Fluzoparib in Kombination mit Camrelizumab und Temozolomid bei fortgeschrittenem Melanom

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigte Diagnose eines inoperablen oder metastasierten Melanoms im Stadium III oder IV;
2. Muss eine genetische HR- und/oder SF3B1-Mutation/-Veränderung aufweisen;
3. Muss eine messbare Krankheit basierend auf RECIST 1.1 haben;
4. Muss einen ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1 haben;
5. Muss sich von allen UE aufgrund früherer Therapien auf ≤ Grad 1 oder den Ausgangswert erholt haben;
6. Erwartetes Gesamtüberleben von mehr als 3 Monaten;
7. Männlich und keine schwangere Frau, in der Lage, die Verhütungsmethoden während der Behandlung anzupassen.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor mit einem PARP-Hemmer behandelt;
2. Überempfindlichkeit gegen Fluzoparib oder Camrelizumab oder Temozolomid;
3. Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments;
4. Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments;
5. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer (einschließlich unbekannter primärer) bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis der Studienbehandlung;