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Fattibilità di un programma di allenamento a intervalli di sprint durante la riabilitazione da lesioni del midollo spinale in regime di ricovero (SIT)

4 aprile 2025 aggiornato da: Deborah Crane, University of Washington

Fattibilità di un programma di allenamento a intervalli di sprint durante la riabilitazione ospedaliera da lesione del midollo spinale: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia di 3 trattamenti per aumentare l'attività fisica durante e dopo la riabilitazione ospedaliera (IPR) per nuove lesioni del midollo spinale:

  1. Programma di allenamento a intervalli di sprint su un ergometro a manovella durante l'IPR
  2. Fornitura di un ergometro da braccio (ERGO) per uso domestico
  3. Colloquio motivazionale per aumentare l'aderenza all'esercizio durante e dopo l'IPR. L'esito primario è di minuti alla settimana di attività fisica da moderata a vigorosa a 6 mesi dopo la dimissione dell'IPR. Gli esiti secondari includono la potenza di picco al test del braccio di 6 minuti alla dimissione dell'IPR e l'attività fisica auto-riferita, la depressione, l'affaticamento, il dolore, la partecipazione della comunità e la qualità della vita a 6 mesi dopo la dimissione dell'IPR. Gli investigatori otterranno dati sulla fattibilità, accettabilità e benefici percepiti dei trattamenti dalle parti interessate. I risultati di questo studio pilota informeranno la progettazione di uno studio randomizzato più ampio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'inattività fisica è un grave problema per le PLM. Nella LM cronica, circa il 50% delle persone non svolge alcuna attività fisica nel tempo libero. Cioè, non ruotano o camminano per piacere, non praticano uno sport e non si esercitano a casa o vanno in palestra. Circa 1 giovane sano su 4 con LM non ha una forma fisica sufficiente per svolgere molte attività essenziali della vita quotidiana.

Diventare fisicamente inattivi danneggia la salute fisica e mentale e riduce la qualità della vita dopo la LM. L'inattività fisica porta a una spirale discendente di perdita di massa muscolare, diminuzione del dispendio energetico a riposo, diminuzione del dispendio energetico totale, obesità e ulteriore perdita di massa muscolare nelle persone con disabilità, inclusa la LM. L'inattività fisica è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, obesità, dislipidemia, diabete e ipertensione nella LM. Una bassa attività fisica (PA) è anche associata a depressione, dolore cronico e affaticamento dopo la LM. Molti studi dimostrano un'associazione tra inattività fisica e scarsa qualità della vita.

Le attuali linee guida sugli esercizi basate sull'evidenza raccomandano che, "per i benefici della forma cardiorespiratoria e della forza muscolare, gli adulti con una LM dovrebbero impegnarsi in almeno 20 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa 2 volte a settimana E 3 serie di esercizi di forza per ogni funzione principale gruppo muscolare, a un'intensità da moderata a vigorosa, 2 volte a settimana." Un ampio corpus di ricerche dimostra che seguire queste linee guida aumenta l'idoneità cardiovascolare, la potenza e la forza muscolare nella LM cronica. L'esercizio fisico riduce il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (cattivo), aumenta il colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (buono) nella LM cronica e migliora la sensibilità all'insulina. La cosa più importante per questo studio, l'aumento dell'esercizio o della PA è associato a una migliore depressione, diminuzione del dolore e migliore qualità della vita nelle persone con LM cronica.

Nonostante questi risultati promettenti, i programmi di esercizio basati sulla ricerca per le PLM hanno un impatto limitato su questa popolazione. Ad esempio, gli studi di intervento raggiungono pochi pazienti. In media, solo il 42% delle persone idonee si iscrive agli studi sugli esercizi SCI e la dimensione media del campione è di soli 24 partecipanti. La ricerca sull'esercizio fisico si è concentrata quasi esclusivamente sulle persone con LM cronica, dopo che i modelli di inattività fisica si sono radicati. Al di fuori degli studi di ricerca, le PLM devono affrontare numerosi ostacoli all'esercizio fisico. Mentre l'86% dei non atleti desidera esercitarsi, deve affrontare difficoltà di accesso alle strutture per esercizi, trasporti limitati o mancanza di attrezzature per esercizi a casa. Forse a causa della limitata esperienza con l'esercizio fisico e della caduta in uno stile di vita sedentario, gli individui con LM spesso sviluppano percezioni sull'esercizio che sono barriere come la convinzione che l'esercizio non sia piacevole, sia troppo difficile, peggiorerà la loro condizione, o non sapersi esercitare.

La riabilitazione ospedaliera e il periodo successivo alla dimissione rappresentano un'occasione persa per promuovere l'esercizio. Negli Stati Uniti (USA), la riabilitazione ospedaliera (IPR) attualmente fornisce poca esposizione a esercizi cardiovascolari impegnativi a causa della breve durata della degenza e dell'obiettivo primario di raggiungere l'indipendenza funzionale. Durante i primi sei mesi dopo la dimissione dall'IPR, la PA generalmente diminuisce e la massa corporea aumenta, dando inizio alla spirale discendente sopra descritta. Tuttavia, solo il 10% degli studi basati sull'esercizio nella LM sono stati condotti durante il primo anno dopo la LM. I ricercatori ritengono che l'IPR sia una finestra di opportunità per promuovere l'esercizio e l'adozione di uno stile di vita attivo mentre le persone stanno imparando a convivere con la LM.

I ricercatori nei Paesi Bassi e in Canada hanno utilizzato IPR e post-IPR per promuovere abitudini di esercizio adattate. Uno studio precedente che utilizzava l'interval training con handcycling durante le ultime otto settimane di IPR ha mostrato che questa forma di PA è fattibile e migliora la capacità fisica. Uno studio successivo dello stesso gruppo ha esaminato se un programma di handcycling durante l'IPR combinato con interviste motivazionali (MI) per aumentare la quantità di PA su ruote ogni giorno fosse più efficace del solo handcycling. I risultati hanno riportato che il gruppo che ha ricevuto MI ha dimostrato 28 e 25 minuti in più di PA su ruote al giorno a sei e 12 mesi dopo la dimissione rispetto al gruppo solo handcycle. Uno studio recente ha valutato la fattibilità e l'efficacia preliminare di una forma di allenamento a intervalli efficiente in termini di tempo durante l'IPR. Lo Sprint interval training (SIT) è stato completato in sessioni di 10 minuti tre volte alla settimana per 5 settimane. I dati hanno mostrato che SIT potrebbe essere integrato in IPR e ha prodotto effetti simili sulla capacità fisica che erano paragonabili a un gruppo di controllo che ha completato l'esercizio aerobico tradizionale, 75 minuti a settimana. Inoltre, uno studio controllato randomizzato nei Paesi Bassi ha dimostrato che l'aggiunta di IM all'interval training durante l'IPR aumenta la PA fino a sei mesi dopo la dimissione.

Mentre la SIT sembra essere un intervento promettente per migliorare la capacità fisica durante l'IPR e l'IM ha il potenziale per produrre livelli più elevati di PA su ruote dopo la dimissione, entrambi gli interventi sono stati eseguiti in paesi con periodi di degenza riabilitativa (LOS) molto più lunghi rispetto agli Stati Uniti. la LOS mediana IPR per le persone con LM è di circa 35 giorni negli Stati Uniti, la LOS media nei Paesi Bassi e in Canada è rispettivamente di 227 giorni e 84 giorni. Pertanto, non è chiaro se SIT e MI siano fattibili e possano essere efficaci negli Stati Uniti perché l'IPR LOS è molto più breve che in questi paesi.

C'è un urgente bisogno di esaminare se sia fattibile integrare SIT e MI in IPR negli Stati Uniti e determinare se queste componenti di intervento possono portare a maggiori benefici psicosociali legati all'attività fisica dopo la dimissione dall'ospedale. In caso contrario, i nostri programmi di riabilitazione continueranno a dimettere pazienti che sono spesso impreparati ad essere fisicamente attivi e che adotteranno uno stile di vita sedentario con le relative conseguenze fisiche e psicosociali negative.

Gli investigatori sperano che esponendo le persone con LM acuta a mezzi di esercizio più efficienti ed efficaci durante l'IPR, diventino più attivi fisicamente e raccolgano i benefici di uno stile di vita più attivo, cioè una migliore salute mentale, salute fisica e qualità di vita. Questo studio affronta anche le lacune critiche del servizio nel modello statunitense di DPI istruendo i partecipanti su come eseguire un programma SIT e fornendo ad alcuni un ergometro per continuare il programma a casa. Inoltre, l'aggiunta del colloquio motivazionale in un braccio del disegno dello studio cerca anche di aumentare la comprensione dei fattori psicologici che influenzano la partecipazione e l'adesione a questo nuovo programma di esercizi.

Questa linea di ricerca ha il potenziale per avviare importanti cambiamenti nella pratica durante i diritti di proprietà intellettuale e nel finanziamento assicurativo. Se la SIT alla fine migliora la forma fisica, la PA e i relativi indicatori di salute, allora la comunità scientifica avrà prove per sostenere l'inclusione della SIT come aspetto standard dei diritti di proprietà intellettuale coperti dalle compagnie assicurative statunitensi. Inoltre, se avere un ergometro da braccio a casa porta a una migliore salute cardiovascolare e aderenza alla PA, i ricercatori saranno in possesso di prove scientifiche per aiutare a sostenere le compagnie assicurative per coprire questi dispositivi per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti con LM
  2. SIC inferiore a C2
  3. AIS AC
  4. 18-65 anni
  5. sottoposto a IPR acuto per LM presso l'Harborview Medical Center
  6. In grado di utilizzare un ergometro da braccio

Criteri di esclusione:

  1. diabete di tipo II scarsamente controllato
  2. malattie cardiovascolari instabili
  3. lesione alla spalla
  4. qualsiasi altra condizione medica che precluderebbe la partecipazione sicura alle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Il partecipante prenderà parte alle consuete cure durante la riabilitazione ospedaliera
I partecipanti avranno l'opportunità di partecipare a lezioni di esercizi di resistenza di gruppo facoltative due o tre volte a settimana.
Sperimentale: Allenamento a intervalli primaverili (SIT)
Il partecipante prenderà parte al SIT circa tre volte a settimana durante la riabilitazione ospedaliera.
I partecipanti verranno sottoposti a SIT 1: 1 sotto la supervisione del terapista per 10 minuti al giorno, tre volte alla settimana durante l'IPR utilizzando un ergometro a manovella Monark 881.
Sperimentale: SEDUTA + ERGO
Il partecipante prenderà parte al SIT circa tre volte a settimana durante la riabilitazione ospedaliera. Inoltre, al partecipante verrà fornito un ergometro di livello consumer per uso domestico.
I partecipanti verranno sottoposti a SIT 1: 1 sotto la supervisione del terapista per 10 minuti al giorno, tre volte alla settimana durante l'IPR utilizzando un ergometro a manovella Monark 881.
I partecipanti completano l'intervento SIT durante l'IPR e ricevono un ergometro di livello consumer. Il personale dello studio formerà i partecipanti all'installazione e all'uso dell'ergometro domestico prima della dimissione e ne organizzerà il trasporto a casa o la consegna.
Sperimentale: SEDUTO + ERGO + MI
Il partecipante prenderà parte al SIT circa tre volte a settimana durante la riabilitazione ospedaliera. Inoltre, al partecipante verrà fornito un ergometro di livello consumer per uso domestico. Il partecipante riceverà sessioni di colloquio motivazionale con uno psicologo della riabilitazione una volta alla settimana (circa 4 sessioni) durante la riabilitazione ospedaliera e una volta al mese per sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale
I partecipanti verranno sottoposti a SIT 1: 1 sotto la supervisione del terapista per 10 minuti al giorno, tre volte alla settimana durante l'IPR utilizzando un ergometro a manovella Monark 881.
I partecipanti completano l'intervento SIT durante l'IPR e ricevono un ergometro di livello consumer. Il personale dello studio formerà i partecipanti all'installazione e all'uso dell'ergometro domestico prima della dimissione e ne organizzerà il trasporto a casa o la consegna.
I partecipanti completano l'intervento SIT durante l'IPR e ricevono un ergometro di livello consumer. Il personale dello studio formerà i partecipanti all'installazione e all'uso dell'ergometro domestico prima della dimissione e ne organizzerà il trasporto a casa o la consegna. Questi partecipanti riceveranno anche sessioni settimanali di consulenza di colloquio motivazionale (MI) durante l'IPR più sei sessioni MI post-dimissione erogate tramite telemedicina da svolgersi nell'arco di sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica totale (magnitudo vettoriale) a settimana
Lasso di tempo: Valutazione di 7 giorni (a 6 mesi)
Per confrontare le dimensioni dell'effetto (Cohen's d) di ciascuna delle tre condizioni di trattamento: (1) SIT da solo, (2) SIT+ERGO e (3) SIT+ERGO+MI relativo alle cure abituali sull'esito primario, totale fisico attività (magnitudine vettoriale) a settimana a 6 mesi dopo la dimissione misurata da un Actigraph GT3X indossato sul polso non dominante per 7 giorni.
Valutazione di 7 giorni (a 6 mesi)
Percentuale di partecipanti che completano almeno sei sessioni di Sprint Interval Training (SIT).
Lasso di tempo: Completamento del trattamento (settimana 3)
Gli investigatori valuteranno il numero totale e la percentuale di partecipanti che completano almeno sei sessioni SIT, il numero minimo di sessioni SIT associate a un aumento significativo della capacità fisica tra i partecipanti SCI.
Completamento del trattamento (settimana 3)
Numero totale di sessioni dell'ergometro (ERGO) che i partecipanti completano tra il completamento del trattamento e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Tra i pazienti che hanno ricevuto un ergometro domiciliare, i ricercatori valuteranno quante sessioni di SIT hanno completato i partecipanti tra il completamento del trattamento (in ospedale) e il timepoint di 6 mesi.
Follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Percentuale di partecipanti che aderiscono alle sessioni di Sprint Interval Training e hanno ricevuto sessioni di Motivational Interviewing (MI).
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Gli investigatori valuteranno il numero totale e la percentuale di partecipanti che hanno completato almeno il 75% delle sessioni di Sprint Interval Training tra i partecipanti che hanno ricevuto il colloquio motivazionale.
Follow-up a 6 mesi (settimana 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi (Sicurezza)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di Sprint Interval Training (SIT) durante le settimane 0-4 dello studio e alla fine dei test delle braccia di 6 minuti (settimane 0-4)
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti alla fine di ogni sessione di Sprint Interval Training (SIT): "Hai riscontrato effetti negativi dall'allenamento di oggi o come risultato della partecipazione allo studio?" (Si No). Se un partecipante risponde "Sì", gli investigatori chiederanno maggiori dettagli e riferiranno queste informazioni ai Principal Investigator.
Alla fine di ogni sessione di Sprint Interval Training (SIT) durante le settimane 0-4 dello studio e alla fine dei test delle braccia di 6 minuti (settimane 0-4)
Accettabilità
Lasso di tempo: Completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)

Gli investigatori valuteranno il miglioramento complessivo del sondaggio Beneficio, soddisfazione e disponibilità a continuare dal completamento del trattamento al follow-up a 6 mesi. Ci sono tre domande:

"Hai avuto qualche beneficio dal tuo trattamento?" (Sì/No) "Tenendo conto di tutto, è soddisfatto del suo trattamento?" (Sì/No) "Saresti disposto a continuare il trattamento con questa terapia (Sì/No). I punteggi totali vanno da 0 a 3 e punteggi totali maggiori indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.

Completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Potenza di picco nel test del braccio di 6 minuti (6-MAT)
Lasso di tempo: Sforzo fisico auto-riferito alla fine di 6 minuti di esercizio fisico sul braccio ergometro al basale (settimana 0) e al completamento del trattamento (settimana 4)
Sforzo di picco sul test del braccio di 6 minuti misurato da un fisioterapista che assiste il partecipante con l'esercizio. I punteggi auto-riportati vanno da 6 a 20 e punteggi più alti indicano un maggiore sforzo fisico.
Sforzo fisico auto-riferito alla fine di 6 minuti di esercizio fisico sul braccio ergometro al basale (settimana 0) e al completamento del trattamento (settimana 4)
Attività fisica nel tempo libero (LTPA)
Lasso di tempo: Completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Auto-riportata attività fisica da lieve a intensa nell'ultima settimana, riportata come minuti alla settimana e numero di giorni alla settimana di attività fisica da lieve a intensa. Minuti totali e giorni totali maggiori indicano più attività fisica.
Completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Depressione autodichiarata nell'ultima settimana misurata utilizzando un sondaggio convalidato di 9 elementi. Le risposte vanno da "0" (per niente) a "4" (quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 36 e punteggi totali più alti indicano una depressione peggiore.
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Ansia auto-riferita nell'ultima settimana misurata utilizzando un sondaggio convalidato di 7 elementi. Le risposte vanno da "0" (per niente) a "4" (quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 36 e i punteggi totali più alti indicano un'ansia peggiore.
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Sistema informativo sulle misure di esito riferito dal paziente (PROMIS) Fatigue Short Form
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Fatica autodichiarata misurata utilizzando un sondaggio convalidato di 4 elementi. Le risposte vanno da '0' (per niente) a '4' (molto). I punteggi totali vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano un affaticamento peggiore.
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Scala di valutazione numerica (NRS) del dolore peggiore/medio
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Dolore peggiore e medio auto-riferito negli ultimi 7 giorni, valutato da "0" (nessun dolore) a "10" (dolore più forte che puoi immaginare)
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Inventario del dolore alla spalla degli utenti su sedia a rotelle (WUSPI)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Dolore alla spalla auto-riferito nell'ultima settimana misurato su una scala Likert a 10 punti da "0" (nessun dolore) a "10" (il peggior dolore mai provato). I punteggi totali vanno da 0 a 150 con punteggi totali maggiori che indicano un dolore maggiore.
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Scala del piacere dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dopo ogni sessione di Sprint Interval Training durante le prime 3 settimane di studio (settimane 0-3)
Piacere dell'esercizio auto-riferito misurato su una scala Likert a 7 punti che va da "0" (lo odio) a "7" (mi piace). I punteggi totali vanno da 0 a 7 con punteggi più alti che indicano un maggiore piacere dell'esercizio.
Entro 5 minuti dopo ogni sessione di Sprint Interval Training durante le prime 3 settimane di studio (settimane 0-3)
Lesione del midollo spinale Esercizio di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Autoefficacia dell'esercizio autodichiarata misurata su una scala Likert a 4 punti da "0" (per niente vero) a "4" (sempre vero). I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di autoefficacia.
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
LM Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Qualità della vita autodichiarata misurata su una scala Likert a 10 punti utilizzando l'indagine International SCI Data Sets Quality of Life Basic Data sets, che ha una scala Likert a 10 punti da "0" (completamente insoddisfatto) a "10" (completamente insoddisfatto) soddisfatto). I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi totali maggiori che indicano una migliore qualità della vita.
Basale (settimana 0), completamento del trattamento (settimana 4), follow-up a 6 mesi (settimana 24)
Test sulle modalità delle cifre dei simboli orali (SDMT)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), Completamento del trattamento (settimana 4)
Breve valutazione neuropsicologica per misurare il deterioramento cognitivo.
Basale (settimana 0), Completamento del trattamento (settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah A Crane, MD, MPH, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Solita cura

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