Skuteczność EFA w nabytych uszkodzeniach mózgu

Nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Zaburzenia połykania i niewydolność kaszlu, a następnie infekcje płuc i zła gospodarka wydzielinami to tylko niektóre z towarzyszących powikłań. Po zastosowaniu kaniuli dotchawiczej stan pacjenta może się pogorszyć. Niestety pacjenci z ABI często nie mogą właściwie współpracować w procesie leczenia/oceny ze względu na zaburzenia świadomości. Z tych wszystkich powodów pacjenci z ABI potrzebują wielospecjalistycznej pomocy ukierunkowanej na rehabilitację przełykania i oddychania w celu poprawy ich stanu zdrowia.

Urządzenie Free Aspire z technologią Expiratory Flow Accelerator (EFA), dzięki przyspieszeniu przepływu wydechowego, pozwala na usunięcie wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej oraz poprawę zdolności połykania.

EFA w porównaniu z innymi urządzeniami jest prosty w obsłudze i nie wymaga aktywnej współpracy pacjenta. Rzeczywiście, celem badania jest zbadanie jego wpływu na funkcje połykania i oddychania. Poza tym badacze chcą sprawdzić, czy EFA może przyspieszyć proces dekaniulacji.

Pacjenci będą rekrutowani zgodnie z dokładnymi kryteriami włączenia/wyłączenia od czerwca 2023 do grudnia 2024 w Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi w Rovato we Włoszech.

W T0 każdy pacjent spełniający kryteria włączenia przechodzi:

• Ocena stanu świadomości za pomocą Skali Poziomów Funkcjonowania Poznawczego (LCFS);
• Ocena nerwów czaszkowych za pomocą badania nerwów czaszkowych u pacjentów z dysfagią neurogenną — test I&I;
• Ocena motoryki jamy ustnej z wykorzystaniem Apraksji Oralnej i Afazji;
• Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) w celu bezpośredniego zbadania funkcji połykania przy użyciu Skali Penetracji-Aspiracji (PAS) i Pooling Score-P-Score;
• Kliniczna ocena połykania za pomocą Skali Częstotliwości i Nasilenia Ślinienia (DFSS) w celu oceny nasilenia ślinotoku;
• Kliniczna ocena zagospodarowania wydzieliny za pomocą Evans Blue Dye Test (w przypadku zastosowania kaniuli dotchawiczej);
• Próby połykania z różnymi konsystencjami pokarmu;
• Kwantyfikacja rodzaju diety pacjenta za pomocą włoskiej wersji Food and Oral Intake (FOIS-it).

Każdy pacjent przechodzi taką samą ocenę po 12 tygodniach leczenia (T1). Po T0 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.

Grupa kontrolna otrzymuje standardowe zabiegi rehabilitacyjne prowadzone przez fizjoterapeutów i logopedów. Zabieg ten odbywa się codziennie (od poniedziałku do soboty) w dziennych sesjach trwających od 30 do 60 minut każda.

Dodatkowo grupa eksperymentalna przechodzi sesje terapeutyczne z użyciem urządzenia Free Aspire z technologią Expiratory Flow Accelerator (EFA), trzy razy dziennie od poniedziałku do piątku i raz dziennie w sobotę. Sesje trwają 20 minut każda. Technologia EFA generuje nieinwazyjne przyspieszenie przepływu wydechowego, umożliwiając usuwanie wydzieliny oskrzelowej bez konieczności aktywnej współpracy pacjenta. EFA można podawać przez kaniulę dotchawiczą, maskę na twarz lub ustnik.

Zarówno leczenie kontrolne, jak i eksperymentalne trwają 12 tygodni. Badacze spodziewają się, że grupa eksperymentalna wykaże poprawę klirensu tchawiczo-oskrzelowego oraz funkcji oddechowych i połykania. W konsekwencji powinno wystąpić mniej epizodów infekcji płuc i desaturacji; pacjenci z kaniulą dotchawiczą powinni mieć wcześniejszą dekaniulację.

Badacze chcą udowodnić, że EFA może być skutecznym i prostym urządzeniem do wykorzystania w rehabilitacji pacjentów z ABI, dostępnym dla całego wielospecjalistycznego sprzętu, w tym dla opiekunów.