- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989906
Wykonalność programu treningu interwałowego sprintu podczas szpitalnej rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego (SIT)
Wykonalność programu treningu interwałowego sprintu podczas szpitalnej rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie oceni wykonalność i skuteczność 3 metod leczenia zwiększających aktywność fizyczną podczas i po rehabilitacji szpitalnej (IPR) w przypadku nowych urazów rdzenia kręgowego:
- Program sprinterskiego treningu interwałowego na ergometrze z korbą naramienną podczas IPR
- Udostępnienie ergometru naramiennego (ERGO) do użytku domowego
- Rozmowa motywacyjna w celu zwiększenia przestrzegania ćwiczeń podczas i po IPR. Głównym rezultatem są minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej po 6 miesiącach od wypisu z IPR. Drugorzędne wyniki obejmują moc szczytową w teście 6-minutowego ramienia przy wypisie IPR i aktywność fizyczną, depresję, zmęczenie, ból, uczestnictwo w społeczności i jakość życia po 6 miesiącach od wypisu z IPR. Badacze uzyskają od interesariuszy dane dotyczące wykonalności, akceptowalności i postrzeganych korzyści leczenia. Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do zaprojektowania większego randomizowanego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Brak aktywności fizycznej jest głównym problemem osób z SCI. W przewlekłym SCI około 50% osób nie angażuje się w aktywność fizyczną w czasie wolnym. Oznacza to, że nie jeżdżą na rowerze ani nie chodzą dla przyjemności, nie uprawiają sportu, nie ćwiczą w domu ani nie chodzą na siłownię. Około 1 na 4 zdrowe młode osoby po SCI nie mają wystarczającej sprawności fizycznej, aby wykonywać wiele podstawowych czynności życia codziennego.
Brak aktywności fizycznej szkodzi zdrowiu fizycznemu i psychicznemu oraz obniża jakość życia po SCI. Brak aktywności fizycznej prowadzi do spirali utraty masy mięśniowej, zmniejszenia spoczynkowego wydatku energetycznego, zmniejszenia całkowitego wydatku energetycznego, otyłości i dalszej utraty masy mięśniowej u osób niepełnosprawnych, w tym SCI. Brak aktywności fizycznej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, otyłości, dyslipidemii, cukrzycy i nadciśnienia w SCI. Niska aktywność fizyczna (PA) jest również związana z depresją, przewlekłym bólem i zmęczeniem po SCI. Wiele badań wykazuje związek między brakiem aktywności fizycznej a gorszą jakością życia.
Aktualne oparte na dowodach wytyczne dotyczące ćwiczeń zalecają, aby „w celu uzyskania korzyści w zakresie wydolności krążeniowo-oddechowej i siły mięśni osoby dorosłe po urazie rdzenia kręgowego wykonywały co najmniej 20 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności 2 razy w tygodniu ORAZ 3 serie ćwiczeń siłowych dla każdego głównego funkcjonowania grupy mięśni, z umiarkowaną do intensywnej intensywności, 2 razy w tygodniu. Duża liczba badań pokazuje, że przestrzeganie tych wytycznych zwiększa wydolność sercowo-naczyniową, moc wyjściową i siłę mięśni w przewlekłym SCI. Trening fizyczny obniża poziom lipoprotein o niskiej gęstości (złego) cholesterolu, zwiększa poziom lipoprotein o dużej gęstości (dobrego) w przewlekłym SCI i poprawia wrażliwość na insulinę. Co najważniejsze dla tego badania, zwiększone ćwiczenia lub PA są związane z poprawą depresji, zmniejszonym bólem i lepszą jakością życia u osób z przewlekłym SCI.
Pomimo tych obiecujących wyników, oparte na badaniach programy ćwiczeń dla osób z SCI mają ograniczony wpływ na tę populację. Na przykład badania interwencyjne docierają do niewielu pacjentów. Średnio tylko 42% kwalifikujących się osób zapisuje się na badania ćwiczeń SCI, a średnia wielkość próby to zaledwie 24 uczestników. Badania nad ćwiczeniami koncentrowały się prawie wyłącznie na osobach z przewlekłym SCI, po utrwaleniu się wzorców braku aktywności fizycznej. Poza badaniami naukowymi osoby z SCI napotykają liczne przeszkody w ćwiczeniach. Podczas gdy 86% osób niećwiczących pragnie ćwiczyć, napotykają na słaby dostęp do urządzeń do ćwiczeń, ograniczony transport lub brak sprzętu do ćwiczeń w domu. Prawdopodobnie w wyniku ograniczonego doświadczenia z ćwiczeniami i popadnięcia w siedzący tryb życia, osoby po SCI często rozwijają postrzeganie ćwiczeń, które są barierami, takimi jak przekonanie, że ćwiczenia nie są przyjemne, są zbyt trudne, pogarszają ich stan lub nie wiedząc, jak ćwiczyć.
Rehabilitacja szpitalna i okres po wypisaniu ze szpitala to stracona okazja do promowania ruchu. W Stanach Zjednoczonych (USA) rehabilitacja szpitalna (IPR) obecnie zapewnia niewielką ekspozycję na ćwiczenia wymagające wysiłku sercowo-naczyniowego ze względu na krótki czas pobytu i główny nacisk na osiągnięcie niezależności funkcjonalnej. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy po wypisaniu z IPR PA generalnie spada, a masa ciała wzrasta, co rozpoczyna spiralę spadkową opisaną powyżej. Jednak tylko 10% badań opartych na ćwiczeniach w SCI przeprowadzono w pierwszym roku po SCI. Badacze uważają, że prawa własności intelektualnej to okazja do promowania ćwiczeń i przyjęcia aktywnego stylu życia, ponieważ ludzie uczą się żyć z SCI.
Naukowcy z Holandii i Kanady wykorzystali IPR i post-IPR do promowania dostosowanych nawyków ćwiczeń. Wcześniejsze badanie z wykorzystaniem treningu interwałowego z jazdą na rowerze ręcznym podczas ostatnich ośmiu tygodni IPR wykazało, że ta forma PA jest wykonalna i poprawia wydolność fizyczną. W kolejnym badaniu przeprowadzonym przez tę samą grupę zbadano, czy program jazdy na rowerze ręcznym podczas IPR w połączeniu z rozmowami motywacyjnymi (MI) w celu zwiększenia ilości PA na kółkach każdego dnia był bardziej skuteczny niż sama jazda na rowerze ręcznym. Wyniki wykazały, że grupa, która otrzymała MI, wykazywała o 28 i 25 minut więcej jazdy na kółkach dziennie po sześciu i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z grupą, która miała tylko rower ręczny. Niedawne badanie oceniało wykonalność i wstępną skuteczność efektywnej czasowo formy treningu interwałowego podczas IPR. Trening interwałowy sprintu (SIT) odbywał się w 10-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu przez 5 tygodni. Dane wykazały, że SIT można zintegrować z IPR i wywiera on podobny wpływ na wydolność fizyczną, który był porównywalny z grupą kontrolną, która ukończyła tradycyjne ćwiczenia aerobowe, 75 minut tygodniowo. Ponadto randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w Holandii wykazało, że dodanie MI do treningu interwałowego podczas IPR zwiększa PA przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Chociaż SIT wydaje się być obiecującą interwencją w celu zwiększenia wydolności fizycznej podczas IPR, a MI ma potencjał do wytwarzania wyższych poziomów PA po wypisie ze szpitala, obie interwencje przeprowadzono w krajach o znacznie dłuższym okresie rehabilitacji (LOS) niż w USA. mediana LOS IPR dla osób po SCI wynosi około 35 dni w USA, średnia LOS w Holandii i Kanadzie wynosi odpowiednio 227 dni i 84 dni. Dlatego nie ma pewności, czy SIT i MI są wykonalne i skuteczne w USA, ponieważ IPR LOS jest znacznie krótszy niż w tych krajach.
Istnieje pilna potrzeba zbadania, czy możliwe jest włączenie SIT i MI do PWI w Stanach Zjednoczonych oraz ustalenie, czy te elementy interwencji mogą prowadzić do zwiększenia korzyści psychospołecznych związanych z aktywnością fizyczną po wypisaniu ze szpitala. W przeciwnym razie nasze programy rehabilitacyjne będą nadal zwalniać pacjentów, którzy często nie są przygotowani do aktywności fizycznej i będą prowadzić siedzący tryb życia z towarzyszącymi negatywnymi konsekwencjami fizycznymi i psychospołecznymi.
Badacze mają nadzieję, że narażając osoby z ostrym SCI na bardziej wydajne i skuteczne sposoby ćwiczeń podczas IPR, staną się one bardziej aktywne fizycznie i odniosą korzyści z bardziej aktywnego trybu życia, to znaczy lepszego zdrowia psychicznego, zdrowia fizycznego i jakości życia. życie. Niniejsze badanie dotyczy również krytycznych luk w usługach w amerykańskim modelu praw własności intelektualnej poprzez edukowanie uczestników w zakresie wykonywania programu SIT i zapewnienie niektórym ergometru do kontynuowania programu w domu. Co więcej, dodanie wywiadu motywującego w jednym z ramion projektu badania ma również na celu lepsze zrozumienie czynników psychologicznych, które wpływają na uczestnictwo i przestrzeganie tego nowatorskiego programu ćwiczeń.
Ten kierunek badań może zapoczątkować ważne zmiany w praktyce związanej z prawami własności intelektualnej i finansowaniem ubezpieczeń. Jeśli SIT ostatecznie poprawi sprawność fizyczną, PA i powiązane wskaźniki zdrowia, wówczas społeczność naukowa będzie miała dowody przemawiające za włączeniem SIT jako standardowego aspektu PWI objętego przez amerykańskie firmy ubezpieczeniowe. Ponadto, jeśli posiadanie domowego ergometru naramiennego prowadzi do lepszego zdrowia układu sercowo-naczyniowego i przestrzegania PA, badacze będą dysponować dowodami naukowymi, aby pomóc firmom ubezpieczeniowym pokryć koszty tych urządzeń dla pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z SCI
- SCI poniżej C2
- AIS A-C
- w wieku 18-65 lat
- w trakcie ostrego IPR dla SCI w Harborview Medical Center
- Potrafi posługiwać się ergometrem naramiennym
Kryteria wyłączenia:
- źle kontrolowana cukrzyca typu II
- niestabilna choroba układu krążenia
- uraz ramienia
- wszelkie inne schorzenia, które wykluczałyby bezpieczny udział w procedurach badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnik będzie brał udział w zwykłej opiece podczas rehabilitacji stacjonarnej
|
Uczestnicy będą mieli możliwość uczestniczenia w opcjonalnych grupowych zajęciach wytrzymałościowych dwa do trzech razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Wiosenny trening interwałowy (SIT)
Uczestnik będzie brał udział w SIT około trzy razy w tygodniu podczas rehabilitacji szpitalnej.
|
Uczestnicy będą przechodzić SIT pod okiem terapeuty 1:1 przez 10 minut dziennie, trzy razy w tygodniu podczas IPR, przy użyciu ergometru ramiennego Monark 881.
|
|
Eksperymentalny: Usiądź + ERGO
Uczestnik będzie brał udział w SIT około trzy razy w tygodniu podczas rehabilitacji szpitalnej.
Dodatkowo uczestnik otrzyma ergometr klasy konsumenckiej do użytku domowego.
|
Uczestnicy będą przechodzić SIT pod okiem terapeuty 1:1 przez 10 minut dziennie, trzy razy w tygodniu podczas IPR, przy użyciu ergometru ramiennego Monark 881.
Uczestnicy wykonują interwencję SIT podczas IPR i otrzymują ergometr klasy konsumenckiej.
Przed wypisem ze szpitala personel badawczy przeszkoli uczestników w zakresie konfiguracji i obsługi domowego ergometru oraz zorganizuje jego zabranie do domu lub dostawę.
|
|
Eksperymentalny: SIAD + ERGO + MI
Uczestnik będzie brał udział w SIT około trzy razy w tygodniu podczas rehabilitacji szpitalnej.
Dodatkowo uczestnik otrzyma ergometr klasy konsumenckiej do użytku domowego.
Uczestnik będzie uczestniczył w sesjach Rozmowy Motywacyjnej z psychologiem rehabilitacyjnym raz w tygodniu (około 4 sesje) w trakcie rehabilitacji szpitalnej i raz w miesiącu przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Uczestnicy będą przechodzić SIT pod okiem terapeuty 1:1 przez 10 minut dziennie, trzy razy w tygodniu podczas IPR, przy użyciu ergometru ramiennego Monark 881.
Uczestnicy wykonują interwencję SIT podczas IPR i otrzymują ergometr klasy konsumenckiej.
Przed wypisem ze szpitala personel badawczy przeszkoli uczestników w zakresie konfiguracji i obsługi domowego ergometru oraz zorganizuje jego zabranie do domu lub dostawę.
Uczestnicy wykonują interwencję SIT podczas IPR i otrzymują ergometr klasy konsumenckiej.
Przed wypisem ze szpitala personel badawczy przeszkoli uczestników w zakresie konfiguracji i obsługi domowego ergometru oraz zorganizuje jego zabranie do domu lub dostawę.
Uczestnicy ci będą także uczestniczyć w cotygodniowych sesjach doradczych w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI) podczas IPR oraz sześciu sesjach MI po wypisaniu ze szpitala prowadzonych za pośrednictwem telezdrowia, które będą odbywać się w ciągu sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita aktywność fizyczna (wielkość wektora) na tydzień
Ramy czasowe: Ocena 7-dniowa (w punkcie czasowym 6 miesięcy)
|
Aby porównać wielkość efektu (d Cohena) każdego z trzech warunków leczenia: (1) sam SIT, (2) SIT+ERGO i (3) SIT+ERGO+MI w stosunku do zwykłej opieki nad głównym wynikiem, całkowita aktywność (wielkość wektora) na tydzień 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, mierzona za pomocą Actigraph GT3X noszonego na niedominującym nadgarstku przez 7 dni.
|
Ocena 7-dniowa (w punkcie czasowym 6 miesięcy)
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej sześć sesji Sprint Interval Training (SIT).
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 3)
|
Badacze ocenią całkowitą liczbę i odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej sześć sesji SIT, minimalną liczbę sesji SIT związaną ze znacznym wzrostem wydolności fizycznej wśród uczestników SCI.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 3)
|
|
Całkowita liczba sesji Ergometru (ERGO), które uczestnicy ukończyli między zakończeniem leczenia a 6-miesięcznym okresem kontrolnym
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
Wśród pacjentów, którzy otrzymali ergometr domowy, badacze ocenią, ile sesji SIT uczestnicy ukończyli między zakończeniem leczenia (w szpitalu) a 6-miesięcznym punktem czasowym.
|
6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
|
Odsetek uczestników, którzy przestrzegają sesji Sprint Interval Training i przeszli sesje wywiadów motywujących (MI).
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
Badacze ocenią całkowitą liczbę i odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej 75% sesji Sprint Interval Training wśród uczestników, którzy przeszli rozmowę motywującą.
|
6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Na koniec każdej sesji Sprint Interval Training (SIT) w tygodniach 0-4 badania i na koniec 6-minutowych testów ramion (tygodnie 0-4)
|
Badacze zapytają uczestników na koniec każdej sesji Sprint Interval Training (SIT): „Czy doświadczyli Państwo jakichkolwiek negatywnych skutków dzisiejszego treningu lub udziału w badaniu?”
(Tak nie).
Jeśli uczestnik odpowie „Tak”, badacze poproszą o więcej szczegółów i przekażą te informacje Głównemu Badaczowi.
|
Na koniec każdej sesji Sprint Interval Training (SIT) w tygodniach 0-4 badania i na koniec 6-minutowych testów ramion (tygodnie 0-4)
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 4), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
Badacze ocenią ogólną poprawę w badaniu korzyści, satysfakcji i chęci kontynuacji od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji. Są trzy pytania: „Czy odniosłeś jakieś korzyści z leczenia?” (Tak/Nie) „Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, czy jest Pan(i) zadowolony(a) ze swojego leczenia?” (Tak/Nie) „Czy był(a)by Pan(i) skłonny(a) kontynuować leczenie tą terapią (Tak/Nie). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0-3, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia. |
Zakończenie leczenia (tydzień 4), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
|
Moc szczytowa w 6-minutowym teście uzbrojenia (6-MAT)
Ramy czasowe: Zgłaszany przez pacjentów wysiłek fizyczny pod koniec 6-minutowego wysiłku fizycznego na ergometrze naramiennym na początku badania (tydzień 0) i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Szczytowy wysiłek podczas 6-minutowego testu ramienia mierzony przez fizjoterapeutę pomagającego uczestnikowi w ćwiczeniu.
Wyniki zgłaszane przez samych siebie wahają się od 6 do 20, a wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek fizyczny.
|
Zgłaszany przez pacjentów wysiłek fizyczny pod koniec 6-minutowego wysiłku fizycznego na ergometrze naramiennym na początku badania (tydzień 0) i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym (LTPA)
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 4), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
Zgłaszana przez samych siebie aktywność fizyczna od łagodnej do intensywnej w ciągu ostatniego tygodnia, podawana jako minuty tygodniowo i liczba dni tygodniowo od łagodnej do intensywnej aktywności fizycznej.
Większa łączna liczba minut i całkowita liczba dni wskazują na większą aktywność fizyczną.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 4), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Depresja zgłaszana przez samych siebie w ciągu ostatniego tygodnia mierzona za pomocą zweryfikowanej ankiety składającej się z 9 pozycji.
Odpowiedzi wahają się od „0” (wcale) do „4” (prawie codziennie).
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0-36, a wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Zgłaszany przez siebie niepokój w ciągu ostatniego tygodnia mierzony za pomocą zweryfikowanej ankiety składającej się z 7 pozycji.
Odpowiedzi wahają się od „0” (wcale) do „4” (prawie codziennie).
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0-36, a wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Samodzielnie zgłaszane zmęczenie mierzone za pomocą zweryfikowanej ankiety składającej się z 4 pozycji.
Odpowiedzi wahają się od „0” (wcale) do „4” (bardzo).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
Numeryczna skala oceny (NRS) najgorszego/średniego bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Zgłaszany przez siebie najgorszy i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni, oceniany od „0” (brak bólu) do „10” (ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
Inwentarz bólu ramion użytkowników wózków inwalidzkich (WUSPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Samodzielnie zgłaszany ból barku w ciągu ostatniego tygodnia mierzony w 10-punktowej skali Likerta od „0” (brak bólu) do „10” (najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-150, przy czym większy całkowity wynik wskazuje na większy ból.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po każdej sesji Sprint Interval Training podczas pierwszych 3 tygodni nauki (tygodnie 0-3)
|
Samoocena przyjemności z ćwiczeń mierzona na 7-punktowej skali Likerta od „0” (nienawidzę tego) do „7” (lubię to).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność z ćwiczeń.
|
W ciągu 5 minut po każdej sesji Sprint Interval Training podczas pierwszych 3 tygodni nauki (tygodnie 0-3)
|
|
Samoskuteczność ćwiczenia po urazie rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Samodzielna ocena własnej skuteczności ćwiczeń mierzona na 4-punktowej skali Likerta od „0” (całkowicie nieprawdziwa) do „4” (zawsze prawdziwa).
Wyniki całkowite wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
Jakość życia SCI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
Samoocena jakości życia mierzona na 10-punktowej skali Likerta za pomocą ankiety International SCI Data Sets Quality of Life Basic Data Sets, która ma 10-punktową skalę Likerta od „0” (całkowicie niezadowolony) do „10” (całkowicie niezadowolony) zadowolona).
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym większa suma wyników wskazuje na wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4), obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 24)
|
|
Test modalności symboli ustnych (SDMT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Krótka ocena neuropsychologiczna w celu pomiaru upośledzenia funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah A Crane, MD, MPH, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone