Fluzoparibe em combinação com camrelizumabe e temozolomida em melanoma avançado

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de melanoma estágio III ou IV irressecável ou metastático;
2. Deve apresentar RH genético e/ou mutação/alteração SF3B1;
3. Deve ter doença mensurável com base em RECIST 1.1;
4. Deve ter um status de desempenho ECOG de 0 a 1;
5. Deve ter recuperado de todos os EAs devido a terapias anteriores para ≤ Grau 1 ou basal;
6. Sobrevida global antecipada superior a 3 meses;
7. Homem e não mulher grávida, capaz de adaptar métodos anticoncepcionais durante o tratamento.

Critério de exclusão:

1. Previamente tratado com um inibidor de PARP;
2. Hipersensibilidade ao Fluzoparibe ou Camrelizumabe ou Temozolomida;
3. Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo;
4. Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo;
5. Pacientes com história de outras malignidades (incluindo primárias desconhecidas) dentro de 5 anos antes da primeira dose do tratamento experimental;