Az EFA hatékonysága szerzett agysérülés esetén

A szerzett agysérülés (ABI) az egyik leggyakoribb halálok és rokkantság világszerte. A nyelési zavarok és a köhögési elégtelenség, majd a tüdőfertőzések és a rossz váladékkezelés néhány kapcsolódó szövődmény. Ha légcsőkanült alkalmaznak, a beteg állapota rosszabbodhat. Sajnos az ABI betegek tudatzavaraik miatt gyakran nem tudnak megfelelően együttműködni a kezelési/értékelési folyamatokban. Mindezen okok miatt az ABI-s betegeknek több szakmai segítségre van szükségük, amely a nyelésre és a légúti rehabilitációs kezelésekre összpontosít egészségi állapotuk javítása érdekében.

A Free Aspire készülék Expiratory Flow Accelerator (EFA) technológiával a kilégzési áramlás gyorsításának köszönhetően lehetővé teszi a tracheobronchiális váladék eltávolítását és a nyelési képesség javítását.

Az EFA a többi eszközhöz képest egyszerűen használható, és nem igényli a páciens aktív közreműködését. Valójában a vizsgálat célja a nyelési és légzési funkciókra gyakorolt ​​hatások vizsgálata. Emellett a nyomozók azt szeretnék látni, hogy az EFA fel tudja-e gyorsítani a dekanülálási folyamatot.

A betegek felvétele pontos felvételi/kizárási kritériumok szerint történik 2023 júniusa és 2024 decembere között a Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchiban, Rovatóban, Olaszországban.

A T0-ban minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak:

• A tudatállapot felmérése a Levels of Cognitive Functioning Scale (LCFS) segítségével;
• A koponyaidegek értékelése a Neurogén dysphagiás betegek koponyaideg-vizsgálatával-I&I teszttel;
• Orális motoros készségek értékelése Oral Apraxia és Aphasia használatával;
• Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) a nyelési funkció közvetlen vizsgálatához, a Penetration-Aspiration Scale (PAS) és a Pooling Score-P-Score használatával;
• A nyelés klinikai értékelése nyáladzási gyakorisági és súlyossági skála (DFSS) segítségével a nyáladzás súlyosságának felmérésére;
• A váladékkezelés klinikai értékelése az Evans Blue Dye Test segítségével (ha légcsőkanült alkalmaznak);
• Nyelési próbák különböző konzisztenciájú ételekkel;
• A páciens étrendjének számszerűsítése a Food and Oral Intake (FOIS-it) olasz változatával.

Minden beteg ugyanazon az értékelésen esik át 12 hetes kezelés után (T1). T0 után a betegeket véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy a kísérleti csoportba.

A kontrollcsoport standard rehabilitációs kezeléseket kap, amelyeket fizikoterapeuták és beszéd- és nyelvpatológusok végeznek. Ez a kezelés minden nap (hétfőtől szombatig) történik, napi üléseken, amelyek egyenként 30-60 percig tartanak.

Emellett a kísérleti csoportban a Free Aspire Device with Expiratory Flow Accelerator (EFA) technológiával végzett kezelések zajlanak, hétfőtől péntekig naponta háromszor, szombaton pedig egy alkalommal. A foglalkozások egyenként 20 percig tartanak. Az EFA technológia non-invazív kilégzési áramlásgyorsítást hoz létre, amely lehetővé teszi a hörgőváladék eltávolítását anélkül, hogy a páciens aktív közreműködését igényelné. Az EFA a légcsőkanülön, arcmaszkon vagy szájrészen keresztül alkalmazható.

Mind a kontroll, mind a kísérleti kezelés 12 hétig tart. A kutatók arra számítanak, hogy a kísérleti csoport javulást mutat a tracheo-bronchialis clearance-ben, valamint a légzési és nyelési funkciókban. Következésképpen kevesebb tüdőfertőzés és deszaturációs epizód fordulhat elő; a légcsőkanüllel rendelkező betegeknél korábban kell dekanülálni.

A kutatók be akarják bizonyítani, hogy az EFA hatékony és egyszerű eszköz lehet az ABI-ban szenvedő betegek rehabilitációjában, amely a teljes multi-professzionális felszerelés rendelkezésére áll, beleértve a gondozókat is.