Efficacia dell'EFA nella lesione cerebrale acquisita

La lesione cerebrale acquisita (ABI) è una delle cause più frequenti di morte e disabilità in tutto il mondo. Disturbi della deglutizione e tosse insufficienza seguita da infezioni polmonari e cattiva gestione delle secrezioni sono alcune delle complicanze associate. Quando viene applicata una cannula tracheale, le condizioni del paziente potrebbero peggiorare. Sfortunatamente i pazienti ABI spesso non possono collaborare adeguatamente ai processi di trattamento/valutazione a causa dei loro disturbi della coscienza. Per tutti questi motivi, i pazienti ABI necessitano di un'assistenza multiprofessionale focalizzata sui trattamenti riabilitativi deglutitori e respiratori per migliorare le loro condizioni di salute.

Dispositivo Free Aspire con tecnologia Expiratory Flow Accelerator (EFA), grazie all'accelerazione del flusso espiratorio, permette di rimuovere le secrezioni tracheobronchiali e un miglioramento della capacità di deglutizione.

EFA, rispetto ad altri dispositivi, è semplice da utilizzare e non richiede la collaborazione attiva del paziente. Infatti, lo scopo dello studio è quello di indagare i suoi effetti sulla deglutizione e sulle funzioni respiratorie. Inoltre, gli investigatori vogliono vedere se l'EFA può accelerare il processo di decannulazione.

I pazienti saranno reclutati seguendo accurati criteri di inclusione/esclusione da giugno 2023 a dicembre 2024 presso il Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi di Rovato, Italia.

Al T0, ogni paziente che soddisfa i criteri di inclusione viene sottoposto a:

• Una valutazione dello stato di coscienza utilizzando la scala dei livelli di funzionamento cognitivo (LCFS);
• Una valutazione del nervo cranico utilizzando l'esame del nervo cranico per il test I&I dei pazienti con disfagia neurogena;
• Valutazione delle capacità motorie orali mediante aprassia orale e afasia;
• Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) per indagare direttamente la funzione deglutitoria, utilizzando la Penetration-Aspiration Scale (PAS) e il Pooling Score-P-Score;
• Valutazione clinica della deglutizione utilizzando la scala di frequenza e gravità della sbavatura (DFSS) per valutare la gravità della scialorrea;
• Valutazione clinica della gestione delle secrezioni mediante Evans Blue Dye Test (se viene applicata una cannula tracheale);
• Prove di deglutizione con diverse consistenze di cibo;
• Quantificazione del tipo di dieta del paziente utilizzando la versione italiana del Food and Oral Intake (FOIS-it).

Ogni paziente viene sottoposto alla stessa valutazione dopo 12 settimane di trattamento (T1). Dopo T0, i pazienti saranno randomizzati al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale.

Il gruppo di controllo riceve trattamenti riabilitativi standard eseguiti da fisioterapisti e logopedisti. Questo trattamento si svolge tutti i giorni (dal lunedì al sabato) in sessioni giornaliere che durano dai 30 ai 60 minuti ciascuna.

Inoltre, il gruppo sperimentale si sottopone a sessioni di trattamento utilizzando il dispositivo Free Aspire con tecnologia Expiratory Flow Accelerator (EFA), tre volte al giorno dal lunedì al venerdì e una volta al giorno il sabato. Le sessioni durano 20 minuti ciascuna. La tecnologia EFA genera un'accelerazione del flusso espiratorio non invasiva, consentendo la rimozione delle secrezioni bronchiali senza richiedere la collaborazione attiva del paziente. EFA potrebbe essere applicato attraverso la cannula tracheale, una maschera facciale o un boccaglio.

Sia il controllo che i trattamenti sperimentali durano 12 settimane. I ricercatori si aspettano che il gruppo sperimentale mostri un miglioramento della clearance tracheo-bronchiale e delle funzioni respiratorie e della deglutizione. Di conseguenza dovrebbero verificarsi meno episodi di infezioni polmonari e desaturazione; i pazienti con una cannula tracheale dovrebbero mostrare una prima decannulazione.

I ricercatori vogliono dimostrare che l'EFA potrebbe essere un dispositivo efficace e semplice da utilizzare nella riabilitazione di pazienti con ABI, a disposizione dell'intera équipe multiprofessionale, caregivers inclusi.