Wirksamkeit von EFA bei erworbener Hirnverletzung

Erworbene Hirnverletzungen (ABI) sind weltweit eine der häufigsten Todes- und Invaliditätsursachen. Schluckstörungen und Husteninsuffizienz, gefolgt von Lungeninfektionen und einem schlechten Sekretmanagement sind einige der damit verbundenen Komplikationen. Bei der Anwendung einer Trachealkanüle kann es zu einer Verschlechterung des Zustands des Patienten kommen. Leider können ABI-Patienten aufgrund ihrer Bewusstseinsstörungen oft nicht richtig an den Behandlungs-/Beurteilungsprozessen teilnehmen. Aus all diesen Gründen benötigen ABI-Patienten eine multiprofessionelle Unterstützung, die sich auf Schluck- und Atemwegsrehabilitationsbehandlungen konzentriert, um ihren Gesundheitszustand zu verbessern.

Das Free Aspire-Gerät mit Expiratory Flow Accelerator (EFA)-Technologie ermöglicht dank der Beschleunigung des exspiratorischen Flusses die Entfernung von tracheobronchialen Sekreten und eine Verbesserung der Schluckfähigkeit.

EFA ist im Vergleich zu anderen Geräten einfach zu bedienen und erfordert keine aktive Mitarbeit des Patienten. Tatsächlich besteht der Zweck der Studie darin, die Auswirkungen auf die Schluck- und Atemfunktionen zu untersuchen. Außerdem wollen die Forscher sehen, ob EFA den Dekanülierungsprozess beschleunigen kann.

Die Patienten werden nach genauen Einschluss-/Ausschlusskriterien von Juni 2023 bis Dezember 2024 im Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi in Rovato, Italien, rekrutiert.

Bei T0 wird jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt, folgender Behandlung unterzogen:

• Eine Beurteilung des Bewusstseinszustands anhand der Levels of Cognitive Functioning Scale (LCFS);
• Eine Beurteilung der Hirnnerven mittels Hirnnervenuntersuchung bei Patienten mit neurogener Dysphagie – I&I-Test;
• Bewertung der Mundmotorik anhand oraler Apraxie und Aphasie;
• Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) zur direkten Untersuchung der Schluckfunktion unter Verwendung der Penetration-Aspiration Scale (PAS) und des Pooling Score-P-Score;
• Klinische Bewertung des Schluckens mithilfe der Drooling Frequency and Severity Scale (DFSS) zur Beurteilung der Schwere des Sabberns;
• Klinische Beurteilung des Sekretmanagements mittels Evans Blue Dye Test (bei Anwendung einer Trachealkanüle);
• Schluckversuche mit unterschiedlicher Nahrungskonsistenz;
• Quantifizierung der Art der Patientenernährung anhand der italienischen Version des Food and Oral Intake (FOIS-it).

Jeder Patient wird nach 12 Behandlungswochen (T1) der gleichen Untersuchung unterzogen. Nach T0 werden die Patienten randomisiert der Kontrollgruppe oder der Versuchsgruppe zugeteilt.

Die Kontrollgruppe erhält Standard-Rehabilitationsbehandlungen, die von Physiotherapeuten und Logopäden durchgeführt werden. Diese Behandlung findet täglich (von Montag bis Samstag) in täglichen Sitzungen von jeweils 30 bis 60 Minuten Dauer statt.

Darüber hinaus unterzieht sich die Versuchsgruppe dreimal täglich von Montag bis Freitag und einmal täglich am Samstag Behandlungssitzungen mit dem Free Aspire Device mit Expiratory Flow Accelerator (EFA)-Technologie. Die Sitzungen dauern jeweils 20 Minuten. Die EFA-Technologie erzeugt eine nicht-invasive Beschleunigung des exspiratorischen Flusses und ermöglicht so die Entfernung von Bronchialsekret, ohne dass eine aktive Mitarbeit des Patienten erforderlich ist. EFA kann über die Trachealkanüle, eine Gesichtsmaske oder ein Mundstück angewendet werden.

Sowohl die Kontroll- als auch die experimentelle Behandlung dauern 12 Wochen. Die Forscher erwarten, dass die Versuchsgruppe eine Verbesserung der tracheo-bronchialen Clearance sowie der Atem- und Schluckfunktionen zeigt. Folglich sollten weniger Episoden von Lungeninfektionen und Entsättigung auftreten; Patienten mit einer Trachealkanüle sollten eine frühere Dekanülierung zeigen.

Forscher wollen beweisen, dass EFA ein wirksames und einfaches Gerät für die Rehabilitation von Patienten mit ABI sein könnte, das der gesamten multiprofessionellen Ausrüstung, einschließlich Pflegekräften, zur Verfügung steht.