Effekten av EFA vid förvärvad hjärnskada

Acquired Brain Injury (ABI) är en av de vanligaste orsakerna till dödsfall och funktionshinder i världen. Sväljningsstörningar och hostinsufficiens följt av lunginfektioner och dålig sekrethantering är några av de associerade komplikationerna. När en trakealkanyl appliceras kan patientens tillstånd förvärras. Tyvärr kan ABI-patienter ofta inte samarbeta ordentligt i behandlings-/bedömningsprocesserna på grund av deras medvetandestörningar. Enligt alla dessa skäl behöver ABI-patienter multiprofessionell hjälp fokuserad på sväljnings- och andningsrehabiliterande behandlingar för att förbättra deras hälsotillstånd.

Gratis Aspire-enhet med Expiratory Flow Accelerator (EFA)-teknologi, tack vare den expiratoriska flödesaccelerationen, gör det möjligt att avlägsna trakeobronkiala sekret och en förbättring av sväljförmågan.

EFA, jämfört med andra enheter, är enkel att använda och kräver inte patientens aktiva samarbete. Syftet med studien är faktiskt att undersöka dess effekter på sväljnings- och andningsfunktioner. Dessutom vill utredarna se om EFA kan påskynda dekanyleringsprocessen.

Patienter kommer att rekryteras enligt exakta inklusions-/exkluderingskriterier från juni 2023 till december 2024 på Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi i Rovato, Italien.

På T0 genomgår varje patient som uppfyller inklusionskriterierna:

• En bedömning av medvetandetillståndet med hjälp av Levels of Cognitive Functioning Scale (LCFS);
• En kranialnervsutvärdering med kranialnervundersökning för neurogen dysfagipatienter-I&I-test;
• Utvärdering av munmotorik med hjälp av Oral Apraxia och Afasi;
• Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) för att direkt undersöka sväljfunktionen, med hjälp av Penetration-Aspiration Scale (PAS) och Pooling Score-P-Score;
• Klinisk utvärdering av sväljning med hjälp av dreglingsfrekvens- och svårighetsskala (DFSS) för att bedöma svårighetsgraden av dregling;
• Klinisk utvärdering av sekrethanteringen med hjälp av Evans Blue Dye Test (om en trakealkanyl appliceras);
• Sväljförsök med olika konsistens av mat;
• Kvantifiering av patientens typ av diet med den italienska versionen av Food and Oral Intake (FOIS-it).

Varje patient genomgår samma utvärdering efter 12 veckors behandling (T1). Efter T0 kommer patienter att randomiseras till kontrollen eller till experimentgruppen.

Kontrollgruppen får standardrehabiliteringsbehandlingar utförda av sjukgymnaster och logopeder. Denna behandling sker varje dag (från måndag till lördag) i dagliga sessioner som varar från 30 till 60 minuter vardera.

Utöver det genomgår experimentgruppen behandlingssessioner med Free Aspire Device with Expiratory Flow Accelerator (EFA) teknologi, tre gånger om dagen från måndag till fredag ​​och en gång om dagen på lördag. Sessionerna tar 20 minuter vardera. EFA-teknologin genererar en icke-invasiv expiratorisk flödesacceleration, vilket gör att bronkialsekretet avlägsnas utan att patienten kräver aktivt samarbete. EFA kan appliceras genom trakealkanylen, en ansiktsmask eller ett munstycke.

Både kontroll- och experimentbehandlingen varar i 12 veckor. Forskare förväntar sig att den experimentella gruppen visar en förbättring av luftrör-bronkial clearance och av andnings- och sväljfunktionerna. Följaktligen bör färre episoder av lunginfektioner och desaturation inträffa; patienter med trakealkanyl bör visa tidigare dekanylering.

Forskare vill bevisa att EFA kan vara en effektiv och enkel enhet att använda vid rehabilitering av patienter med ABI, tillgänglig för hela den multiprofessionella utrustningen, inklusive vårdgivare.