Эффективность EFA при приобретенной черепно-мозговой травме

Приобретенная черепно-мозговая травма (ЛПП) является одной из наиболее частых причин смерти и инвалидности во всем мире. Нарушения глотания и кашлевая недостаточность, сопровождаемые легочными инфекциями и плохой отработкой выделений, являются одними из сопутствующих осложнений. При применении трахеальной канюли состояние пациента может ухудшиться. К сожалению, пациенты с ЛПИ часто не могут должным образом участвовать в процессах лечения/оценки из-за расстройств сознания. По всем этим причинам больные ЛПИ нуждаются в многопрофильной помощи, направленной на глотание и реабилитацию органов дыхания, чтобы улучшить состояние своего здоровья.

Аппарат Free Aspire с технологией Expiratory Flow Accelerator (EFA) благодаря ускорению потока выдоха позволяет удалить трахеобронхиальный секрет и улучшить глотательную способность.

EFA, по сравнению с другими устройствами, прост в использовании и не требует активного сотрудничества пациента. Действительно, целью исследования является изучение его влияния на функции глотания и дыхания. Кроме того, исследователи хотят увидеть, может ли EFA ускорить процесс деканюляции.

Пациенты будут набираться в соответствии с точными критериями включения/исключения с июня 2023 г. по декабрь 2024 г. в Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi в Ровато, Италия.

В T0 каждый пациент, отвечающий критериям включения, подвергается:

• Оценка состояния сознания по шкале уровней когнитивного функционирования (LCFS);
• Оценка черепных нервов с использованием теста черепных нервов для пациентов с нейрогенной дисфагией - тест I&I;
• Оценка оральной моторики с использованием оральной апраксии и афазии;
• Волоконно-оптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES) для непосредственного исследования функции глотания с использованием шкалы проникновения-аспирации (PAS) и сводной оценки-P-Score;
• Клиническая оценка глотания с использованием шкалы частоты и тяжести слюнотечения (DFSS) для оценки тяжести слюнотечения;
• Клиническая оценка управления секрецией с помощью теста Evans Blue Dye Test (при использовании трахеальной канюли);
• Глотательные пробы с различной консистенцией пищи;
• Количественная оценка типа диеты пациента с использованием итальянской версии Food and Oral Intake (FOIS-it).

Каждый пациент проходит одинаковую оценку через 12 недель лечения (T1). После T0 пациенты будут рандомизированы в контрольную или экспериментальную группу.

Контрольная группа получает стандартное реабилитационное лечение, проводимое физиотерапевтами и логопедами. Это лечение проводится каждый день (с понедельника по субботу) в виде ежедневных сеансов, каждый из которых длится от 30 до 60 минут.

Кроме того, экспериментальная группа проходит сеансы лечения с использованием устройства Free Aspire с технологией ускорителя потока выдоха (EFA) три раза в день с понедельника по пятницу и один раз в день в субботу. Сеансы длятся по 20 минут каждый. Технология EFA создает неинвазивное ускорение экспираторного потока, что позволяет удалять бронхиальный секрет, не требуя активного участия пациента. EFA можно вводить через трахеальную канюлю, лицевую маску или мундштук.

Как контрольная, так и экспериментальная обработка продолжаются 12 недель. Исследователи ожидают, что экспериментальная группа покажет улучшение трахео-бронхиального клиренса и функций дыхания и глотания. Следовательно, должно происходить меньше эпизодов легочных инфекций и десатурации; пациентам с трахеальной канюлей следует показать более раннюю деканюляцию.

Исследователи хотят доказать, что EFA может быть эффективным и простым устройством для реабилитации пациентов с ЛПИ, доступным для всего многопрофильного оборудования, включая лиц, осуществляющих уход.