Effekten af ​​EFA ved erhvervet hjerneskade

Erhvervet hjerneskade (ABI) er en af ​​de hyppigste årsager til dødsfald og invaliditet på verdensplan. Synkeforstyrrelser og hostesufficiens efterfulgt af lungeinfektioner og en dårlig sekrethåndtering er nogle af de tilknyttede komplikationer. Når en luftrørskanyle påføres, kan patientforholdene blive værre. Desværre kan ABI-patienter ofte ikke samarbejde ordentligt om behandlings-/vurderingsprocesserne på grund af deres bevidsthedsforstyrrelser. Af alle disse grunde har ABI-patienter brug for en multiprofessionel assistance fokuseret på synke- og respiratoriske rehabiliteringsbehandlinger for at forbedre deres helbredstilstande.

Gratis Aspire-enhed med Expiratory Flow Accelerator (EFA) teknologi, takket være den ekspiratoriske flowacceleration, gør det muligt at fjerne tracheobronchiale sekreter og en forbedring af synkeevnen.

EFA er sammenlignet med andre enheder enkel at bruge og kræver ikke aktivt samarbejde fra patienten. Formålet med undersøgelsen er faktisk at undersøge dets virkninger på synke- og åndedrætsfunktioner. Desuden ønsker efterforskerne at se, om EFA kan fremskynde dekanyleringsprocessen.

Patienter vil blive rekrutteret efter nøjagtige inklusions-/eksklusionskriterier fra juni 2023 til december 2024 på Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi i Rovato, Italien.

Ved T0 gennemgår hver patient, der opfylder inklusionskriterierne:

• En vurdering af bevidsthedstilstanden ved hjælp af Levels of Cognitive Functioning Scale (LCFS);
• En kranienerve-evaluering ved hjælp af kranienerveundersøgelse for neurogene dysfagipatienter-I&I-test;
• Evaluering af orale motoriske færdigheder ved hjælp af oral apraksi og afasi;
• Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES) for direkte at undersøge synkefunktionen ved at bruge Penetration-Aspiration Scale (PAS) og Pooling Score-P-Score;
• Klinisk evaluering af synke ved hjælp af Savlen Frequency and Severity Scale (DFSS) for at vurdere sværhedsgraden af ​​savlen;
• Klinisk evaluering af sekrethåndteringen ved hjælp af Evans Blue Dye Test (hvis der påføres en trakealkanyle);
• Synkeforsøg med forskellige madkonsistenser;
• Kvantificering af patientens type diæt ved hjælp af den italienske version af Food and Oral Intake (FOIS-it).

Hver patient gennemgår den samme evaluering efter 12 ugers behandling (T1). Efter T0 vil patienter blive randomiseret til kontrolgruppen eller til forsøgsgruppen.

Kontrolgruppen modtager standard rehabiliteringsbehandlinger udført af fysioterapeuter og tale- og sproglæger. Denne behandling finder sted hver dag (fra mandag til lørdag) i daglige sessioner, der varer fra 30 til 60 minutter hver.

Derudover gennemgår den eksperimentelle gruppe behandlingssessioner ved hjælp af Free Aspire Device with Expiratory Flow Accelerator (EFA) teknologi, tre gange om dagen fra mandag til fredag ​​og en gang om dagen om lørdagen. Sessionerne varer 20 minutter hver. EFA-teknologi genererer en ikke-invasiv ekspiratorisk flowacceleration, hvilket tillader fjernelse af bronkial sekret uden at kræve aktivt samarbejde fra patienten. EFA kan påføres gennem trakealkanylen, en ansigtsmaske eller et mundstykke.

Både kontrol- og forsøgsbehandlingen varer 12 uger. Forskere forventer, at forsøgsgruppen viser en forbedring af den tracheo-bronchiale clearance og af åndedræts- og synkefunktionerne. Følgelig bør der forekomme færre episoder af lungeinfektioner og desaturation; patienter med en trakealkanyle bør vise tidligere dekanylering.

Forskere ønsker at bevise, at EFA kunne være en effektiv og enkel enhed til brug i rehabilitering af patienter med ABI, tilgængelig for hele det multiprofessionelle udstyr, inklusive plejepersonale.