수.
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12 개월
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치매 환자에 대한 부담스러운 개입
기간: 12 개월
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치매 거주자들 사이에서 의심되는 감염/인을 평가하기 위해 사용된 부담스러운 중재(병원 이송, 방광 카테터 삽입, 흉부 X-레이, 혈액 배양)의 수.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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