Флузопариб в комбинации с камрелизумабом и темозоломидом при распространенной меланоме

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз нерезектабельной или метастатической меланомы III или IV стадии;
2. Должен иметь генетическую мутацию/изменение HR и/или SF3B1;
3. Должен иметь измеримое заболевание на основе RECIST 1.1;
4. Должен иметь статус производительности ECOG от 0 до 1;
5. Должен восстановиться от всех НЯ, вызванных предыдущей терапией, до ≤ степени 1 или исходного уровня;
6. Ожидаемая общая выживаемость более 3 месяцев;
7. Мужчина и не беременная женщина, способные адаптировать методы контроля рождаемости во время лечения.

Критерий исключения:

1. Ранее лечились ингибитором PARP;
2. Повышенная чувствительность к флузопарибу, камрелизумабу или темозоломиду;
3. Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию (в дозах, превышающих 10 мг в день в эквиваленте преднизолона) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата;
4. Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию (в дозах, превышающих 10 мг в день в эквиваленте преднизолона) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата;
5. Пациенты с другими (в том числе неизвестными первичными) злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение 5 лет до первой дозы пробного лечения;