Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at reducere antimikrobiel brug hos beboere på plejehjem med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme 2.0 (TRAIN-AD 2)

2. januar 2026 opdateret af: Hebrew SeniorLife

Forsøg for at reducere brugen af ​​antimikrobielle stoffer hos plejehjemsbeboere med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme 2.0 (TRAIN-AD 2.0)

Målet med dette pragmatiske klynge randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne håndtering af formodet infektion hos plejehjemsbeboere med demens. Hovedspørgsmålet sigter mod at besvare, om beboere med demens på plejehjem randomiseret til at bruge en multikomponent intervention til at optimere mistanke om infektionshåndtering (versus sædvanligt). pleje) bruger mindre antibiotika og færre byrdefulde indgreb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 52-måneders studie (8 måneders forberedelse; 34 måneders forsøgsgennemførelse; 10 måneders dataanalyser og manuskriptforberedelse) er en parallel cluster ePCT af en intervention til forbedring af infektionshåndteringen for formodede infektioner blandt beboere med moderat til fremskreden demens (N=600; N=300/arm) bor i NHs (N=50; N=25/arm). Faciliteterne er medlemmer af et udbyderstyret plejenetværk, Iowa Health Care Quality Network ('Netværk'). Interventionen vil ligne det oprindelige TRAIN-AD-program, men tilpasset moderat til fremskreden demens og rullet ud i Netværket. Ved hver intervention NH vil indsatsen blive gennemført i 24 måneder. Kontrol NH'er vil anvende sædvanlig pleje. I alle NH'er vil der være en 2-måneders opstartsperiode, 12-måneders beboertilmeldingsperiode og 24-måneders dataindsamlingsperiode (figur 2). Berettigede beboere med demens vil blive identificeret ved hjælp af EPJ og Minimum DataSet (MDS) og fulgt op til 12 måneder. Resultatdata vil blive konstateret fra EPJ. Randomisering og programudrulning vil være på facilitetsniveau. Analyser på beboerniveau. Kliniske resultater sammenlignet mellem armene efter 12 måneder vil være: 1. Antimikrobielle forløb/personår hos beboere med moderat til fremskreden demens (primært udfald) og alle beboere med demens (sekundært udfald) (mål 1); og 2. Antal tyngende procedurer/personår brugt til at håndtere formodede infektioner blandt beboere med moderat til fremskreden demens og dem på alle stadier af demens, herunder: hospitalsoverførsler, urinprøver, røntgenbilleder af thorax og blodkulturer (sekundære udfald) (Mål 2). En procesevaluering af implementering vil blive gennemført i interventionsarmen baseret på RE-AIM-rammen1 (Mål 3) ved brug af kvantitative og kvalitative data (interessenterinterview).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 60
  2. En diagnose af demens (enhver form)
  3. Kognitiv funktionel skala (CFS) > 1
  4. NH opholdstid >90 dage

CFS-scoren kategoriserer kognitiv svækkelsesstatus baseret på data i den elektroniske patientjournal i: 1. Ingen, 2. Mild, 3. Moderat og 4. Svær (avanceret). For det primære resultat vil analysen være begrænset til beboere med en CFS-score på 3 eller 4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 60 år
  2. Bor på plejehjem i mindre end 90 dage
  3. Har ikke diagnosen demens
  4. Opfylder ikke CFS >1 score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TOG AD 2.0
Plejehjem randomiseret til den eksperimentelle arm vil anvende en multikomponent intervention blandt deres udbydere designet til at forbedre håndteringen af ​​formodede infektioner hos beboere med demens. Komponenterne omfatter: a. Orienteringssessioner for udbydere, b. Online case-baseret kursus for udbydere, c. Infektionshåndteringsalgoritmer for udbydere, d. Retningslinjer for udbydere til at kommunikere med fuldmægtige, og f. Uddannelseshæfte om infektioner ved demens for udbydere.
Adfærdsmæssigt: TOG AD 2.0
Undersøgelsesinterventionen er et multi-komponent træningsprogram rettet mod direkte plejeudbydere og sundhedspersonale for NH-beboere med moderat til fremskreden demens beregnet til at forbedre behandlingen af ​​urinvejsinfektioner (UTI'er) og nedre luftvejsinfektioner (LRI'er). Komponenterne omfatter: A. Udbyderorientering: Ved NH opstart og q2 måneder vil udbydere blive tilbudt orienteringssessioner, der involverer to 15-minutters præsentationer, en med fokus på baggrunden og begrundelsen for programmet og en med fokus på at beskrive programkomponenterne. B. Et case-baseret online kursus, "Infection Management in Moderate to Advanced Dementia," C. Plakater og lommekort til udbydere, der viser algoritmer, der vejleder passende antimikrobiel initiering for mistænkte UTI'er og LRI'er, der integrerer patientpræferencer, og D. Proxies of ALLE beboere i anlægget vil få tilsendt et hæfte om infektionshåndtering for personer med moderat til fremskreden demens. .
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Plejehjem randomiseret til kontrolarmen vil anvende sædvanlig pleje til at håndtere plejehjemsbeboere med demens med mistanke om infektioner.
Adfærdsmæssigt: TOG AD 2.0
Undersøgelsesinterventionen er et multi-komponent træningsprogram rettet mod direkte plejeudbydere og sundhedspersonale for NH-beboere med moderat til fremskreden demens beregnet til at forbedre behandlingen af ​​urinvejsinfektioner (UTI'er) og nedre luftvejsinfektioner (LRI'er). Komponenterne omfatter: A. Udbyderorientering: Ved NH opstart og q2 måneder vil udbydere blive tilbudt orienteringssessioner, der involverer to 15-minutters præsentationer, en med fokus på baggrunden og begrundelsen for programmet og en med fokus på at beskrive programkomponenterne. B. Et case-baseret online kursus, "Infection Management in Moderate to Advanced Dementia," C. Plakater og lommekort til udbydere, der viser algoritmer, der vejleder passende antimikrobiel initiering for mistænkte UTI'er og LRI'er, der integrerer patientpræferencer, og D. Proxies of ALLE beboere i anlægget vil få tilsendt et hæfte om infektionshåndtering for personer med moderat til fremskreden demens. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiel brug hos beboere med moderat til fremskreden demens
Tidsramme: 12 måneder
Antal antimikrobielle forløb/personår blandt beboere med moderat til fremskreden demens.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiel brug hos beboere med demens
Tidsramme: 12 måneder
Antal antimikrobielle forløb/årsværk blandt beboere med demens på ethvert stadie.
12 måneder
Byrdefulde indsatser hos beboere med moderat til fremskreden demens
Tidsramme: 12 måneder
Antal tyngende indgreb (hospitalsoverflytninger, blærekateterisering, røntgen af ​​thorax, blodkulturer) brugt til at evaluere formodede infektioner/personår blandt beboere med moderat til fremskreden demens.
12 måneder
Byrdefulde indsatser hos beboere med demens
Tidsramme: 12 måneder
Antal tyngende indgreb (hospitalsoverflytninger, blærekateterisering, røntgen af ​​thorax, blodkulturer) brugt til at evaluere formodede infektioner/personår blandt beboere med demens.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Samarbejdspartnere

Brown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIA R37AG032982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med TOG AD 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner