- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989906
Sprintin intervalliharjoitteluohjelman toteutettavuus sairaalahoidossa selkäydinvamman kuntoutuksen aikana (SIT)
Sprintin intervalliharjoitteluohjelman toteutettavuus sairaalahoidossa selkäydinvamman kuntoutuksen aikana: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi uusien selkäydinvammojen sairaalakuntoutuksen (IPR) aikana ja sen jälkeen:
- Sprintin intervalliharjoitteluohjelma käsivarren kampiergometrillä IPR:n aikana
- Käsivarsiergometrin (ERGO) toimittaminen kotikäyttöön
- Motivoiva haastattelu harjoituksen sitoutumisen lisäämiseksi IPR:n aikana ja sen jälkeen. Ensisijainen tulos on minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 6 kuukautta IPR-purkauksen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat huipputeho 6 minuutin käsivarsitestissä IPR-purkauksen yhteydessä ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, masennus, väsymys, kipu, yhteisön osallistuminen ja elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua IPR-purkauksen jälkeen. Tutkijat saavat sidosryhmiltä tietoa hoitojen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja koetuista eduista. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan laajempaa satunnaistettua tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen passiivisuus on SCI-potilaiden suuri ongelma. Kroonisessa SCI:ssä noin 50 % ihmisistä ei harrasta vapaa-aikaa fyysistä toimintaa. Toisin sanoen he eivät pyöräile tai kävele huvikseen, eivät harrasta urheilua, eivät liiku kotona tai käy salilla. Noin 1/4 terveestä nuoresta, jolla on SCI, ei ole riittävää fyysistä kuntoa suorittaakseen monia päivittäisen elämän tärkeitä toimintoja.
Fyysisesti passiiviseksi tuleminen vahingoittaa fyysistä ja henkistä terveyttä ja heikentää elämänlaatua SCI:n jälkeen. Fyysinen passiivisuus johtaa lihasmassan vähenemiseen, alentuneeseen lepoenergian kulutukseen, kokonaisenergiankulutuksen vähenemiseen, liikalihavuuteen ja lihasmassan menetykseen edelleen vammaisilla, mukaan lukien SCI. Fyysinen passiivisuus liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien, liikalihavuuden, dyslipidemian, diabeteksen ja verenpainetaudin riskiin SCI:ssä. Matala fyysinen aktiivisuus (PA) liittyy myös masennukseen, krooniseen kipuun ja väsymykseen SCI:n jälkeen. Monet tutkimukset osoittavat yhteyden fyysisen passiivisuuden ja huonomman elämänlaadun välillä.
Nykyiset näyttöön perustuvat harjoitusohjeet suosittelevat, että sydän- ja hengityselinten kunto- ja lihasvoimahyötyjen saavuttamiseksi aikuisten, joilla on SCI, tulisi harjoittaa vähintään 20 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua 2 kertaa viikossa JA 3 sarjaa voimaharjoituksia jokaista päätoimintaa kohden. lihasryhmää, kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä, 2 kertaa viikossa." Suuri joukko tutkimuksia osoittaa, että näiden ohjeiden noudattaminen lisää kardiovaskulaarista kuntoa, tehoa ja lihasvoimaa kroonisessa SCI:ssä. Harjoittelu vähentää matalatiheyksisten lipoproteiinien (paha) kolesterolia, lisää korkeatiheyksisten lipoproteiinien (hyvä) kolesterolia kroonisessa SCI:ssä ja parantaa insuliiniherkkyyttä. Tämän tutkimuksen kannalta tärkeintä on, että lisääntynyt harjoittelu tai PA liittyy parantuneeseen masennukseen, vähentyneeseen kipuun ja parempaan elämänlaatuun ihmisillä, joilla on krooninen SCI.
Näistä lupaavista tuloksista huolimatta SCI-potilaiden tutkimukseen perustuvilla harjoitusohjelmilla on rajallinen vaikutus tähän väestöön. Esimerkiksi interventiotutkimukset tavoittavat vain vähän potilaita. Keskimäärin vain 42 % kelvollisista ihmisistä ilmoittautuu SCI-harjoitustutkimuksiin, ja keskimääräinen otoskoko on vain 24 osallistujaa. Harjoitustutkimus on keskittynyt lähes yksinomaan ihmisiin, joilla on krooninen SCI, sen jälkeen kun fyysinen passiivisuus on juurtunut. Tutkimustutkimusten ulkopuolella SCI-potilailla on lukuisia esteitä harjoittaessaan. Vaikka 86 % harjoittelemattomista haluaa harjoitella, heillä on huono pääsy kuntoilutiloihin, heillä on rajoitettu kulkuväline tai heillä ei ole kuntoilulaitteita kotona. Mahdollisesti vähäisen kokemuksen harjoittelusta ja istuvan elämäntavan vuoksi SCI:tä sairastavilla henkilöillä kehittyy usein käsityksiä liikunnasta, jotka ovat esteitä, kuten uskomus, että harjoittelu ei ole nautittavaa, se on liian vaikeaa, se pahentaa heidän tilaansa tai ei tiedä miten harjoitella.
Potilaskuntoutus ja kotiutuksen jälkeinen aika on hukattu tilaisuus edistää liikuntaa. Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) sairaalakuntoutus (IPR) tarjoaa tällä hetkellä vain vähän altistumista sydän- ja verisuonijärjestelmän haastaville harjoituksille, koska oleskeluaika on lyhyt ja se keskittyy ensisijaisesti toiminnallisen itsenäisyyden saavuttamiseen. Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana IPR:stä vapautumisen jälkeen PA yleensä laskee ja kehon massa kasvaa, mikä aloittaa edellä kuvatun alaspäin kierteen. Silti vain 10 % SCI:n harjoituksiin perustuvista tutkimuksista suoritettiin ensimmäisen vuoden aikana SCI:n jälkeen. Tutkijoiden mielestä IPR on tilaisuus edistää liikuntaa ja aktiivisen elämäntavan omaksumista ihmisten oppiessa elämään SCI:n kanssa.
Alankomaiden ja kanadalaiset tutkijat ovat hyödyntäneet IPR:ää ja post-IPR:tä edistääkseen mukautettuja liikuntatottumuksia. Aikaisempi tutkimus, jossa käytettiin intervalliharjoittelua käsipyörällä IPR:n kahdeksan viimeisen viikon aikana, osoitti, että tämä PA-muoto on toteutettavissa ja parantaa fyysistä suorituskykyä. Saman ryhmän myöhemmässä tutkimuksessa selvitettiin, oliko käsipyöräilyohjelma IPR:n aikana yhdistettynä motivoivaan haastatteluun (MI) päivittäisen pyöräilyn määrän lisäämiseksi tehokkaampaa kuin pelkkä käsipyöräily. Tulokset raportoivat, että ryhmä, joka sai MI:n, osoitti 28 ja 25 minuuttia enemmän pyörillä varustettua PA:ta päivässä kuuden ja 12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen verrattuna vain käsipyörää saaneeseen ryhmään. Tuoreessa tutkimuksessa arvioitiin aikatehokkaan intervalliharjoittelun toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta IPR:n aikana. Sprintin intervalliharjoittelu (SIT) suoritettiin 10 minuutin harjoituksissa kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan. Tiedot osoittivat, että SIT voitiin integroida IPR:ään ja sillä oli samanlaisia vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, joka oli verrattavissa kontrolliryhmään, joka suoritti perinteistä aerobista harjoitusta 75 minuuttia viikossa. Lisäksi Alankomaissa tehty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että MI:n lisääminen intervalliharjoitteluun IPR:n aikana lisää PA:ta kuuden kuukauden ajan purkamisen jälkeen.
Vaikka SIT vaikuttaa lupaavalta toimenpiteeltä fyysisen kapasiteetin parantamiseksi IPR:n aikana ja MI:llä on potentiaalia tuottaa korkeampia pyörillä varustettuja PA-määriä kotiutuksen jälkeen, molemmat toimenpiteet suoritettiin maissa, joissa kuntoutusjakso on paljon pidempi kuin Yhdysvalloissa. SCI-potilaiden IPR LOS:n mediaani on noin 35 päivää Yhdysvalloissa, Alankomaissa ja Kanadassa keskimäärin 227 päivää ja 84 päivää. Siksi on epävarmaa, ovatko SIT ja MI toteutettavissa ja voivatko ne olla tehokkaita Yhdysvalloissa, koska IPR LOS on paljon lyhyempi kuin näissä maissa.
On kiireellisesti tutkittava, onko mahdollista integroida SIT ja MI IPR:iin Yhdysvalloissa ja määrittää, voivatko nämä interventiokomponentit johtaa lisääntyneisiin fyysiseen toimintaan liittyviin psykososiaalisiin hyötyihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Muussa tapauksessa kuntoutusohjelmamme jatkavat potilaiden kotiuttamista, jotka eivät useinkaan ole valmistautuneet olemaan fyysisesti aktiivisia ja jotka omaksuvat istuvan elämäntavan, jolla on haitallisia fyysisiä ja psykososiaalisia seurauksia.
Tutkijat toivovat, että altistamalla akuuttia SCI:tä sairastavat henkilöt tehokkaammille ja tehokkaammille harjoituskeinoille IPR:n aikana, heistä tulee fyysisesti aktiivisempia ja he hyötyvät aktiivisemmasta elämäntavasta eli paremmasta mielenterveydestä, fyysisesta terveydestä ja laadusta. elämää. Tämä tutkimus käsittelee myös kriittisiä palveluaukkoja Yhdysvaltojen IPR-mallissa kouluttamalla osallistujia SIT-ohjelman suorittamiseen ja tarjoamalla joillekin ergometrin ohjelman jatkamista varten kotona. Lisäksi motivoivan haastattelun lisääminen yhteen tutkimussuunnitelman osaan pyrkii myös lisäämään ymmärrystä psykologisista tekijöistä, jotka vaikuttavat tähän uuteen harjoitusohjelmaan osallistumiseen ja noudattamiseen.
Tällä tutkimuslinjalla on potentiaalia käynnistää merkittäviä muutoksia käytännössä IPR:n ja vakuutusrahoituksen aikana. Jos SIT lopulta parantaa fyysistä kuntoa, PA:ta ja niihin liittyviä terveyden indikaattoreita, tiedeyhteisöllä on todisteita, jotka puoltavat SIT:n sisällyttämistä yhdysvaltalaisten vakuutusyhtiöiden kattamiin IPR-standardeihin. Lisäksi, jos kotikäden ergometrin käyttö johtaa parempaan sydän- ja verisuoniterveyteen ja PA:n sitoutumiseen, tutkijoilla on tieteellistä näyttöä, joka auttaa vakuutusyhtiöitä kattamaan nämä laitteet potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on SCI
- SCI alle C2
- AIS A-C
- ikä 18-65
- SCI:n akuutissa IPR:ssä Harborview Medical Centerissä
- Osaat käyttää käsivarsiergometriä
Poissulkemiskriteerit:
- huonosti hallinnassa oleva tyypin II diabetes
- epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- olkapään vamma
- mikä tahansa muu sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistuja osallistuu normaaliin hoitoon laitoskuntoutuksen aikana
|
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua valinnaisiin ryhmäkestävyysharjoituksiin kahdesta kolmeen kertaa viikossa.
|
Kokeellinen: Kevätväliharjoittelu (SIT)
Osallistuja osallistuu SIT:hen noin kolme kertaa viikossa laitoskuntoutuksen aikana.
|
Osallistujat käyvät 1:1 terapeutin valvomassa SIT:ssä 10 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa IPR:n aikana Monark 881 -varsikampiergometrillä.
|
Kokeellinen: ITU + ERGO
Osallistuja osallistuu SIT:hen noin kolme kertaa viikossa laitoskuntoutuksen aikana.
Lisäksi osallistuja saa kotikäyttöön kuluttajatason ergometrin.
|
Osallistujat käyvät 1:1 terapeutin valvomassa SIT:ssä 10 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa IPR:n aikana Monark 881 -varsikampiergometrillä.
Osallistujat suorittavat SIT-intervention IPR:n aikana ja saavat kuluttajatason ergometrin.
Tutkimushenkilöstö kouluttaa osallistujat kotiergometrin asettamiseen ja käyttöön ennen kotiutusta ja järjestää kotiinkuljetuksen tai toimituksen.
|
Kokeellinen: SIT + ERGO + MI
Osallistuja osallistuu SIT:hen noin kolme kertaa viikossa laitoskuntoutuksen aikana.
Lisäksi osallistuja saa kotikäyttöön kuluttajatason ergometrin.
Osallistuja saa motivoivan haastattelun kuntoutuspsykologin kanssa kerran viikossa (noin 4 kertaa) laitoskuntoutuksen aikana ja kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Osallistujat käyvät 1:1 terapeutin valvomassa SIT:ssä 10 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa IPR:n aikana Monark 881 -varsikampiergometrillä.
Osallistujat suorittavat SIT-intervention IPR:n aikana ja saavat kuluttajatason ergometrin.
Tutkimushenkilöstö kouluttaa osallistujat kotiergometrin asettamiseen ja käyttöön ennen kotiutusta ja järjestää kotiinkuljetuksen tai toimituksen.
Osallistujat suorittavat SIT-intervention IPR:n aikana ja saavat kuluttajatason ergometrin.
Tutkimushenkilöstö kouluttaa osallistujat kotiergometrin asettamiseen ja käyttöön ennen kotiutusta ja järjestää kotiinkuljetuksen tai toimituksen.
Nämä osallistujat saavat myös viikoittain Motivational Interviewing (MI) -neuvontaistuntoja IPR:n aikana sekä kuusi kotiutuksen jälkeistä MI-istuntoa etäterveyden välityksellä ja jotka pidetään kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisfyysinen aktiivisuus (vektorin suuruus) viikossa
Aikaikkuna: 7 päivän arviointi (6 kuukauden aikapisteessä)
|
Vertaaksemme vaikutuskokoja (Cohenin d) kaikissa kolmessa hoitotilanteessa: (1) yksin SIT, (2) SIT+ERGO ja (3) SIT+ERGO+MI suhteessa tavanomaiseen hoitoon ensisijaiseen lopputulokseen, kokonaisfyysiseen hoitoon. aktiivisuus (vektorin suuruus) viikossa 6 kuukauden kuluttua purkamisesta mitattuna Actigraph GT3X:llä, jota pidettiin ei-dominoivassa ranteessa 7 päivän ajan.
|
7 päivän arviointi (6 kuukauden aikapisteessä)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat vähintään kuusi Sprint Interval Training (SIT) -harjoitusta
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (viikko 3)
|
Tutkijat arvioivat vähintään kuusi SIT-istuntoa suorittaneiden osallistujien kokonaismäärän ja prosenttiosuuden, mikä on SIT-istuntojen vähimmäismäärä, joka liittyy merkittävään fyysisen kapasiteetin kasvuun SCI-osallistujien keskuudessa.
|
Hoidon päättyminen (viikko 3)
|
Ergometri-istuntojen (ERGO) kokonaismäärä, jonka osallistujat suorittavat hoidon päättymisen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Kotiergometrin saaneiden potilaiden joukossa tutkijat arvioivat, kuinka monta SIT-istuntoa osallistujat suorittivat hoidon päättymisen (sairaalassa) ja 6 kuukauden aikapisteen välillä.
|
6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka noudattavat Sprint Interval Training -istuntoja ja saivat motivoivan haastattelun (MI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Tutkijat arvioivat osallistujien kokonaismäärän ja prosenttiosuuden, jotka suorittivat vähintään 75 % Sprint Interval Training -istunnoista niiden osallistujien joukossa, jotka saivat motivoivan haastattelun.
|
6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haittatapahtumat (turvallisuus)
Aikaikkuna: Jokaisen Sprint Interval Training (SIT) -istunnon lopussa tutkimusviikkojen 0–4 aikana ja 6 minuutin käsivarsitestien lopussa (viikot 0–4)
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta jokaisen Sprint Interval Training (SIT) -istunnon lopussa: "Oletko kokenut negatiivisia vaikutuksia tämän päivän harjoittelusta tai tutkimukseen osallistumisesta?"
(Kyllä ei).
Jos osallistuja vastaa "Kyllä", tutkijat kysyvät lisätietoja ja raportoivat nämä tiedot päätutkijoille.
|
Jokaisen Sprint Interval Training (SIT) -istunnon lopussa tutkimusviikkojen 0–4 aikana ja 6 minuutin käsivarsitestien lopussa (viikot 0–4)
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Tutkijat arvioivat hyöty-, tyytyväisyys- ja jatkotutkimuksen yleistä parannusta hoidon päättymisestä 6 kuukauden seurantaan. Siinä on kolme kysymystä: "Onko sinulle ollut mitään hyötyä hoidostasi?" (Kyllä/Ei) "Kaikki huomioon ottaen oletko tyytyväinen hoitoosi?" (Kyllä/Ei) "Oletko valmis jatkamaan hoitoa tällä terapialla (Kyllä/Ei). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-3, ja suuremmat kokonaispistemäärät osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon. |
Hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Huipputeho 6 minuutin varsitestissä (6-MAT)
Aikaikkuna: Itse ilmoittama fyysinen rasitus 6 minuutin fyysisen harjoituksen lopussa käsivarsiergometrillä lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
Huippurasitus 6 minuutin käsivarsitestissä osallistujaa harjoituksessa avustavan fysioterapeutin mittaamana.
Itse ilmoittamat pisteet vaihtelevat välillä 6-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä rasitusta.
|
Itse ilmoittama fyysinen rasitus 6 minuutin fyysisen harjoituksen lopussa käsivarsiergometrillä lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (LTPA)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itse ilmoittama, lievästä voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen kuluneen viikon aikana, ilmoitettu minuutteina viikossa ja päivinä viikossa lievästä voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Suuremmat minuutit ja päivät yhteensä osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itse ilmoittama masennus kuluneen viikon aikana mitattuna 9 kohdan validoidulla kyselyllä.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat kokonaispisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itse ilmoittama ahdistuneisuus viime viikolla mitattuna 7 kohteen validoidulla kyselyllä.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36 ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat pahempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Potilaiden raportoimien tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) väsymyslyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itseraportoitu väsymys mitattuna 4 kohdan validoidulla kyselyllä.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Pahimman/keskimääräisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itse ilmoittama pahin ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana, arvosana 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin voit kuvitella)
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Pyörätuolin käyttäjien olkapääkipujen luettelo (WUSPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itse ilmoittama olkapääkipu kuluneen viikon aikana mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin koskaan koettu kipu).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-150, ja suuremmat kokonaispisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä kunkin Sprint Interval Training -istunnon jälkeen ensimmäisten 3 opiskeluviikon aikana (viikot 0-3)
|
Itse ilmoittama harjoittelunautinto mitattuna 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vihaan) 7:ään (nautin siitä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-7, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa harjoittelunautintoa.
|
5 minuutin sisällä kunkin Sprint Interval Training -istunnon jälkeen ensimmäisten 3 opiskeluviikon aikana (viikot 0-3)
|
Selkäydinvammaharjoituksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itse ilmoittama harjoituksen itsetehokkuus mitattuna 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan totta) 4:ään (aina totta).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
SCI:n elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Itseraportoitu elämänlaatu mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla käyttäen International SCI Data Sets Life Quality of Life Basic Data -tutkimusta, jossa on 10 pisteen Likert-asteikko 0:sta (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytymätön). tyytyväinen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4), 6 kuukauden seuranta (viikko 24)
|
Suullisten symbolien numeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4)
|
Lyhyt neuropsykologinen arviointi kognitiivisen heikentymisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah A Crane, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; American Academy of Child Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten käyttäytymishäiriötIntia
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...ValmisSomatoformiset häiriöt | SomatisaatiohäiriöTanska