Werkzaamheid van EFA bij niet-aangeboren hersenletsel

Acquired Brain Injury (ABI) is wereldwijd een van de meest voorkomende doodsoorzaken en invaliditeit. Slikstoornissen en hoestinsufficiëntie gevolgd door longinfecties en een slecht beheer van secreties zijn enkele van de daarmee samenhangende complicaties. Wanneer een tracheale canule wordt aangebracht, kunnen de toestanden van de patiënt erger worden. Helaas kunnen ABI-patiënten vanwege hun bewustzijnsstoornissen vaak niet goed meewerken aan de behandelings-/beoordelingsprocessen. Om al deze redenen hebben ABI-patiënten een multi-professionele hulp nodig die gericht is op slik- en respiratoire revalidatiebehandelingen om hun gezondheidstoestand te verbeteren.

Gratis Aspire-apparaat met Expiratory Flow Accelerator (EFA) -technologie, dankzij de versnelling van de expiratoire stroom, maakt het mogelijk om tracheobronchiale secreties te verwijderen en het slikvermogen te verbeteren.

EFA is, in vergelijking met andere apparaten, eenvoudig te gebruiken en vereist geen actieve medewerking van de patiënt. Het doel van de studie is inderdaad om de effecten ervan op de slik- en ademhalingsfuncties te onderzoeken. Bovendien willen onderzoekers zien of EFA het decanulatieproces kan versnellen.

Patiënten zullen van juni 2023 tot december 2024 worden gerekruteerd volgens nauwkeurige inclusie-/uitsluitingscriteria in Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi in Rovato, Italië.

Op T0 ondergaat elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet:

• Een beoordeling van de bewustzijnsstaat met behulp van Levels of Cognitive Functioning Scale (LCFS);
• Een craniale zenuwevaluatie met behulp van craniale zenuwonderzoek voor neurogene dysfagiepatiënten-I&I-test;
• Evaluatie van de mondelinge motoriek met behulp van orale apraxie en afasie;
• Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) om direct de slikfunctie te onderzoeken, met behulp van de Penetration-Aspiration Scale (PAS) en de Pooling Score-P-Score;
• Klinische evaluatie van slikken met behulp van Drooling Frequency and Severity Scale (DFSS) om de ernst van kwijlen te beoordelen;
• Klinische evaluatie van het secreetbeheer met behulp van de Evans Blue Dye Test (indien een tracheale canule wordt toegepast);
• Slikproeven met verschillende consistenties van voedsel;
• Kwantificering van het type dieet van de patiënt met behulp van de Italiaanse versie van de Food and Oral Intake (FOIS-it).

Elke patiënt ondergaat dezelfde evaluatie na 12 weken behandeling (T1). Na T0 worden patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep of naar de experimentele groep.

De controlegroep krijgt reguliere revalidatiebehandelingen van fysiotherapeuten en logopedisten. Deze behandeling vindt elke dag plaats (van maandag tot zaterdag) in dagelijkse sessies die elk 30 tot 60 minuten duren.

Daarnaast ondergaat de experimentele groep behandelsessies met Free Aspire Device met Expiratory Flow Accelerator (EFA)-technologie, drie keer per dag van maandag tot en met vrijdag en één keer per dag op zaterdag. De sessies duren elk 20 minuten. EFA-technologie genereert een niet-invasieve expiratoire stroomversnelling, waardoor de bronchiale secreties kunnen worden verwijderd zonder dat de actieve medewerking van de patiënt vereist is. EFA kan worden aangebracht via de tracheale canule, een gezichtsmasker of een mondstuk.

Zowel de controle- als de experimentele behandelingen duren 12 weken. Onderzoekers verwachten dat de experimentele groep een verbetering laat zien van de tracheo-bronchiale klaring en van de ademhalings- en slikfunctie. Bijgevolg zouden er minder episodes van longinfecties en desaturatie moeten optreden; patiënten met een tracheale canule moeten eerder decannulatie vertonen.

Onderzoekers willen bewijzen dat EFA een effectief en eenvoudig apparaat kan zijn voor gebruik bij de revalidatie van patiënten met ABI, beschikbaar voor het hele multiprofessionele team, inclusief zorgverleners.