Een onderzoek naar intracardiale echografie met de NUVISION NAV echografiekatheter
12 mei 2025 bijgewerkt door: Biosense Webster, Inc.
Klinische evaluatie van intracardiale echografie met de NUVISION NAV echografiekatheter
Het doel van deze studie is om de prestaties en veiligheid van het gebruik van de onderzoekskatheter te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met en kandidaat voor klinisch geïndiceerde cardiale ablatieprocedure voor de behandeling van ventriculaire tachycardie, premature ventrikelcomplex, littekengerelateerde atriale tachycardie of atriale fibrillatie (deelnemers die een eerdere ablatieprocedure hebben ondergaan, kunnen worden opgenomen)
- Ondertekende deelnemers Informed Consent Form (ICF)
- In staat en bereid om te voldoen aan alle pre-, post- en follow-up testen en vereisten
Uitsluitingscriteria:
- Structurele hartafwijking die alleen kan worden hersteld door hartchirurgie
- Pericarditis binnen 6 maanden
- Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) kleiner dan of gelijk aan (<=) 25 procent (%) voor deelnemers aan ventriculaire tachycardie (VT)
- LVEF <= 40% voor deelnemers met atriale aritmie
- Geschiedenis van chronische gastro-intestinale medische problemen met betrekking tot de slokdarm, maag en/of onbehandelde zure reflux
- Geschiedenis van abnormale bloeding en/of stollingsstoornis
- Klinisch significante infectie of sepsis
- Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) in de afgelopen 6 maanden na inschrijving
- Ongecontroleerd hartfalen of New York Heart Association (NYHA) functieklasse IV
- Geïmplanteerd met een pacemaker of intracardiale defibrillator in de afgelopen 6 weken (42 dagen)
- Geïmplanteerd met een mechanische klep
- Gediagnosticeerd atriaal of ventriculair myxoom, interatriaal schot of patch, tumor of andere afwijking die het inbrengen of manipuleren van een katheter verhindert
- Een van de volgende symptomen binnen 6 maanden na inschrijving: grote operatie behalve de indexprocedure, myocardinfarct, instabiele angina pectoris, percutane coronaire interventie
- Deelnemers met een andere significante ongecontroleerde of onstabiele medische aandoening (zoals ongecontroleerde bradyaritmieën, ventriculaire aritmieën, hyperthyreoïdie of significante stollingsstoornis)
- Significante aangeboren afwijking of medisch probleem dat naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek zou verhinderen
- Vrouwen die zwanger zijn (zoals blijkt uit een zwangerschapstest indien premenopauzaal), vrouwen die borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn en van plan zijn zwanger te worden in de loop van het klinisch onderzoek
- Gecategoriseerd als kwetsbare bevolkingsgroep en vereist een speciale behandeling met betrekking tot de bescherming van het welzijn
- Gelijktijdige deelname aan een onderzoeksstudie ter evaluatie van een ander apparaat of geneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NUVISION NAV ultrasone katheter
Deelnemers met vijf verschillende subgroepen (littekengerelateerde atriale tachycardie, aanhoudend atriumfibrilleren [PsAF], paroxismaal atriumfibrilleren [PVF], ventriculaire tachycardie [VT] en premature ventrikelcomplex [PVC]) zullen worden behandeld met een NUVISION NAV-echografiekatheter per onderzoeker. zorgstandaard en gevolgd tot 7 dagen na de procedure.
|
Deelnemers zullen worden ingepland voor een klinisch geïndiceerde ablatieprocedure met behulp van een NUVISION NAV-echografiekatheter voor het beheer van atriale procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met voltooiing van beeldvorming met de Nuvision Nav Ultrasound-katheter zonder toevlucht te nemen tot niet-studeren katheter
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Percentage deelnemers met voltooiing van beeldvorming met de Nuvision Nav Ultrasound-katheter zonder toevlucht tot niet-study mapping-katheter werd gemeld.
|
Op dag 1
|
|
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's) binnen 7 dagen na indexprocedure gerelateerd aan de Nuvision Nav Ultrasound Catheter
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de indexprocedure (dag 1) tot 7 dagen
|
Aantal deelnemers met SAE's binnen 7 dagen na indexprocedure gerelateerd aan de Nuvision Nav Ultrasound -katheter werd gerapporteerd.
Een AE was een ongewenste medische ervaring (teken, symptoom, ziekte, abnormale laboratoriumwaarde of andere medische gebeurtenis) die in de loop van de studie aan een deelnemer plaatsvond, al dan niet gerelateerd aan het onderzoeksapparaat.
SAE was elke AE die resulteert in: overlijden, aanhoudende of significante invaliditeit/onvermogen, vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, was levensbedreigende ervaring, een aangeboren anomalie/geboorteafwijking en kan de deelnemer in gevaar brengen en/of kan medische of chirurgische interventie vereisen om een van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.
|
Vanaf de dag van de indexprocedure (dag 1) tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artsenbeoordeling van inzet, manoeuvreerbaarheid en navigatiefuncties met de Nuvision Nav Ultrasound -katheter tijdens de onderzoeksprocedures
Tijdsspanne: Dag 1
|
Artsenbeoordeling van inzet, manoeuvreerbaarheid en navigatiefuncties met de Nuvision NAV -ultrasone katheter tijdens de onderzoeksprocedures werden gerapporteerd.
De feedback van de arts werd na elke onderzoeksprocedure voor elke onderzoekskatheter verzameld via een vragenlijst-gebaseerd enquête bestaande uit 15 vragen/subvraag.
Elke enquêtevraag/subquestie bevatte een antwoordoptie met een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 = slecht en 7 = uitstekend).
Een score van 4 op de Likert -schalen gaf aan dat de katheter aan de verwachtingen voldeed of vergelijkbaar was met andere apparaten.
Scores van groter dan of gelijk aan (> =) 4 werden als tevredenheid beschouwd.
|
Dag 1
|
|
Artsenbeoordeling van beeldvormingskwaliteit verworven met de Nuvision Nav Ultrasound -katheter tijdens de onderzoeksprocedures
Tijdsspanne: Dag 1
|
De beoordeling van de arts van beeldvormingskwaliteit die tijdens de onderzoeksprocedures werd verworven met de Nuvision Nav Ultrasound -katheter werd gerapporteerd.
De kwaliteit van de afbeelding verkregen met Nuvision Nav Ultrasound-katheter en weergegeven door CARTO-software werd beoordeeld door de feedback van de arts op 11 vraag/subvragen.
Elke enquêtevraag/subquestie bevatte een antwoordoptie met een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 = slecht en 7 = uitstekend).
Een score van 4 op de Likert -schalen gaf aan dat de katheter aan de verwachtingen voldeed of vergelijkbaar was met andere apparaten.
Scores van> = 4 werden als tevredenheid beschouwd.
|
Dag 1
|
|
Artsen algehele feedback over de Nuvision Nav Ultrasound -katheter tijdens de onderzoeksprocedures
Tijdsspanne: Dag 1
|
Artsen algehele feedback over de Nuvision Nav Ultrasound -katheter tijdens de onderzoeksprocedure werd gerapporteerd.
De algemene feedback op de nuvision NAV-ultrasone katheter werd beoordeeld door de feedback van arts over 3 vraag/subvragen.
Elke enquêtevraag/subquestie bevatte een antwoordoptie met een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 = slecht en 7 = uitstekend).
Een score van 4 op de Likert -schalen gaf aan dat de katheter aan de verwachtingen voldeed of vergelijkbaar was met andere apparaten.
Scores van> = 4 werden als tevredenheid beschouwd.
Tee is transesofageale echocardiografie.
|
Dag 1
|
|
Aantal ernstige bijwerkingen (SAE's) exclusief nuvision Nav Ultrasound Catheter gerelateerde SAE binnen 7 dagen na indexprocedure
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de indexprocedure (dag 1) tot 7 dagen
|
Aantal SAE's exclusief Nuvision Nav Ultrasound Catheter -gerelateerde SAE binnen 7 dagen na de indexprocedure werd gerapporteerd.
AE was een ongewenste medische ervaring (teken, symptoom, ziekte, abnormale laboratoriumwaarde of andere medische gebeurtenis) die in de loop van de studie aan een deelnemer voorkwam, al dan niet gerelateerd aan het onderzoeksapparaat.
SAE was elke AE die resulteert in: overlijden, aanhoudende of significante invaliditeit/onvermogen, vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, was levensbedreigende ervaring, een aangeboren anomalie/geboorteafwijking en kan de deelnemer in gevaar brengen en/of kan medische of chirurgische interventie vereisen om een van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.
|
Vanaf de dag van de indexprocedure (dag 1) tot 7 dagen
|
|
Aantal deelnemers met niet-serieuze bijwerkingen binnen 7 dagen na indexprocedure gerelateerd aan de Nuvision Nav Ultrasound Catheter
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de indexprocedure (dag 1) tot 7 dagen
|
Aantal deelnemers met niet-serieuze bijwerkingen binnen 7 dagen na indexprocedure gerelateerd aan de Nuvision Nav Ultrasound-katheter werd gerapporteerd.
AE was een ongewenste medische ervaring (teken, symptoom, ziekte, abnormale laboratoriumwaarde of andere medische gebeurtenis) die in de loop van de studie aan een deelnemer voorkwam, al dan niet gerelateerd aan het onderzoeksapparaat.
|
Vanaf de dag van de indexprocedure (dag 1) tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Biosense Webster, Inc Clinical Trial, Biosense Webster, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cappato R, Calkins H, Chen SA, Davies W, Iesaka Y, Kalman J, Kim YH, Klein G, Natale A, Packer D, Skanes A, Ambrogi F, Biganzoli E. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Feb;3(1):32-8. doi: 10.1161/CIRCEP.109.859116. Epub 2009 Dec 7.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. J Arrhythm. 2017 Oct;33(5):369-409. doi: 10.1016/j.joa.2017.08.001. Epub 2017 Sep 15. No abstract available.
- Mar PL, Chong L, Perez A, Lakkireddy D, Gopinathannair R. Entrapment of diagnostic catheter within Advisor HD grid mapping catheter. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Mar;32(3):860-861. doi: 10.1111/jce.14893. Epub 2021 Jan 28.
- Bick RL, Frenkel EP. Clinical aspects of heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis and other side effects of heparin therapy. Clin Appl Thromb Hemost. 1999 Oct;5 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1177/10760296990050s103.
- Cox B, Durieux ME, Marcus MA. Toxicity of local anaesthetics. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Mar;17(1):111-36. doi: 10.1053/bean.2003.0275.
- Gruchalla RS. 10. Drug allergy. J Allergy Clin Immunol. 2003 Feb;111(2 Suppl):S548-59. doi: 10.1067/mai.2003.93.
- Mertes PM, Laxenaire MC. Allergic reactions occurring during anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2002 Apr;19(4):240-62. doi: 10.1017/s0265021502000418.
- Morcos SK, Thomsen HS, Webb JA; Contrast Media Safety Committee of the European Society of Urogenital Radiology. Prevention of generalized reactions to contrast media: a consensus report and guidelines. Eur Radiol. 2001;11(9):1720-8. doi: 10.1007/s003300000778.
- Scheinman MM, Huang S. The 1998 NASPE prospective catheter ablation registry. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Jun;23(6):1020-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2000.tb00891.x.
- Gerstenfeld EP, Guerra P, Sparks PB, Hattori K, Lesh MD. Clinical outcome after radiofrequency catheter ablation of focal atrial fibrillation triggers. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):900-8. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00900.x.
- Kovoor P, Ricciardello M, Collins L, Uther JB, Ross DL. Risk to patients from radiation associated with radiofrequency ablation for supraventricular tachycardia. Circulation. 1998 Oct 13;98(15):1534-40. doi: 10.1161/01.cir.98.15.1534.
- Nahass GT. Fluoroscopy and the skin: implications for radiofrequency catheter ablation. Am J Cardiol. 1995 Jul 15;76(3):174-6. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80053-8. No abstract available.
- Calkins H, Niklason L, Sousa J, el-Atassi R, Langberg J, Morady F. Radiation exposure during radiofrequency catheter ablation of accessory atrioventricular connections. Circulation. 1991 Dec;84(6):2376-82. doi: 10.1161/01.cir.84.6.2376.
- Perk G, Lang RM, Garcia-Fernandez MA, Lodato J, Sugeng L, Lopez J, Knight BP, Messika-Zeitoun D, Shah S, Slater J, Brochet E, Varkey M, Hijazi Z, Marino N, Ruiz C, Kronzon I. Use of real time three-dimensional transesophageal echocardiography in intracardiac catheter based interventions. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):865-82. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.031.
- Faletra FF, Pedrazzini G, Pasotti E, Muzzarelli S, Dequarti MC, Murzilli R, Schlossbauer SA, Slater IP, Moccetti T. 3D TEE during catheter-based interventions. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(3):292-308. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.10.012.
- Anter E, Silverstein J, Tschabrunn CM, Shvilkin A, Haffajee CI, Zimetbaum PJ, Buxton AE, Josephson ME, Gelfand E, Manning WJ. Comparison of intracardiac echocardiography and transesophageal echocardiography for imaging of the right and left atrial appendages. Heart Rhythm. 2014 Nov;11(11):1890-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.015. Epub 2014 Jul 14.
- Rigatelli G, Dell'Avvocata F, Giordan M, Viceconte N, Osanna RA, Braggion G, Aggio S, Cardaioli P, Chen JP. Usefulness of intracardiac echocardiography with a mechanical probe for catheter-based interventions: a 10-year prospective registry. J Clin Ultrasound. 2014 Nov-Dec;42(9):534-43. doi: 10.1002/jcu.22177. Epub 2014 Jun 4.
- Medford BA, Taggart NW, Cabalka AK, Cetta F, Reeder GS, Hagler DJ, Johnson JN. Intracardiac echocardiography during atrial septal defect and patent foramen ovale device closure in pediatric and adolescent patients. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Sep;27(9):984-90. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.017. Epub 2014 Jul 4.
- Kabra R, Singh J. Recent trends in imaging for atrial fibrillation ablation. Indian Pacing Electrophysiol J. 2010 May 5;10(5):215-27.
- Lee W, Griffin W, Wildes D, Buckley D, Topka T, Chodakauskas T, Langer M, Calisti S, Bergstol S, Malacrida JP, Lanteri F, Maffre J, McDaniel B, Shivkumar K, Cummings J, Callans D, Silvestry F, Packer D. A 10-Fr ultrasound catheter with integrated micromotor for 4-D intracardiac echocardiography. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2011 Jul;58(7):1478-91. doi: 10.1109/TUFFC.2011.1967.
- Silvestry FE, Kadakia MB, Willhide J, Herrmann HC. Initial experience with a novel real-time three-dimensional intracardiac ultrasound system to guide percutaneous cardiac structural interventions: a phase 1 feasibility study of volume intracardiac echocardiography in the assessment of patients with structural heart disease undergoing percutaneous transcatheter therapy. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Sep;27(9):978-83. doi: 10.1016/j.echo.2014.04.022. Epub 2014 Jun 11.
- Alkhouli M, Chaker Z, Alqahtani F, Raslan S, Raybuck B. Outcomes of Routine Intracardiac Echocardiography to Guide Left Atrial Appendage Occlusion. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Apr;6(4):393-400. doi: 10.1016/j.jacep.2019.11.014. Epub 2020 Jan 29.
- Flautt T, Da-Wariboko A, Lador A, Patel A, Guevara M, Valderrabano M. Left Atrial Appendage Occlusion Without Fluoroscopy: Optimization by 4D Intracardiac Echocardiography. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Aug 8;15(15):1592-1594. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.008. No abstract available.
- Kim SS, Hijazi ZM, Lang RM, Knight BP. The use of intracardiac echocardiography and other intracardiac imaging tools to guide noncoronary cardiac interventions. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 9;53(23):2117-28. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.071.
- Bartel T, Muller S, Biviano A, Hahn RT. Why is intracardiac echocardiography helpful? Benefits, costs, and how to learn. Eur Heart J. 2014 Jan;35(2):69-76. doi: 10.1093/eurheartj/eht411. Epub 2013 Oct 21.
- Gianni C, Sanchez JE, Della Rocca DG, Al-Ahmad A, Horton RP, Di Biase L, Natale A. Intracardiac Echocardiography to Guide Catheter Ablation of Atrial Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2021 Jun;13(2):303-311. doi: 10.1016/j.ccep.2021.03.009. Epub 2021 Apr 23.
- D. Fornell, "First-in-Human Experience With Novel 4D ICE Catheter For Catheter Ablation and LAA Closure Procedures," 05 Aug 2021. [Online]. Available: https://www.dicardiology.com/content/first-human-experience-novel-4d-ice-catheter-catheter-ablation-and-laa-closure-procedures. [Accessed 18 Oct 2022].
- A. C. Lin and D. J. Wilber, Complications Associated With Radiofrequency Catheter Ablation, in Radiofrequency catheter ablation of cardiac arrhythmias: basic concepts and clinical applications, S. H. a. D. Wilber, Ed., Armonk, N.Y.: Futura Publishing Co. Inc., 2000, pp. 737-746
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BWI202104 (Andere identificatie: Biosense Webster, Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Johnson & Johnson Medical Device Companies hebben een overeenkomst met het Yale Open Data Access (YODA)-project om te dienen als het onafhankelijke beoordelingspanel voor de evaluatie van verzoeken om klinische onderzoeksrapporten en gegevens op deelnemersniveau van onderzoekers en artsen voor wetenschappelijk onderzoek dat de medische kennis zal bevorderen en volksgezondheid.
Verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens kunnen worden ingediend via de YODA-projectsite op http://yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .