- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970120
En undersøgelse af intrakardial ultralyd med NUVISION NAV ultralydskateter
12. maj 2025 opdateret af: Biosense Webster, Inc.
Klinisk evaluering af intrakardial ultralyd med NUVISION NAV ultralydskateter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen og sikkerheden ved at bruge undersøgelseskateteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med og kandidat til klinisk indiceret hjerteablationsprocedure til behandling af ventrikulær takykardi, for tidligt ventrikulært kompleks, arrelateret atriel takykardi eller atrieflimren (deltagere, der har gennemgået en tidligere ablationsprocedure, kan inkluderes)
- Underskrevne deltagere Informed Consent Form (ICF)
- Kan og er villig til at overholde alle præ-, post- og opfølgende test og krav
Ekskluderingskriterier:
- Strukturel hjertefejl, som kun kan repareres ved hjertekirurgi
- Perikarditis inden for 6 måneder
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end eller lig med (<=) 25 procent (%) for ventrikulær takykardi (VT) deltagere
- LVEF <= 40 % for deltagere med atriearytmi
- Anamnese med kroniske gastrointestinale medicinske problemer, der involverer spiserøret, maven og/eller ubehandlet sur refluks
- Anamnese med unormal blødning og/eller koagulationsforstyrrelse
- Klinisk signifikant infektion eller sepsis
- Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de seneste 6 måneder efter indskrivning
- Ukontrolleret hjertesvigt eller New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse IV
- Implanteret med en pacemaker eller intrakardial hjertedefibrillator inden for de seneste 6 uger (42 dage)
- Implanteret med en mekanisk ventil
- Diagnosticeret atriel eller ventrikulær myxom, interatriel baffel eller plaster, tumor eller anden abnormitet, der udelukker kateterindføring eller manipulation
- Enhver af følgende inden for 6 måneder efter tilmelding: større operation undtagen indeksproceduren, myokardieinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervention
- Deltagere med enhver anden væsentlig ukontrolleret eller ustabil medicinsk tilstand (såsom ukontrollerede bradyarytmier, ventrikulære arytmier, hyperthyroidisme eller signifikant koagulationsforstyrrelse)
- Betydelig medfødt anomali eller medicinsk problem, som efter investigatorens mening ville udelukke optagelse i denne undersøgelse
- Kvinder, der er gravide (som påvist ved en graviditetstest, hvis de er præmenopausale), ammende, eller som er i den fødedygtige alder og planlægger at blive gravide i løbet af den kliniske undersøgelse
- Kategoriseret som sårbar befolkning og kræver særlig behandling med hensyn til sikring af trivsel
- Samtidig tilmelding til en undersøgelse, der evaluerer en anden enhed eller et andet lægemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NUVISION NAV Ultralydskateter
Deltagere med fem forskellige undergrupper (arrelateret atriel takykardi, vedvarende atrieflimren [PsAF], paroxysmal atrieflimren [PVF], ventrikulær takykardi [VT] og præmatur ventrikulær kompleks [PVC]) vil blive behandlet med NUVISION NAV ultralydskateter pr. standardbehandling og fulgt indtil 7 dage efter proceduren.
|
Deltagerne vil blive planlagt til at have en klinisk indiceret ablationsprocedure ved hjælp af NUVISION NAV ultralydskateter til håndtering af atriel procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med afslutning af billeddannelse med NuVision Nav-ultralydkateteret uden at ty til ikke-studiekortkateter
Tidsramme: På dag 1
|
Procentdel af deltagere med afslutning af billeddannelse med NuVision NAV-ultralydkateteret uden at ty til ikke-studiekortkateter blev rapporteret.
|
På dag 1
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAES) inden for 7 dage efter indeksproceduren relateret til NuVision Nav -ultralydkateter
Tidsramme: Fra dag med indeksproceduren (dag 1) op til 7 dage
|
Antal deltagere med SAE'er inden for 7 dage efter indeksproceduren relateret til NuVision NAV -ultralydkateteret blev rapporteret.
En AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk oplevelse (tegn, symptom, sygdom, unormal laboratorieværdi eller anden medicinsk begivenhed), der forekom en deltager i løbet af undersøgelsen, hvorvidt undersøgelsesenheden er relateret til undersøgelsesenheden eller ej.
SAE var enhver AE, der resulterer i: død, vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne, kræver indlæggelse af indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalisering, var livstruende oplevelse, en medfødt anomali/fødselsdefekt og kan bringe deltageren i fare og/eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgriben for at forhindre en af de ovennævnte ovennævnte.
|
Fra dag med indeksproceduren (dag 1) op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægevurdering af implementering, manøvrerbarhed og navigationsfunktioner med NuVision Nav -ultralydkateteret under undersøgelsesprocedurerne
Tidsramme: Dag 1
|
Lægevurdering af implementering, manøvrerbarhed og navigationsfunktioner med NuVision Nav -ultralydkateteret under undersøgelsesprocedurerne blev rapporteret.
Lægens feedback blev indsamlet efter hver undersøgelsesprocedure for hvert undersøgelseskateter gennem en spørgeskema-baseret undersøgelse bestående af 15 spørgsmål/underspørgsmål.
Hvert undersøgelsesspørgsmål/underspørgsmål omfattede en svarmulighed med en Likert-skala fra 1 til 7 (1 = fattige og 7 = fremragende).
En score på 4 på Likert -skalaerne indikerede, at kateteret opfyldte forventningerne eller var sammenlignelige med andre enheder.
Resultater på større end eller lig med (> =) 4 blev betragtet som tilfredshed.
|
Dag 1
|
|
Lægevurdering af billeddannelseskvalitet erhvervet med NuVision NAV -ultralydkateteret under undersøgelsesprocedurerne
Tidsramme: Dag 1
|
Lægevurdering af billeddannelseskvalitet erhvervet med NuVision Nav -ultralydkateteret under undersøgelsesprocedurerne blev rapporteret.
Kvaliteten af det billede, der er erhvervet med NuVision NAV-ultralydkateter og vist af Carto Software, blev vurderet gennem lægens feedback på 11 spørgsmål/underspørgsmål.
Hvert undersøgelsesspørgsmål/underspørgsmål omfattede en svarmulighed med en Likert-skala fra 1 til 7 (1 = fattige og 7 = fremragende).
En score på 4 på Likert -skalaerne indikerede, at kateteret opfyldte forventningerne eller var sammenlignelige med andre enheder.
Resultater af> = 4 blev betragtet som tilfredshed.
|
Dag 1
|
|
Læger samlet feedback på NuVision Nav -ultralydkateteret under undersøgelsesprocedurerne
Tidsramme: Dag 1
|
Læger samlede feedback på NuVision Nav -ultralydkateteret under undersøgelsesproceduren blev rapporteret.
Den samlede feedback på NuVision Nav-ultralydkateteret blev vurderet gennem lægeens feedback på 3 spørgsmål/underspørgsmål.
Hvert undersøgelsesspørgsmål/underspørgsmål omfattede en svarmulighed med en Likert-skala fra 1 til 7 (1 = fattige og 7 = fremragende).
En score på 4 på Likert -skalaerne indikerede, at kateteret opfyldte forventningerne eller var sammenlignelige med andre enheder.
Resultater af> = 4 blev betragtet som tilfredshed.
Tee er transesophageal ekkokardiografi.
|
Dag 1
|
|
Antal alvorlige bivirkninger (SAES) eksklusive NuVision Nav ultralydkateter relateret SAE inden for 7 dage efter indeksproceduren
Tidsramme: Fra dag med indeksproceduren (dag 1) op til 7 dage
|
Antal SAE'er eksklusive NuVision Nav -ultralydkateter relateret SAE inden for 7 dage efter indeksproceduren blev rapporteret.
AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk oplevelse (tegn, symptom, sygdom, unormal laboratorieværdi eller anden medicinsk begivenhed), der forekom en deltager i løbet af undersøgelsen eller ej, hvorvidt undersøgelsesenheden var relateret til eller ej.
SAE var enhver AE, der resulterer i: død, vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne, kræver indlæggelse af indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalisering, var livstruende oplevelse, en medfødt anomali/fødselsdefekt og kan bringe deltageren i fare og/eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgriben for at forhindre en af de ovennævnte ovennævnte.
|
Fra dag med indeksproceduren (dag 1) op til 7 dage
|
|
Antal deltagere med ikke-alvorlige bivirkninger inden for 7 dage efter indeksproceduren relateret til NuVision Nav-ultralydkateter
Tidsramme: Fra dag med indeksproceduren (dag 1) op til 7 dage
|
Antal deltagere med ikke-alvorlige bivirkninger inden for 7 dage efter indeksproceduren relateret til NuVision Nav-ultralydkateteret blev rapporteret.
AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk oplevelse (tegn, symptom, sygdom, unormal laboratorieværdi eller anden medicinsk begivenhed), der forekom en deltager i løbet af undersøgelsen eller ej, hvorvidt undersøgelsesenheden var relateret til eller ej.
|
Fra dag med indeksproceduren (dag 1) op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Biosense Webster, Inc Clinical Trial, Biosense Webster, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cappato R, Calkins H, Chen SA, Davies W, Iesaka Y, Kalman J, Kim YH, Klein G, Natale A, Packer D, Skanes A, Ambrogi F, Biganzoli E. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Feb;3(1):32-8. doi: 10.1161/CIRCEP.109.859116. Epub 2009 Dec 7.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. J Arrhythm. 2017 Oct;33(5):369-409. doi: 10.1016/j.joa.2017.08.001. Epub 2017 Sep 15. No abstract available.
- Mar PL, Chong L, Perez A, Lakkireddy D, Gopinathannair R. Entrapment of diagnostic catheter within Advisor HD grid mapping catheter. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Mar;32(3):860-861. doi: 10.1111/jce.14893. Epub 2021 Jan 28.
- Bick RL, Frenkel EP. Clinical aspects of heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis and other side effects of heparin therapy. Clin Appl Thromb Hemost. 1999 Oct;5 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1177/10760296990050s103.
- Cox B, Durieux ME, Marcus MA. Toxicity of local anaesthetics. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Mar;17(1):111-36. doi: 10.1053/bean.2003.0275.
- Gruchalla RS. 10. Drug allergy. J Allergy Clin Immunol. 2003 Feb;111(2 Suppl):S548-59. doi: 10.1067/mai.2003.93.
- Mertes PM, Laxenaire MC. Allergic reactions occurring during anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2002 Apr;19(4):240-62. doi: 10.1017/s0265021502000418.
- Morcos SK, Thomsen HS, Webb JA; Contrast Media Safety Committee of the European Society of Urogenital Radiology. Prevention of generalized reactions to contrast media: a consensus report and guidelines. Eur Radiol. 2001;11(9):1720-8. doi: 10.1007/s003300000778.
- Scheinman MM, Huang S. The 1998 NASPE prospective catheter ablation registry. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Jun;23(6):1020-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2000.tb00891.x.
- Gerstenfeld EP, Guerra P, Sparks PB, Hattori K, Lesh MD. Clinical outcome after radiofrequency catheter ablation of focal atrial fibrillation triggers. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):900-8. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00900.x.
- Kovoor P, Ricciardello M, Collins L, Uther JB, Ross DL. Risk to patients from radiation associated with radiofrequency ablation for supraventricular tachycardia. Circulation. 1998 Oct 13;98(15):1534-40. doi: 10.1161/01.cir.98.15.1534.
- Nahass GT. Fluoroscopy and the skin: implications for radiofrequency catheter ablation. Am J Cardiol. 1995 Jul 15;76(3):174-6. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80053-8. No abstract available.
- Calkins H, Niklason L, Sousa J, el-Atassi R, Langberg J, Morady F. Radiation exposure during radiofrequency catheter ablation of accessory atrioventricular connections. Circulation. 1991 Dec;84(6):2376-82. doi: 10.1161/01.cir.84.6.2376.
- Perk G, Lang RM, Garcia-Fernandez MA, Lodato J, Sugeng L, Lopez J, Knight BP, Messika-Zeitoun D, Shah S, Slater J, Brochet E, Varkey M, Hijazi Z, Marino N, Ruiz C, Kronzon I. Use of real time three-dimensional transesophageal echocardiography in intracardiac catheter based interventions. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):865-82. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.031.
- Faletra FF, Pedrazzini G, Pasotti E, Muzzarelli S, Dequarti MC, Murzilli R, Schlossbauer SA, Slater IP, Moccetti T. 3D TEE during catheter-based interventions. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(3):292-308. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.10.012.
- Anter E, Silverstein J, Tschabrunn CM, Shvilkin A, Haffajee CI, Zimetbaum PJ, Buxton AE, Josephson ME, Gelfand E, Manning WJ. Comparison of intracardiac echocardiography and transesophageal echocardiography for imaging of the right and left atrial appendages. Heart Rhythm. 2014 Nov;11(11):1890-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.015. Epub 2014 Jul 14.
- Rigatelli G, Dell'Avvocata F, Giordan M, Viceconte N, Osanna RA, Braggion G, Aggio S, Cardaioli P, Chen JP. Usefulness of intracardiac echocardiography with a mechanical probe for catheter-based interventions: a 10-year prospective registry. J Clin Ultrasound. 2014 Nov-Dec;42(9):534-43. doi: 10.1002/jcu.22177. Epub 2014 Jun 4.
- Medford BA, Taggart NW, Cabalka AK, Cetta F, Reeder GS, Hagler DJ, Johnson JN. Intracardiac echocardiography during atrial septal defect and patent foramen ovale device closure in pediatric and adolescent patients. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Sep;27(9):984-90. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.017. Epub 2014 Jul 4.
- Kabra R, Singh J. Recent trends in imaging for atrial fibrillation ablation. Indian Pacing Electrophysiol J. 2010 May 5;10(5):215-27.
- Lee W, Griffin W, Wildes D, Buckley D, Topka T, Chodakauskas T, Langer M, Calisti S, Bergstol S, Malacrida JP, Lanteri F, Maffre J, McDaniel B, Shivkumar K, Cummings J, Callans D, Silvestry F, Packer D. A 10-Fr ultrasound catheter with integrated micromotor for 4-D intracardiac echocardiography. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2011 Jul;58(7):1478-91. doi: 10.1109/TUFFC.2011.1967.
- Silvestry FE, Kadakia MB, Willhide J, Herrmann HC. Initial experience with a novel real-time three-dimensional intracardiac ultrasound system to guide percutaneous cardiac structural interventions: a phase 1 feasibility study of volume intracardiac echocardiography in the assessment of patients with structural heart disease undergoing percutaneous transcatheter therapy. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Sep;27(9):978-83. doi: 10.1016/j.echo.2014.04.022. Epub 2014 Jun 11.
- Alkhouli M, Chaker Z, Alqahtani F, Raslan S, Raybuck B. Outcomes of Routine Intracardiac Echocardiography to Guide Left Atrial Appendage Occlusion. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Apr;6(4):393-400. doi: 10.1016/j.jacep.2019.11.014. Epub 2020 Jan 29.
- Flautt T, Da-Wariboko A, Lador A, Patel A, Guevara M, Valderrabano M. Left Atrial Appendage Occlusion Without Fluoroscopy: Optimization by 4D Intracardiac Echocardiography. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Aug 8;15(15):1592-1594. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.008. No abstract available.
- Kim SS, Hijazi ZM, Lang RM, Knight BP. The use of intracardiac echocardiography and other intracardiac imaging tools to guide noncoronary cardiac interventions. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 9;53(23):2117-28. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.071.
- Bartel T, Muller S, Biviano A, Hahn RT. Why is intracardiac echocardiography helpful? Benefits, costs, and how to learn. Eur Heart J. 2014 Jan;35(2):69-76. doi: 10.1093/eurheartj/eht411. Epub 2013 Oct 21.
- Gianni C, Sanchez JE, Della Rocca DG, Al-Ahmad A, Horton RP, Di Biase L, Natale A. Intracardiac Echocardiography to Guide Catheter Ablation of Atrial Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2021 Jun;13(2):303-311. doi: 10.1016/j.ccep.2021.03.009. Epub 2021 Apr 23.
- D. Fornell, "First-in-Human Experience With Novel 4D ICE Catheter For Catheter Ablation and LAA Closure Procedures," 05 Aug 2021. [Online]. Available: https://www.dicardiology.com/content/first-human-experience-novel-4d-ice-catheter-catheter-ablation-and-laa-closure-procedures. [Accessed 18 Oct 2022].
- A. C. Lin and D. J. Wilber, Complications Associated With Radiofrequency Catheter Ablation, in Radiofrequency catheter ablation of cardiac arrhythmias: basic concepts and clinical applications, S. H. a. D. Wilber, Ed., Armonk, N.Y.: Futura Publishing Co. Inc., 2000, pp. 737-746
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BWI202104 (Anden identifikator: Biosense Webster, Inc.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Johnson & Johnson Medical Device Companies har en aftale med Yale Open Data Access (YODA) Project om at fungere som det uafhængige evalueringspanel for evaluering af anmodninger om kliniske undersøgelsesrapporter og deltagerniveaudata fra efterforskere og læger til videnskabelig forskning, der vil fremme medicinsk viden og folkesundhed.
Anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene kan indsendes via YODA Project-webstedet på http://yoda.yale.edu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Trombose | Blødende | Aspirin | Antitrombotisk terapi | LVAD-relateret GI Bleed | Blodpladehæmmende terapi | LVAD | Ventrikulær hjælpeanordning | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | LVAD (Left Ventricular Assist Device) | Hæmokompatibilitetsrelateret bivirkning
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre