後天性脳損傷におけるEFAの有効性

後天性脳損傷（ABI）は、世界中で最も頻度の高い死亡および障害の原因の 1 つです。 関連する合併症としては、嚥下障害や咳嗽機能不全、それに続く肺感染症や不適切な分泌物管理などが挙げられます。 気管カニューレを使用すると、患者の状態が悪化する可能性があります。 残念ながら、ABI 患者は意識障害のため、治療/評価プロセスに適切に協力できないことがよくあります。 これらすべての理由から、ABI 患者は健康状態を改善するために嚥下と呼吸リハビリテーション治療に重点を置いた多専門家の支援を必要としています。

呼気流加速器 (EFA) テクノロジーを備えた Free Aspire デバイスは、呼気流の加速により、気管気管支分泌物の除去と嚥下能力の向上を可能にします。

EFA は他の装置と比べて使い方が簡単で、患者の積極的な協力を必要としません。 実際、この研究の目的は、嚥下機能と呼吸機能に対するその影響を調査することです。 さらに、捜査当局はEFAが抜管プロセスをスピードアップできるかどうかを確認したいと考えている。

患者は、2023年6月から2024年12月まで、正確な包含/除外基準に従って、イタリアのロヴァートにあるドン・カルロ・ニョッキ財団センターで募集される。

T0 では、包含基準を満たすすべての患者は次の処置を受けます。

• 認知機能レベル（LCFS）を使用した意識状態の評価。
• 神経因性嚥下障害患者のための脳神経検査-I&Iテストを用いた脳神経評価。
• 口腔失行および失語症を使用した口腔運動能力の評価。
• 光ファイバー内視鏡による嚥下評価（FEES）は、侵入吸引スケール（PAS）とプーリングスコア-P-スコアを使用して、嚥下機能を直接調査します。
• よだれの重症度を評価するためのよだれ頻度および重症度スケール (DFSS) を使用した嚥下に関する臨床評価。
• エバンスブルー色素テストを使用した分泌物管理の臨床評価 (気管カニューレが適用されている場合)。
• 異なる濃度の食物を使用した嚥下試験。
• イタリア版の食品および経口摂取量 (FOIS-it) を使用した、患者の食事タイプの定量化。

すべての患者は、12 週間の治療 (T1) 後に同じ評価を受けます。 T0 の後、患者は対照群または実験群に無作為に割り当てられます。

対照群は、理学療法士と言語聴覚士による標準的なリハビリテーション治療を受けます。 この治療は毎日 (月曜日から土曜日まで)、1 回あたり 30 ～ 60 分のセッションで行われます。

それに加えて、実験グループは、呼気流促進装置 (EFA) テクノロジーを備えた Free Aspire デバイスを使用した治療セッションを、月曜から金曜までは 1 日 3 回、土曜は 1 日 1 回受けます。 セッションはそれぞれ 20 分間続きます。 EFA テクノロジーは非侵襲的な呼気流の加速を生成し、患者の積極的な協力を必要とせずに気管支分泌物の除去を可能にします。 EFA は、気管カニューレ、フェイシャルマスク、またはマウスピースを通じて適用できます。

対照治療と実験治療はどちらも 12 週間続きます。 研究者らは、実験グループが気管気管支のクリアランスと呼吸機能と嚥下機能の改善を示すことを期待しています。 その結果、肺感染症や飽和度低下の発生が少なくなるはずです。気管カニューレを使用している患者は、より早くカニューレを抜去する必要があります。

研究者らは、EFA が ABI 患者のリハビリテーションに使用できる効果的かつ簡単な装置であり、介護者を含む多専門職全員が利用できることを証明したいと考えています。