Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een sprintintervaltrainingsprogramma tijdens de revalidatie van een patiënt met een dwarslaesie (SIT)

4 april 2025 bijgewerkt door: Deborah Crane, University of Washington

Haalbaarheid van een sprintintervaltrainingsprogramma tijdens de revalidatie van een patiënt met ruggenmergletsel: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Deze studie zal de haalbaarheid en werkzaamheid beoordelen van 3 behandelingen om de fysieke activiteit te verhogen tijdens en na intramurale revalidatie (IPR) voor nieuwe dwarslaesies:

  1. Programma van sprintintervaltraining op een armkrukergometer tijdens IPR
  2. Terbeschikkingstelling van een armergometer (ERGO) voor thuisgebruik
  3. Motiverende gespreksvoering om de therapietrouw tijdens en na IPR te vergroten. De primaire uitkomstmaat is minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit zes maanden na ontslag uit het IPR. Secundaire uitkomsten zijn piekvermogen op de 6-minuten-armtest bij IPR-ontslag en zelfgerapporteerde fysieke activiteit, depressie, vermoeidheid, pijn, deelname aan de gemeenschap en kwaliteit van leven zes maanden na IPR-ontslag. De onderzoekers zullen gegevens verkrijgen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen voordelen van de behandelingen van belanghebbenden. De resultaten van deze pilotstudie zullen het ontwerp van een grotere gerandomiseerde studie bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke inactiviteit is een groot probleem waarmee mensen met een dwarslaesie worden geconfronteerd. Bij chronische dwarslaesie houdt ongeveer 50% van de mensen zich in hun vrije tijd niet bezig met lichamelijke activiteit. Dat wil zeggen, ze fietsen of lopen niet voor hun plezier, sporten niet, oefenen niet thuis of gaan niet naar een sportschool. Ongeveer 1 op de 4 gezonde jongeren met een dwarslaesie heeft onvoldoende fysieke fitheid om veel essentiële activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.

Lichamelijk inactief worden schaadt de lichamelijke en geestelijke gezondheid en vermindert de kwaliteit van leven na dwarslaesie. Lichamelijke inactiviteit leidt tot een neerwaartse spiraal van verlies van spiermassa, verminderd energieverbruik in rust, verminderd totaal energieverbruik, obesitas en verder verlies van spiermassa bij mensen met een handicap, waaronder dwarslaesie. Lichamelijke inactiviteit wordt geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, obesitas, dyslipidemie, diabetes en hypertensie bij dwarslaesie. Lage fysieke activiteit (PA) wordt ook geassocieerd met depressie, chronische pijn en vermoeidheid na dwarslaesie. Veel onderzoeken tonen een verband aan tussen lichamelijke inactiviteit en een slechtere kwaliteit van leven.

De huidige evidence-based trainingsrichtlijnen bevelen aan dat, "voor cardiorespiratoire fitheid en spierkrachtvoordelen, volwassenen met een dwarslaesie minstens 20 minuten matige tot krachtige intensiteit aërobe oefening 2 keer per week moeten doen EN 3 sets krachtoefeningen voor elke belangrijke functie spiergroep, met een matige tot krachtige intensiteit, 2 keer per week." Een groot aantal onderzoeken toont aan dat het volgen van deze richtlijnen de cardiovasculaire conditie, het geleverde vermogen en de spierkracht bij chronische dwarslaesie verhoogt. Oefentraining vermindert low-density lipoproteïne (slechte) cholesterol, verhoogt high-density lipoproteïne (goede) cholesterol bij chronische dwarslaesie en verbetert de insulinegevoeligheid. Het belangrijkste voor deze studie is dat meer lichaamsbeweging of PA wordt geassocieerd met verbeterde depressie, verminderde pijn en betere kwaliteit van leven bij mensen met chronische dwarslaesie.

Ondanks deze veelbelovende resultaten hebben op onderzoek gebaseerde oefenprogramma's voor mensen met dwarslaesie een beperkte impact op deze populatie. Interventiestudies bereiken bijvoorbeeld weinig patiënten. Gemiddeld schrijft slechts 42% van de mensen die in aanmerking komen zich in voor SCI-oefeningsstudies en de gemiddelde steekproefomvang is slechts 24 deelnemers. Bewegingsonderzoek heeft zich bijna uitsluitend gericht op mensen met chronische dwarslaesie, nadat patronen van lichamelijke inactiviteit diepgeworteld zijn geraakt. Buiten onderzoeksstudies worden mensen met een dwarslaesie geconfronteerd met tal van belemmeringen om te oefenen. Hoewel 86% van de niet-sporters wil sporten, hebben ze te maken met slechte toegang tot fitnessfaciliteiten, beperkt vervoer of geen fitnessapparatuur in huis. Mogelijk als gevolg van het hebben van beperkte ervaring met lichaamsbeweging en het vervallen in een sedentaire levensstijl, ontwikkelen personen met SCI vaak percepties over lichaamsbeweging die barrières vormen, zoals de overtuiging dat lichaamsbeweging niet leuk is, het is te moeilijk, het zal hun toestand verslechteren, of niet weten hoe te oefenen.

Intramurale revalidatie en de periode na ontslag is een gemiste kans om lichaamsbeweging te bevorderen. In de Verenigde Staten (VS) biedt intramurale revalidatie (IPR) momenteel weinig blootstelling aan cardiovasculaire uitdagende oefeningen vanwege de korte duur van het verblijf en een primaire focus op het bereiken van functionele onafhankelijkheid. Gedurende de eerste zes maanden na ontslag uit IPR neemt de PA over het algemeen af ​​en neemt de lichaamsmassa toe, waardoor de hierboven beschreven neerwaartse spiraal begint. Toch werd slechts 10% van de op oefeningen gebaseerde onderzoeken naar dwarslaesie uitgevoerd tijdens het eerste jaar na dwarslaesie. De onderzoekers denken dat IPR een kans is om lichaamsbeweging en een actieve levensstijl te bevorderen terwijl mensen leren leven met dwarslaesie.

Onderzoekers in Nederland en Canada hebben IPR en post-IPR gebruikt om aangepaste bewegingsgewoonten te bevorderen. Een eerdere studie met intervaltraining met handcycling tijdens de laatste acht weken van IPR toonde aan dat deze vorm van PA haalbaar is en de fysieke capaciteit verbetert. Een volgende studie door dezelfde groep onderzocht of een programma voor handfietsen tijdens IPR in combinatie met motiverende gespreksvoering (MI) om de hoeveelheid PA op wielen per dag te verhogen, effectiever was dan alleen handfietsen. De resultaten meldden dat de groep die MI kreeg 28 en 25 minuten meer PA op wielen per dag vertoonde op zes en 12 maanden na ontslag in vergelijking met de groep die alleen met de handfiets fietste. Een recente studie evalueerde de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een tijdbesparende vorm van intervaltraining tijdens IPR. Sprintintervaltraining (SIT) werd voltooid in sessies van 10 minuten, drie keer per week gedurende 5 weken. Gegevens toonden aan dat SIT kon worden geïntegreerd in IPR en vergelijkbare effecten op de fysieke capaciteit had die vergelijkbaar waren met een controlegroep die traditionele aerobe oefeningen deed, 75 minuten per week. Bovendien toonde een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Nederland aan dat het toevoegen van MI aan intervaltraining tijdens IPR PA verhoogt tot zes maanden na ontslag.

Hoewel SIT een veelbelovende interventie lijkt te zijn om de fysieke capaciteit tijdens IPR te verbeteren, en MI de potentie heeft om hogere niveaus van PA op wielen te produceren na ontslag, werden beide interventies uitgevoerd in landen met veel langere revalidatieduur (LOS) dan in de VS. de mediane IPR LOS voor mensen met SCI is ongeveer 35 dagen in de VS, de gemiddelde LOS in Nederland en Canada is respectievelijk 227 dagen en 84 dagen. Daarom is het onzeker of SIT en MI haalbaar zijn en effectief kunnen zijn in de VS, omdat IPR LOS veel korter is dan in deze landen.

Er moet dringend worden onderzocht of het haalbaar is om SIT en MI te integreren in IPR in de VS en om te bepalen of deze interventiecomponenten kunnen leiden tot meer aan fysieke activiteit gerelateerde psychosociale voordelen na ontslag uit het ziekenhuis. Anders zullen onze revalidatieprogramma's patiënten blijven ontslaan die vaak onvoorbereid zijn om fysiek actief te zijn en die een sedentaire levensstijl zullen aannemen met alle nadelige fysieke en psychosociale gevolgen van dien.

De onderzoekers hopen dat door personen met acute dwarslaesie bloot te stellen aan efficiëntere en effectievere manieren van lichaamsbeweging tijdens IPR, ze lichamelijk actiever zullen worden en de vruchten zullen plukken van een actievere levensstijl, dat wil zeggen een betere geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid en kwaliteit van leven. leven. Deze studie richt zich ook op kritieke hiaten in de dienstverlening in het Amerikaanse IPR-model door deelnemers te leren hoe ze een SIT-programma moeten uitvoeren en sommigen een ergometer te geven om het programma thuis voort te zetten. Bovendien probeert de toevoeging van motiverende gespreksvoering in één arm van het onderzoeksontwerp ook om het begrip te vergroten van psychologische factoren die van invloed zijn op deelname aan en naleving van dit nieuwe oefenprogramma.

Deze onderzoekslijn heeft het potentieel om belangrijke veranderingen in de praktijk op het gebied van IPR en in verzekeringsfinanciering in gang te zetten. Als SIT uiteindelijk de fysieke fitheid, PA en gerelateerde gezondheidsindicatoren verbetert, dan zal de wetenschappelijke gemeenschap bewijzen hebben om te pleiten voor opname van SIT als een standaardaspect van IPR dat wordt gedekt door Amerikaanse verzekeringsmaatschappijen. Bovendien, als het hebben van een thuisarmergometer leidt tot een betere cardiovasculaire gezondheid en therapietrouw, zullen de onderzoekers over wetenschappelijk bewijs beschikken om te pleiten voor verzekeringsmaatschappijen om deze apparaten voor patiënten te dekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen met dwarslaesie
  2. SCI onder C2
  3. AIS A-C
  4. 18-65 jaar
  5. acuut IPR ondergaan voor dwarslaesie in het Harborview Medical Center
  6. Kan een armergometer gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. slecht gecontroleerde diabetes type II
  2. instabiele hart- en vaatziekten
  3. schouder blessure
  4. elke andere medische aandoening die veilige deelname aan onderzoeksprocedures in de weg staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De deelnemer zal deelnemen aan de gebruikelijke zorg tijdens de klinische revalidatie
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om twee tot drie keer per week deel te nemen aan optionele groepslessen voor duurtraining.
Experimenteel: Lente-intervaltraining (SIT)
De deelnemer zal ongeveer drie keer per week deelnemen aan SIT tijdens de klinische revalidatie.
Deelnemers ondergaan een 1:1 SIT onder toezicht van een therapeut gedurende 10 minuten per dag, drie keer per week tijdens IPR met behulp van een Monark 881 arm-crank-ergometer.
Experimenteel: ZIT + ERGO
De deelnemer zal ongeveer drie keer per week deelnemen aan SIT tijdens de klinische revalidatie. Daarnaast krijgt de deelnemer een ergometer van consumentenkwaliteit voor thuisgebruik.
Deelnemers ondergaan een 1:1 SIT onder toezicht van een therapeut gedurende 10 minuten per dag, drie keer per week tijdens IPR met behulp van een Monark 881 arm-crank-ergometer.
Deelnemers voltooien de SIT-interventie tijdens IPR en krijgen een ergometer voor consumentengebruik. Het studiepersoneel zal de deelnemers vóór ontslag trainen in het instellen en gebruiken van de thuisergometer en regelen dat deze mee naar huis wordt genomen of wordt afgeleverd.
Experimenteel: ZIT + ERGO + MI
De deelnemer zal ongeveer drie keer per week deelnemen aan SIT tijdens de klinische revalidatie. Daarnaast krijgt de deelnemer een ergometer van consumentenkwaliteit voor thuisgebruik. De deelnemer krijgt één keer per week Motivational Interviewing-sessies met een revalidatiepsycholoog (ongeveer 4 sessies) tijdens de klinische revalidatie en één keer per maand gedurende zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Deelnemers ondergaan een 1:1 SIT onder toezicht van een therapeut gedurende 10 minuten per dag, drie keer per week tijdens IPR met behulp van een Monark 881 arm-crank-ergometer.
Deelnemers voltooien de SIT-interventie tijdens IPR en krijgen een ergometer voor consumentengebruik. Het studiepersoneel zal de deelnemers vóór ontslag trainen in het instellen en gebruiken van de thuisergometer en regelen dat deze mee naar huis wordt genomen of wordt afgeleverd.
Deelnemers voltooien de SIT-interventie tijdens IPR en krijgen een ergometer voor consumentengebruik. Het studiepersoneel zal de deelnemers vóór ontslag trainen in het instellen en gebruiken van de thuisergometer en regelen dat deze mee naar huis wordt genomen of wordt afgeleverd. Deze deelnemers zullen ook wekelijkse Motivational Interviewing (MI)-counselingsessies ontvangen tijdens IPR, plus zes MI-sessies na ontslag die via telezorg worden gegeven, gedurende zes maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale fysieke activiteit (vectormagnitude) per week
Tijdsspanne: Evaluatie van 7 dagen (op een tijdspunt van 6 maanden)
Om de effectgroottes (Cohen's d) van elk van de drie behandelingscondities te vergelijken: (1) SIT alleen, (2) SIT+ERGO, en (3) SIT+ERGO+MI ten opzichte van de gebruikelijke zorg op het primaire resultaat, totale fysieke activiteit (vectormagnitude) per week 6 maanden na ontslag, gemeten met een Actigraph GT3X die gedurende 7 dagen om de niet-dominante pols wordt gedragen.
Evaluatie van 7 dagen (op een tijdspunt van 6 maanden)
Percentage deelnemers dat ten minste zes Sprint Interval Training (SIT)-sessies voltooit
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling (week 3)
Onderzoekers zullen het totale aantal en percentage deelnemers beoordelen dat ten minste zes SIT-sessies voltooit, het minimum aantal SIT-sessies dat gepaard gaat met een aanzienlijke toename van de fysieke capaciteit onder SCI-deelnemers.
Voltooiing van de behandeling (week 3)
Totaal aantal Ergometer (ERGO) sessies dat deelnemers voltooien tussen voltooiing van de behandeling en 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (week 24)
Van de patiënten die een thuisergometer hebben gekregen, zullen de onderzoekers beoordelen hoeveel SIT-sessies de deelnemers hebben voltooid tussen de voltooiing van de behandeling (in het ziekenhuis) en het tijdspunt van 6 maanden.
6 maanden follow-up (week 24)
Percentage deelnemers dat Sprint Interval Training-sessies volgt en Motivational Interviewing (MI)-sessies heeft ontvangen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (week 24)
Onderzoekers zullen het totale aantal en percentage deelnemers beoordelen dat ten minste 75% van de Sprint Interval Training-sessies heeft voltooid onder deelnemers die Motiverende Gespreksvoering hebben ontvangen.
6 maanden follow-up (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen (Veiligheid)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke Sprint Interval Training (SIT)-sessie gedurende week 0-4 van het onderzoek en aan het einde van de 6 minuten durende armtesten (week 0-4)
De onderzoekers zullen de deelnemers aan het einde van elke Sprint Interval Training (SIT)-sessie vragen: "Heeft u enige negatieve effecten ervaren van de training van vandaag of als gevolg van deelname aan het onderzoek?" (Ja nee). Als een deelnemer 'Ja' antwoordt, zullen onderzoekers om meer details vragen en deze informatie rapporteren aan de hoofdonderzoekers.
Aan het einde van elke Sprint Interval Training (SIT)-sessie gedurende week 0-4 van het onderzoek en aan het einde van de 6 minuten durende armtesten (week 0-4)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)

De onderzoekers beoordelen de algehele verbetering van het onderzoek Benefit, Satisfaction en Willingness to Continue vanaf voltooiing van de behandeling tot follow-up na 6 maanden. Er zijn drie vragen:

"Heeft u enig voordeel gehad van uw behandeling?" (Ja/Nee) "Alles in aanmerking nemend, bent u tevreden over uw behandeling?" (Ja/Nee) "Zou u de behandeling met deze therapie willen voortzetten (Ja/Nee). Totaalscores variëren van 0-3 en hogere totaalscores duiden op meer tevredenheid met de behandeling.

Voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Piekvermogen op de 6-minuten armtest (6-MAT)
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde lichamelijke inspanning na 6 minuten lichaamsbeweging op de armergometer bij baseline (week 0) en bij voltooiing van de behandeling (week 4)
Piekinspanning op de 6 minuten durende armtest gemeten door een fysiotherapeut die de deelnemer assisteert bij de oefening. Zelfgerapporteerde scores variëren van 6-20, en hogere scores duiden op grotere fysieke inspanning.
Zelfgerapporteerde lichamelijke inspanning na 6 minuten lichaamsbeweging op de armergometer bij baseline (week 0) en bij voltooiing van de behandeling (week 4)
Vrije tijd fysieke activiteit (LTPA)
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde milde tot zware fysieke activiteit in de afgelopen week, uitgedrukt in minuten per week en aantal dagen per week van lichte tot zware fysieke activiteit. Grotere totale minuten en totale dagen duiden op meer fysieke activiteit.
Voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde depressie in de afgelopen week gemeten met behulp van een gevalideerde enquête met 9 items. De antwoorden variëren van '0' (helemaal niet) tot '4' (bijna elke dag). Totaalscores variëren van 0-36 en hogere totaalscores duiden op een ernstigere depressie.
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde angst in de afgelopen week gemeten met behulp van een gevalideerde enquête met 7 items. De antwoorden variëren van '0' (helemaal niet) tot '4' (bijna elke dag). Totaalscores variëren van 0-36 en hogere totaalscores duiden op meer angst.
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Verkort formulier vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde vermoeidheid gemeten met behulp van een gevalideerde enquête met 4 items. De antwoorden variëren van '0' (helemaal niet) tot '4' (zeer veel). Totaalscores variëren van 0-16, waarbij hogere scores wijzen op ergere vermoeidheid.
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van ergste/gemiddelde pijn
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde ergste en gemiddelde pijn in de afgelopen 7 dagen, beoordeeld van '0' (geen pijn) tot '10' (pijn zo erg als je je kunt voorstellen)
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Inventarisatie schouderpijn rolstoelgebruikers (WUSPI)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde schouderpijn in de afgelopen week gemeten op een 10-punts Likertschaal van '0' (geen pijn) tot '10' (ergste pijn ooit ervaren). Totaalscores variëren van 0-150, waarbij hogere totaalscores meer pijn aangeven.
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (PACES)
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na elke Sprint Interval Training-sessie gedurende de eerste 3 weken van de studie (week 0-3)
Zelfgerapporteerd bewegingsplezier gemeten op een 7-punts Likertschaal gaande van '0' (ik haat het) tot '7' (ik geniet ervan). Totaalscores variëren van 0-7, waarbij hogere scores duiden op meer trainingsplezier.
Binnen 5 minuten na elke Sprint Interval Training-sessie gedurende de eerste 3 weken van de studie (week 0-3)
Ruggenmergletsel Oefening Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde self-efficacy gemeten op een 4-punts Likertschaal van '0' (helemaal niet waar) tot '4' (altijd waar). Totaalscores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van zelfredzaamheid.
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
SCI Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven gemeten op een 10-punts Likert-schaal met behulp van de International SCI Data Sets Quality of Life Basic Data sets-enquête, die een 10-punts Likert-schaal heeft van '0' (volledig ontevreden) tot '10' (volledig tevreden). Totaalscores variëren van 0-30, waarbij hogere totaalscores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4), follow-up na 6 maanden (week 24)
Mondelinge test met symboolcijfermodaliteiten (SDMT)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4)
Korte neuropsychologische beoordeling om cognitieve stoornissen te meten.
Basislijn (week 0), voltooiing van de behandeling (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah A Crane, MD, MPH, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren