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Machbarkeit eines Sprint-Intervall-Trainingsprogramms während der stationären Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen (SIT)

4. April 2025 aktualisiert von: Deborah Crane, University of Washington

Machbarkeit eines Sprint-Intervall-Trainingsprogramms während der stationären Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In dieser Studie werden die Machbarkeit und Wirksamkeit von drei Behandlungen zur Steigerung der körperlichen Aktivität während und nach der stationären Rehabilitation (IPR) bei neuen Rückenmarksverletzungen bewertet:

  1. Programm zum Sprint-Intervalltraining auf einem Armkurbel-Ergometer während der IPR
  2. Bereitstellung eines Armergometers (ERGO) für den Heimgebrauch
  3. Motivierende Interviews zur Steigerung der Trainingstreue während und nach der IPR. Das primäre Ergebnis sind Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität 6 Monate nach der IPR-Entlassung. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Spitzenleistung beim 6-Minuten-Armtest bei der IPR-Entlassung und selbstberichtete körperliche Aktivität, Depression, Müdigkeit, Schmerzen, Beteiligung an der Gemeinschaft und Lebensqualität 6 Monate nach der IPR-Entlassung. Die Forscher werden von den Interessengruppen Daten zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und den wahrgenommenen Vorteilen der Behandlungen erhalten. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden in das Design einer größeren randomisierten Studie einfließen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Inaktivität ist ein großes Problem für Menschen mit Querschnittlähmung. Bei chronischer Querschnittlähmung üben etwa 50 % der Menschen in ihrer Freizeit keine körperliche Aktivität aus. Das heißt, sie radeln oder gehen nicht zum Vergnügen, treiben keinen Sport und trainieren nicht zu Hause oder gehen ins Fitnessstudio. Ungefähr jeder vierte gesunde junge Mensch mit Rückenmarksverletzung ist nicht ausreichend körperlich fit, um viele wichtige Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.

Körperliche Inaktivität schadet der körperlichen und geistigen Gesundheit und verringert die Lebensqualität nach SCI. Körperliche Inaktivität führt bei Menschen mit Behinderungen, einschließlich Querschnittlähmung, zu einer Abwärtsspirale aus Muskelmasseverlust, verringertem Ruheenergieverbrauch, verringertem Gesamtenergieverbrauch, Fettleibigkeit und weiterem Muskelmasseverlust. Körperliche Inaktivität ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Diabetes und Bluthochdruck bei Rückenmarksverletzungen verbunden. Geringe körperliche Aktivität (PA) wird auch mit Depressionen, chronischen Schmerzen und Müdigkeit nach SCI in Verbindung gebracht. Viele Studien belegen einen Zusammenhang zwischen körperlicher Inaktivität und schlechterer Lebensqualität.

Aktuelle evidenzbasierte Übungsrichtlinien empfehlen, dass „Erwachsene mit einer Rückenmarksverletzung zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und der Muskelkraft mindestens 20 Minuten lang zweimal pro Woche Aerobic-Übungen mittlerer bis hoher Intensität absolvieren sollten UND 3 Sätze Kraftübungen für jede Hauptfunktion.“ Muskelgruppe, bei mäßiger bis starker Intensität, 2-mal pro Woche.“ Zahlreiche Forschungsergebnisse belegen, dass die Befolgung dieser Richtlinien die kardiovaskuläre Fitness, Leistungsabgabe und Muskelkraft bei chronischer Querschnittlähmung steigert. Durch körperliches Training wird das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) gesenkt, das High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (gutes Cholesterin) bei chronischer Rückenmarksverletzung erhöht und die Insulinsensitivität verbessert. Am wichtigsten für diese Studie ist, dass mehr Bewegung oder PA mit einer Verbesserung der Depression, geringeren Schmerzen und einer besseren Lebensqualität bei Menschen mit chronischer Querschnittlähmung verbunden ist.

Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse haben forschungsbasierte Trainingsprogramme für Menschen mit Querschnittlähmung nur begrenzte Auswirkungen auf diese Bevölkerungsgruppe. Beispielsweise erreichen Interventionsstudien nur wenige Patienten. Im Durchschnitt nehmen nur 42 % der berechtigten Personen an SCI-Übungsstudien teil, und die durchschnittliche Stichprobengröße beträgt nur 24 Teilnehmer. Die Bewegungsforschung konzentrierte sich fast ausschließlich auf Menschen mit chronischer Querschnittlähmung, nachdem sich Muster der körperlichen Inaktivität festgesetzt hatten. Außerhalb von Forschungsstudien sind Menschen mit Querschnittlähmung mit zahlreichen Hürden konfrontiert, die sie bei der körperlichen Betätigung behindern. Während 86 % der Nicht-Sportler Sport treiben möchten, sind sie mit einem schlechten Zugang zu Trainingseinrichtungen, eingeschränkten Transportmöglichkeiten oder fehlenden Trainingsgeräten zu Hause konfrontiert. Personen mit Querschnittlähmung entwickeln möglicherweise aufgrund mangelnder Erfahrung mit körperlicher Betätigung und einer sitzenden Lebensweise häufig Vorstellungen über körperliche Betätigung, die Barrieren darstellen, wie z. B. die Überzeugung, dass körperliche Betätigung keinen Spaß macht, zu schwierig ist, ihren Zustand verschlimmert nicht wissen, wie man trainiert.

Die stationäre Rehabilitation und die Zeit nach der Entlassung sind eine verpasste Gelegenheit, Bewegung zu fördern. In den Vereinigten Staaten (U.S.) bietet die stationäre Rehabilitation (IPR) aufgrund der kurzen Aufenthaltsdauer und der primären Konzentration auf die Erlangung funktioneller Unabhängigkeit derzeit kaum Belastungen für kardiovaskuläre anspruchsvolle Übungen. Während der ersten sechs Monate nach der Entlassung aus der IPR nimmt die PA im Allgemeinen ab und die Körpermasse nimmt zu, was die oben beschriebene Abwärtsspirale in Gang setzt. Dennoch wurden nur 10 % der übungsbasierten Studien zu Rückenmarksverletzungen im ersten Jahr nach der Rückenmarksverletzung durchgeführt. Die Forscher glauben, dass geistige Eigentumsrechte eine Möglichkeit bieten, Bewegung und die Einführung eines aktiven Lebensstils zu fördern, während Menschen lernen, mit Rückenmarksverletzungen zu leben.

Forscher in den Niederlanden und Kanada haben IPR und Post-IPR genutzt, um angepasste Trainingsgewohnheiten zu fördern. Eine frühere Studie mit Intervalltraining und Handcycling während der letzten acht Wochen der IPR zeigte, dass diese Form der PA machbar ist und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert. Eine nachfolgende Studie derselben Gruppe untersuchte, ob ein Handcycling-Programm während der IPR in Kombination mit Motivationsinterviews (MI) zur Erhöhung der täglichen PA-Menge auf Rädern wirksamer war als Handcycling allein. Die Ergebnisse zeigten, dass die Gruppe, die MI erhielt, sechs und zwölf Monate nach der Entlassung 28 bzw. 25 Minuten mehr PA auf Rädern pro Tag aufwies als die Gruppe, die nur mit dem Handrad unterwegs war. Eine aktuelle Studie untersuchte die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer zeiteffizienten Form des Intervalltrainings während der IPR. Das Sprint-Intervalltraining (SIT) wurde fünf Wochen lang dreimal pro Woche in 10-minütigen Sitzungen absolviert. Die Daten zeigten, dass SIT in die IPR integriert werden konnte und ähnliche Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit hatte, die mit einer Kontrollgruppe vergleichbar waren, die 75 Minuten pro Woche traditionelle Aerobic-Übungen absolvierte. Darüber hinaus zeigte eine randomisierte kontrollierte Studie in den Niederlanden, dass die Hinzufügung von MI zum Intervalltraining während der IPR die PA bis sechs Monate nach der Entlassung erhöht.

Während SIT eine vielversprechende Intervention zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit während der IPR zu sein scheint und MI das Potenzial hat, nach der Entlassung ein höheres Maß an PA auf Rädern zu erzeugen, wurden beide Interventionen in Ländern mit viel längeren Rehabilitationsaufenthaltsdauern (LOS) als in den USA durchgeführt Die mittlere IPR LOS für Menschen mit Querschnittlähmung beträgt in den USA etwa 35 Tage, in den Niederlanden und Kanada beträgt die mittlere LOS 227 Tage bzw. 84 Tage. Daher ist es ungewiss, ob SIT und MI in den USA machbar sind und wirksam sein können, da die IPR LOS viel kürzer ist als in diesen Ländern.

Es besteht dringender Bedarf zu prüfen, ob es möglich ist, SIT und MI in die IPR in den USA zu integrieren, und festzustellen, ob diese Interventionskomponenten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu einem erhöhten psychosozialen Nutzen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität führen können. Andernfalls werden unsere Rehabilitationsprogramme weiterhin Patienten entlassen, die oft nicht auf körperliche Aktivität vorbereitet sind und einen sitzenden Lebensstil annehmen, mit den damit verbundenen nachteiligen physischen und psychosozialen Folgen.

Die Forscher hoffen, dass Personen mit akutem SCI durch die Einbeziehung effizienterer und effektiverer Trainingsmethoden während der IPR körperlich aktiver werden und von den Vorteilen eines aktiveren Lebensstils profitieren, d Leben. Diese Studie befasst sich auch mit kritischen Servicelücken im US-amerikanischen IPR-Modell, indem sie den Teilnehmern die Durchführung eines SIT-Programms beibringt und einigen ein Ergometer zur Verfügung stellt, mit denen sie das Programm zu Hause fortsetzen können. Darüber hinaus soll durch die Hinzufügung motivierender Interviews in einem Teil des Studiendesigns auch das Verständnis für psychologische Faktoren verbessert werden, die die Teilnahme und Einhaltung dieses neuartigen Übungsprogramms beeinflussen.

Diese Forschungsrichtung hat das Potenzial, wichtige Veränderungen in der Praxis beim IPR und bei der Versicherungsfinanzierung anzustoßen. Wenn SIT letztendlich die körperliche Fitness, körperliche Leistungsfähigkeit und damit verbundene Gesundheitsindikatoren verbessert, dann wird die wissenschaftliche Gemeinschaft Beweise haben, die dafür sprechen, SIT als Standardaspekt der von US-amerikanischen Versicherungsgesellschaften abgedeckten geistigen Eigentumsrechte einzubeziehen. Wenn außerdem ein Heim-Armergometer zu einer besseren kardiovaskulären Gesundheit und PA-Adhärenz führt, werden die Ermittler über wissenschaftliche Beweise verfügen, die dabei helfen, sich dafür einzusetzen, dass Versicherungsgesellschaften diese Geräte für Patienten abdecken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene mit SCI
  2. SCI unter C2
  3. AIS A-C
  4. im Alter von 18–65 Jahren
  5. im Harborview Medical Center einer akuten IPR wegen Rückenmarksverletzung unterzogen
  6. Kann ein Armergometer verwenden

Ausschlusskriterien:

  1. schlecht kontrollierter Typ-II-Diabetes
  2. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  3. Schulterverletzung
  4. jede andere medizinische Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an Studienabläufen ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Der Teilnehmer nimmt während der stationären Rehabilitation an der üblichen Betreuung teil
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, zwei- bis dreimal pro Woche an optionalen Gruppen-Ausdauertrainingskursen teilzunehmen.
Experimental: Frühlingsintervalltraining (SIT)
Während der stationären Rehabilitation nimmt der Teilnehmer etwa dreimal pro Woche an der SIT teil.
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche während der IPR 10 Minuten pro Tag unter 1:1-Beaufsichtigung durch einen Therapeuten mit einem Monark 881 Armkurbel-Ergometer behandelt.
Experimental: SITZEN + ERGO
Während der stationären Rehabilitation nimmt der Teilnehmer etwa dreimal pro Woche an der SIT teil. Darüber hinaus erhält der Teilnehmer ein Ergometer in Verbraucherqualität für den Heimgebrauch.
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche während der IPR 10 Minuten pro Tag unter 1:1-Beaufsichtigung durch einen Therapeuten mit einem Monark 881 Armkurbel-Ergometer behandelt.
Die Teilnehmer absolvieren die SIT-Intervention während der IPR und erhalten ein Ergometer für Verbraucher. Das Studienpersonal schult die Teilnehmer vor der Entlassung in der Einrichtung und Verwendung des Heimergometers und arrangiert die Mitnahme oder Lieferung nach Hause.
Experimental: SIT + ERGO + MI
Während der stationären Rehabilitation nimmt der Teilnehmer etwa dreimal pro Woche an der SIT teil. Darüber hinaus erhält der Teilnehmer ein Ergometer in Verbraucherqualität für den Heimgebrauch. Der Teilnehmer erhält einmal pro Woche (ca. 4 Sitzungen) während der stationären Rehabilitation und sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus motivierende Interviewsitzungen mit einem Reha-Psychologen
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche während der IPR 10 Minuten pro Tag unter 1:1-Beaufsichtigung durch einen Therapeuten mit einem Monark 881 Armkurbel-Ergometer behandelt.
Die Teilnehmer absolvieren die SIT-Intervention während der IPR und erhalten ein Ergometer für Verbraucher. Das Studienpersonal schult die Teilnehmer vor der Entlassung in der Einrichtung und Verwendung des Heimergometers und arrangiert die Mitnahme oder Lieferung nach Hause.
Die Teilnehmer absolvieren die SIT-Intervention während der IPR und erhalten ein Ergometer für Verbraucher. Das Studienpersonal schult die Teilnehmer vor der Entlassung in der Einrichtung und Verwendung des Heimergometers und arrangiert die Mitnahme oder Lieferung nach Hause. Diese Teilnehmer erhalten außerdem wöchentliche Motivational Interviewing (MI)-Beratungssitzungen während der IPR sowie sechs MI-Sitzungen nach der Entlassung, die über Telemedizin durchgeführt werden und über einen Zeitraum von sechs Monaten stattfinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte körperliche Aktivität (Vektorgröße) pro Woche
Zeitfenster: 7-tägige Beurteilung (nach 6 Monaten)
Vergleich der Effektstärken (Cohen's d) jeder der drei Behandlungsbedingungen: (1) SIT allein, (2) SIT+ERGO und (3) SIT+ERGO+MI im Vergleich zur üblichen Pflege am primären Endpunkt, insgesamt körperlich Aktivität (Vektorgröße) pro Woche 6 Monate nach der Entlassung, gemessen mit einem Actigraph GT3X, der 7 Tage lang am nicht dominanten Handgelenk getragen wurde.
7-tägige Beurteilung (nach 6 Monaten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens sechs Sprint-Intervall-Trainingseinheiten (SIT) absolvieren
Zeitfenster: Behandlungsabschluss (Woche 3)
Die Ermittler bewerten die Gesamtzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens sechs SIT-Sitzungen absolvieren. Dies ist die Mindestanzahl von SIT-Sitzungen, die mit einer signifikanten Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit der SCI-Teilnehmer verbunden sind.
Behandlungsabschluss (Woche 3)
Gesamtzahl der Ergometer-Sitzungen (ERGO), die die Teilnehmer zwischen Abschluss der Behandlung und der Nachuntersuchung nach 6 Monaten absolvieren
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Bei den Patienten, die ein Heimergometer erhalten haben, werden die Forscher beurteilen, wie viele SIT-Sitzungen die Teilnehmer zwischen dem Abschluss der Behandlung (im Krankenhaus) und dem 6-Monats-Zeitpunkt absolviert haben.
6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Prozentsatz der Teilnehmer, die an Sprint-Intervall-Trainingssitzungen teilnehmen und Motivational Interviewing (MI)-Sitzungen erhalten haben
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Die Ermittler bewerten die Gesamtzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 75 % der Sprint-Intervall-Trainingssitzungen absolviert haben, unter den Teilnehmern, die Motivationsinterviews erhalten haben.
6-Monats-Follow-up (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse (Sicherheit)
Zeitfenster: Am Ende jeder Sprint-Intervall-Trainingseinheit (SIT) in den Wochen 0–4 der Studie und am Ende der 6-minütigen Armtests (Wochen 0–4)
Die Ermittler werden die Teilnehmer am Ende jeder Sprint-Intervall-Trainingseinheit (SIT) fragen: „Haben Sie negative Auswirkungen durch das heutige Training oder durch die Teilnahme an der Studie erfahren?“ (Ja Nein). Wenn ein Teilnehmer mit „Ja“ antwortet, fragen die Ermittler nach weiteren Einzelheiten und melden diese Informationen den Hauptermittlern.
Am Ende jeder Sprint-Intervall-Trainingseinheit (SIT) in den Wochen 0–4 der Studie und am Ende der 6-minütigen Armtests (Wochen 0–4)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Abschluss der Behandlung (Woche 4), Nachbeobachtung nach 6 Monaten (Woche 24)

Die Prüfer werden die Gesamtverbesserung hinsichtlich Nutzen, Zufriedenheit und Bereitschaft zur Fortsetzung der Umfrage vom Abschluss der Behandlung bis zum 6-monatigen Follow-up bewerten. Es gibt drei Fragen:

„Hat Ihre Behandlung für Sie irgendeinen Nutzen gebracht?“ (Ja/Nein) „Sind Sie unter Berücksichtigung aller Faktoren mit Ihrer Behandlung zufrieden?“ (Ja/Nein) „Wären Sie bereit, die Behandlung mit dieser Therapie fortzusetzen (Ja/Nein). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 3, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung hinweisen.

Abschluss der Behandlung (Woche 4), Nachbeobachtung nach 6 Monaten (Woche 24)
Spitzenleistung beim 6-Minuten-Armtest (6-MAT)
Zeitfenster: Selbstberichtete körperliche Anstrengung am Ende von 6 Minuten körperlicher Betätigung auf dem Armergometer zu Studienbeginn (Woche 0) und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Spitzenbelastung beim 6-minütigen Armtest, gemessen von einem Physiotherapeuten, der den Teilnehmer bei der Übung unterstützt. Die selbst angegebenen Werte liegen zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte auf eine größere körperliche Anstrengung hinweisen.
Selbstberichtete körperliche Anstrengung am Ende von 6 Minuten körperlicher Betätigung auf dem Armergometer zu Studienbeginn (Woche 0) und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Körperliche Freizeitaktivität (LTPA)
Zeitfenster: Abschluss der Behandlung (Woche 4), Nachbeobachtung nach 6 Monaten (Woche 24)
Selbstberichtete leichte bis starke körperliche Aktivität in der vergangenen Woche, angegeben als Minuten pro Woche und Anzahl der Tage pro Woche mit leichter bis starker körperlicher Aktivität. Größere Gesamtminuten und Gesamttage deuten auf mehr körperliche Aktivität hin.
Abschluss der Behandlung (Woche 4), Nachbeobachtung nach 6 Monaten (Woche 24)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichtete Depression in der letzten Woche, gemessen anhand einer validierten Umfrage mit 9 Punkten. Die Antworten reichen von „0“ (überhaupt nicht) bis „4“ (fast täglich). Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 36, wobei höhere Gesamtwerte auf eine schlimmere Depression hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichtete Angst in der letzten Woche, gemessen anhand einer validierten Umfrage mit 7 Punkten. Die Antworten reichen von „0“ (überhaupt nicht) bis „4“ (fast täglich). Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 36, wobei höhere Gesamtwerte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Kurzform des „Patient Reported Outcome Measures Information System“ (PROMIS) zur Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichtete Müdigkeit, gemessen anhand einer validierten Umfrage mit 4 Punkten. Die Antworten reichen von „0“ (überhaupt nicht) bis „4“ (sehr). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16, wobei höhere Werte auf eine stärkere Müdigkeit hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Numerische Bewertungsskala (NRS) für den schlimmsten/durchschnittlichen Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichteter schlimmster und durchschnittlicher Schmerz in den letzten 7 Tagen, bewertet von „0“ (kein Schmerz) bis „10“ (Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können)
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Schulterschmerzinventar für Rollstuhlfahrer (WUSPI)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichtete Schulterschmerzen in der letzten Woche, gemessen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von „0“ (keine Schmerzen) bis „10“ (stärkste jemals erlebte Schmerzen). Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 150, wobei höhere Gesamtwerte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach jeder Sprint-Intervall-Trainingseinheit während der ersten 3 Studienwochen (Wochen 0–3)
Selbstberichteter Trainingsspaß, gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „0“ (ich hasse es) bis „7“ (ich habe Spaß daran). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 7, wobei höhere Werte auf mehr Spaß am Training hinweisen.
Innerhalb von 5 Minuten nach jeder Sprint-Intervall-Trainingseinheit während der ersten 3 Studienwochen (Wochen 0–3)
Rückenmarksverletzung: Übung zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit beim Training, gemessen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „0“ (trifft überhaupt nicht zu) bis „4“ (trifft immer zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Selbstwirksamkeit hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
SCI-Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Selbstberichtete Lebensqualität, gemessen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala unter Verwendung der International SCI Data Sets Quality of Life Basic Data Sets-Umfrage, die eine 10-Punkte-Likert-Skala von „0“ (völlig unzufrieden) bis „10“ (völlig unzufrieden) aufweist befriedigt). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4), 6-Monats-Follow-up (Woche 24)
Mündlicher Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4)
Kurze neuropsychologische Untersuchung zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsabschluss (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah A Crane, MD, MPH, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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