Fluzoparib in combinatie met Camrelizumab en Temozolomide bij gevorderd melanoom

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde diagnose van inoperabel of gemetastaseerd stadium III of IV melanoom;
2. Moet genetische HR- en/of SF3B1-mutatie/verandering hebben;
3. Moet een meetbare ziekte hebben op basis van RECIST 1.1;
4. Moet een ECOG-prestatiestatus hebben van 0 tot 1;
5. Moet hersteld zijn van alle bijwerkingen als gevolg van eerdere therapieën tot ≤Graad 1 of baseline;
6. Verwachte algehele overleving meer dan 3 maanden;
7. Man en geen zwangere vrouw, in staat anticonceptiemethoden aan te passen tijdens de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder behandeld met een PARP-remmer;
2. Overgevoeligheid voor Fluzoparib of Camrelizumab of Temozolomide;
3. Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt chronische systemische steroïdetherapie (in een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
4. Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt chronische systemische steroïdetherapie (in een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere (waaronder onbekende primaire) maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling;