Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van erythritol in de voeding op de reactiviteit van bloedplaatjes en vaatontsteking (EASI)

3 december 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de effecten van erythritol in de voeding op bloedplaatjesreactiviteit en vaatontsteking te meten

Het doel is om een ​​voedingsinterventieonderzoek uit te voeren waarbij menselijke deelnemers gedurende 2 weken dranken consumeren die zijn gezoet met erythritol of aspartaam, elk in een gerandomiseerde crossover-opzet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een sterke correlatie tussen plasma-erythritolconcentraties en ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij personen met een hoog risico. Er is ook aangetoond dat consumptie van erythritol via de voeding leidt tot hoge niveaus van erythritol in het plasma. Er is in vitro bewijs dat erythritol bij vergelijkbare concentraties de activering van bloedplaatjes bevordert. Er is echter geen direct bewijs dat menselijke consumptie van erythritol in verband wordt gebracht met het begin van activering van bloedplaatjes en adhesie die leidt tot ontsteking. De onderzoekers proberen deze bewijsleemte op te vullen door een gerandomiseerde cross-over voedingsinterventiestudie uit te voeren waarin menselijke deelnemers gedurende twee weken dranken consumeren die zijn gezoet met erythritol of aspartaam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Werving
        • Ragle Human Nutrition Research Center, University of California, Davis
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 27 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • • Voorgeschiedenis van bloedstolsel, voorbijgaande ischemische aanval (TIA), beroerte, angina pectoris, hartaanval of perifere vasculaire ziekte, of huidige diagnose van kanker.

    • Zwangere of zogende vrouwen
    • Huidig, eerder (binnen 12 maanden) of verwacht gebruik van medicijnen voor de behandeling van hyperlipidemie, hoge bloeddruk of diabetes, of andere medicijnen die naar de mening van de onderzoekers de resultaten zullen verstoren.
    • Niet bereid om af te zien van het gebruik van ontstekingsremmende medicatie tijdens de studie.
    • Niet bereid om af te zien van het gebruik van marihuana tijdens de studie.
    • Gebruik van tabak.
    • Zware sporter (>4 uur/week op een niveau dat zwaarder is dan wandelen).
    • Chirurgie of medicijnen om af te vallen.
    • Dieetuitsluitingen: voedselallergieën of dieetbeperkingen die de naleving van het voedingsprotocol kunnen ondermijnen, routinematige inname van meer dan 2 met suiker gezoete dranken of 2 alcoholische dranken per dag. Onwil om kunstmatige of niet-calorische zoetstoffen te consumeren. Gewone consumptie (>10 gram/dag) van dranken of voedingsmiddelen die erythritol bevatten. Recent of actueel dieet voor gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erythritol-gezoete drank
1 gram erythritol/kg lichaamsgewicht/dag, verdeeld over drie porties drank en op smaak gebracht met Kool-Aid® ongezoete drankmix.
Ander: Erythritol
Erythritol is een natuurlijk voorkomende en niet-voedende suikeralcohol die is geclassificeerd als algemeen erkend als veilig (GRAS)
Andere namen:
  • Niet-calorische suikeralcohol
Placebo-vergelijker: Met aspartaam ​​gezoete drank
Controledranken zullen worden gemaakt van een niet-calorische, met aspartaam ​​gezoete drankmix met fruitsmaak in de concentratie die nodig is om de zoetheid (~3 mg aspartaam/kg/dag) en smaak van de erythritoldranken per volume te evenaren.
Ander: Aspartaam
Aspartaam ​​bestaat uit twee aminozuren, fenylalanine en asparaginezuur, en een methylgroep. Het heeft geen metabole effecten en heeft gediend als de geblindeerde controledrank in de door de onderzoekers gefinancierde klinische onderzoeken die door de NIH zijn voltooid.
Andere namen:
  • Niet-calorische zoetstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P-selectine, een marker voor het oppervlak van bloedplaatjes, beoordeeld als mediane fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in mediane fluorescentie-intensiteit van P-selectine, een index van bloedplaatjesactivatie, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat ervoor en erna is afgenomen gedurende 2 weken een met aspartaam ​​gezoete drank consumeren
6 weken
P-selectine, een marker voor het oppervlak van bloedplaatjes, beoordeeld als percentage P-selectine-positieve cellen
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in percentage P-selectine-positieve cellen, een index van bloedplaatjesactivatie, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat ervoor en erna is afgenomen gedurende 2 weken een met aspartaam ​​gezoete drank consumeren
6 weken
PAC-1 (GPIIb/IIIa-complex), een marker voor het oppervlak van bloedplaatjes, beoordeeld als mediane fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in mediane fluorescentie-intensiteit van PAC-1, een index van bloedplaatjesactivatie, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen van proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat ervoor en erna is afgenomen gedurende 2 weken een met aspartaam ​​gezoete drank consumeren
6 weken
PAC-1 (GPIIb / IIIa-complex), een marker voor het oppervlak van bloedplaatjes, beoordeeld als percentage PAC-1-positieve cellen
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in percentage PAC-1-positieve cellen, een index van bloedplaatjesactivatie, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat ervoor en erna is afgenomen gedurende 2 weken een met aspartaam ​​gezoete drank consumeren
6 weken
Annexine V, een marker voor het oppervlak van bloedplaatjes, beoordeeld als mediane fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in mediane fluorescentie-intensiteit van annexine V, een index van bloedplaatjesactivatie, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is verzameld van proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat is verzameld voor en na consumptie met aspartaam ​​gezoete drank gedurende 2 weken
6 weken
Annexine V, een marker voor het oppervlak van bloedplaatjes, beoordeeld als percentage annexine V-positieve cellen
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in percentage van annexine V-positieve cellen, een index van bloedplaatjesactivatie, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat is verzameld voor en na consumptie met aspartaam ​​gezoete drank gedurende 2 weken
6 weken
Reactiviteit van bloedplaatjes op fysiologische agonist, beoordeeld als verandering in mediane fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in mediane fluorescentie-intensiteit geïnduceerd door fysiologische agonisten, een index van bloedplaatjesreactiviteit, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed dat is afgenomen voor en na consumptie van een met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken. na het nuttigen van een met aspartaam ​​gezoete drank gedurende 2 weken
6 weken
Bloedplaatjesaggregatie als reactie op fysiologische agonist, beoordeeld als aggregatie/min
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in aggregatie/min geïnduceerd door fysiologische agonisten zal worden gemeten door middel van lichttransmissie-aggregometrie in volbloed afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed afgenomen voor en na consumptie van aspartaam-gezoete drank voor 2 weken
6 weken
Bloedplaatjesaggregatie als reactie op fysiologische agonist, beoordeeld als percentage van maximale aggregatie
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in % maximale aggregatie geïnduceerd door fysiologische agonisten zal worden gemeten door middel van lichttransmissie-aggregometrie in volbloed verzameld van proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met verandering in volbloed verzameld voor en na consumptie van aspartaam-gezoete drank voor 2 weken
6 weken
Interactie tussen bloedplaatjes en leukocyten, beoordeeld als aggregaatgrootte van bloedplaatjes/leukocyten aan de hand van de gemiddelde fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in de grootte van het aggregaat van bloedplaatjes/leukocyten, een index van interactie tussen bloedplaatjes en leukocyten, zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in volbloed dat is afgenomen bij proefpersonen voor en na consumptie van met erythritol gezoete drank gedurende 2 weken en vergeleken met de verandering in volbloed dat ervoor en erna is afgenomen gedurende 2 weken een met aspartaam ​​gezoete drank consumeren
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van E-Selectin
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma E-Selectin bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van sVCAM1
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma sVCAM1 bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van sICAM1
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma sICAM1 bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van D-dimeer
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma D-dimeer bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van bloedplaatjesfactor 4
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasmaplaatjesfactor 4 bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van fibrinogeen
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasmafibrinogeen bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van protrombinefragment 1+2
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma protrombine fragment 1+2 bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van plasmine-antiplasminecomplex
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma plasmine-antiplasmine-complex bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van Lp(a)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma Lp(a) bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van glucose
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma nuchtere glucose bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van triglyceride
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in nuchtere triglyceriden in plasma bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van cholesterol
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma nuchtere cholesterol bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in nuchtere plasma-lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma nuchtere lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van apolipoproteïne B
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in nuchtere apolipoproteïne B in plasma bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van apolipoproteïne CIII
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma-nuchtere apolipoproteïne CIII bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken
Plasmaconcentratie van urinezuur
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasma nuchter urinezuur bij proefpersonen voor en na aanhoudende consumptie van met erythritol gezoete drank vergeleken met verandering voor en na aanhoudende consumptie van met aspartaam ​​gezoete drank
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2030510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren