Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu mikrobilääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat 2.0 (TRAIN-AD 2)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hebrew SeniorLife

Kokeilu mikrobilääkkeiden käytön vähentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat 2.0 (TRAIN-AD 2.0)

Tämän pragmaattisen satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen tavoitteena on verrata dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden epäiltyjen infektioiden hoitoa Pääkysymykset, joilla pyritään vastaamaan, onko dementiaa sairastavat vanhainkodeissa satunnaistettu käyttämään monikomponenttista interventiota epäiltyjen infektioiden hallinnan optimoimiseksi ( verrattuna tavalliseen hoito) käytä vähemmän antibiootteja ja vähemmän rasittavia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 52 kuukauden tutkimus (8 kuukauden valmistelu; 34 kuukauden tutkimus; 10 kuukauden data-analyysit ja käsikirjoituksen valmistelu) on rinnakkainen ePCT-klusteri interventiosta, jonka tarkoituksena on parantaa infektioepäiltyjen infektioiden hallintaa asukkailla, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt dementia (N=600; N = 300/käsi), jotka asuvat NH:issa (N = 50; N = 25 / käsi). Toimitilat ovat palveluntarjoajan hallinnoiman hoitoverkoston, Iowa Health Care Quality Networkin ('Network'), jäseniä. Interventio on samanlainen kuin alkuperäinen TRAIN-AD-ohjelma, mutta se on mukautettu kohtalaiseen tai pitkälle edenneeseen dementiaan ja otettu käyttöön verkossa. Jokaisessa interventio NH:ssa interventio toteutetaan 24 kuukauden ajan. Kontrolli-NH:t käyttävät tavallista hoitoa. Kaikissa NH:issa on 2 kuukauden käynnistysjakso, 12 kuukauden asukkaiden ilmoittautumisjakso ja 24 kuukauden tiedonkeruujakso (kuva 2). Tukikelpoiset dementiasta kärsivät asukkaat tunnistetaan EHR:n ja Minimum DataSetin (MDS) avulla ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Tulostiedot selvitetään EHR:stä. Satunnaistaminen ja ohjelman käyttöönotto tapahtuu laitostasolla. Analyysit asukastasolla. Kliiniset tulokset verrataan ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla: 1. Antimikrobiset kurssit/henkilövuosi asukkailla, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt dementia (ensisijainen tulos) ja kaikilla asukkailla, joilla on dementia (toissijainen tulos) (tavoite 1); ja 2. Vaikeiden toimenpiteiden määrä/henkilövuosi, joita on käytetty epäiltyjen infektioiden hallintaan asukkailla, joilla on keskivaikea tai pitkälle edennyt dementia, sekä dementian kaikissa vaiheissa, mukaan lukien: sairaalakuljetukset, virtsanäytteet, rintakehän röntgenkuvat ja veriviljelyt (toissijaiset tulokset) (Tavoite 2). Toteutuksen prosessiarviointi suoritetaan interventiohaarassa RE-AIM-kehyksen1 (tavoite 3) perusteella kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen avulla (sidosryhmien haastattelut).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Rekrytointi
        • Hebrew SeniorLife
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 60
  2. Dementian diagnoosi (kaiken tyyppinen)
  3. Kognitiivinen funktionaalinen asteikko (CFS) > 1
  4. NH oleskelun pituus >90 päivää

CFS-pistemäärä luokittelee kognitiivisen vajaatoiminnan tilan sähköisen sairauskertomuksen tietojen perusteella: 1. Ei mitään, 2. Lievä, 3. Keskivaikea ja 4. Vaikea (edennyt). Ensisijaisen tuloksen osalta analyysi rajoittuu asukkaisiin, joiden CFS-pistemäärä on 3 tai 4.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 60-vuotias
  2. Asuu vanhainkodissa alle 90 päivää
  3. Hänellä ei ole dementiadiagnoosia
  4. Ei täytä CFS-arvoa >1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JUNAMAINOS 2.0
Hoitokodit, jotka on satunnaistettu kokeelliseen osioon, edellyttävät monikomponenttista interventiota tarjoajiensa kesken, joiden tarkoituksena on parantaa dementiasta kärsivien asukkaiden epäiltyjen infektioiden hallintaa. Komponentit sisältävät: a.Orientaatioistunnot palveluntarjoajille, b.On-line tapauspohjainen kurssi palveluntarjoajille, c.Tarjonnan hallintaalgoritmit palveluntarjoajille, d. Ohjeet palveluntarjoajille kommunikoidakseen välityspalvelinten kanssa ja esim. Koulutusvihkonen dementian infektioista palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: JUNAMAINOS 2.0
Tutkimusinterventio on monikomponenttinen koulutusohjelma, joka on suunnattu NH-asukkaille, joilla on keskivaikea tai pitkälle edennyt dementia, suoran hoidon tarjoajille ja terveydenhuollon valtakunnallisille henkilöille. Tarkoituksena on parantaa virtsatieinfektioiden (UTI) ja alempien hengitystieinfektioiden (LRI:t) hallintaa. Osat sisältävät: A. Tarjoajan orientaatio: NH:n käynnistysvaiheessa ja 2 kuukauden välein tarjoajille tarjotaan perehdytysistuntoja, joihin kuuluu kaksi 15 minuutin esitystä, joista toinen keskittyy ohjelman taustaan ​​ja perusteluihin ja toinen ohjelman osien kuvaukseen. B. Tapauspohjainen verkkokurssi "Infektioiden hallinta kohtalaisessa ja pitkälle edenneessä dementiassa", C. Julisteet ja taskukortit tarjoajille, jotka näyttävät algoritmeja, jotka ohjaavat asianmukaista antimikrobiaalista aloitusta epäillyille virtsatieinfektioille ja LRI:ille, jotka yhdistävät potilaan mieltymykset, ja D. Välityspalvelimet KAIKILLE laitoksen asukkaille lähetetään tartuntojen hallintaan liittyvä kirjanen kohtalaista tai pitkälle edennyttä dementiaa sairastaville. .
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoitokodit, jotka on satunnaistettu valvontaryhmään, käyttävät tavanomaista hoitoa hoitaakseen dementiaa sairastavia vanhainkodin asukkaita, joilla on epäiltyjä infektioita.
Käyttäytyminen: JUNAMAINOS 2.0
Tutkimusinterventio on monikomponenttinen koulutusohjelma, joka on suunnattu NH-asukkaille, joilla on keskivaikea tai pitkälle edennyt dementia, suoran hoidon tarjoajille ja terveydenhuollon valtakunnallisille henkilöille. Tarkoituksena on parantaa virtsatieinfektioiden (UTI) ja alempien hengitystieinfektioiden (LRI:t) hallintaa. Osat sisältävät: A. Tarjoajan orientaatio: NH:n käynnistysvaiheessa ja 2 kuukauden välein tarjoajille tarjotaan perehdytysistuntoja, joihin kuuluu kaksi 15 minuutin esitystä, joista toinen keskittyy ohjelman taustaan ​​ja perusteluihin ja toinen ohjelman osien kuvaukseen. B. Tapauspohjainen verkkokurssi "Infektioiden hallinta kohtalaisessa ja pitkälle edenneessä dementiassa", C. Julisteet ja taskukortit tarjoajille, jotka näyttävät algoritmeja, jotka ohjaavat asianmukaista antimikrobiaalista aloitusta epäillyille virtsatieinfektioille ja LRI:ille, jotka yhdistävät potilaan mieltymykset, ja D. Välityspalvelimet KAIKILLE laitoksen asukkaille lähetetään tartuntojen hallintaan liittyvä kirjanen kohtalaista tai pitkälle edennyttä dementiaa sairastaville. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobinen käyttö asukkailla, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt dementia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikrobilääkityskurssien määrä/henkilövuosi keskivaikeasta tai pitkälle edenneestä dementiasta kärsivillä asukkailla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobinen käyttö dementiasta kärsivillä asukkailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Antimikrobisten kurssien määrä/henkilövuosi dementiaa sairastavien asukkaiden keskuudessa missä tahansa vaiheessa.
12 kuukautta
Raskaat interventiot asukkaille, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt dementia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskivaikeasta tai pitkälle edenneestä dementiasta kärsivien asukkaiden raskaita toimenpiteitä (sairaalasiirrot, virtsarakon katetrointi, rintakehän röntgenkuvaus, veriviljelyt) käytettyjen infektio-epäilyjen arvioimiseen henkilötyövuotta kohden.
12 kuukautta
Raskaat interventiot dementoituneille asukkaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Raskaiden interventioiden määrä (sairaalasiirrot, virtsarakon katetrointi, rintakehän röntgen, veriviljelmät), joita käytettiin arvioitaessa epäiltyjä infektioita/henkilövuosi dementiasta kärsivien asukkaiden keskuudessa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew SeniorLife

Yhteistyökumppanit

Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIA R37AG032982

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Kliiniset tutkimukset JUNAMAINOS 2.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa