Eficacia de EFA en Daño Cerebral Adquirido

La lesión cerebral adquirida (LCA) es una de las causas más frecuentes de muerte y discapacidad en todo el mundo. Los trastornos de la deglución y la tos insuficiente seguidas de infecciones pulmonares y un mal manejo de las secreciones son algunas de las complicaciones asociadas. Cuando se aplica una cánula traqueal, las condiciones del paciente pueden empeorar. Desafortunadamente, los pacientes con LCA a menudo no pueden colaborar adecuadamente con los procesos de tratamiento/evaluación debido a sus trastornos de conciencia. Por todas estas razones, los pacientes con LCA necesitan una asistencia multiprofesional centrada en tratamientos de rehabilitación de la deglución y respiratorios para mejorar sus condiciones de salud.

El dispositivo Free Aspire con tecnología Espiratory Flow Accelerator (EFA), gracias a la aceleración del flujo espiratorio, permite eliminar las secreciones traqueobronquiales y mejorar la capacidad de deglución.

EFA, en comparación con otros dispositivos, es simple de usar y no requiere la colaboración activa del paciente. De hecho, el propósito del estudio es investigar sus efectos sobre la deglución y las funciones respiratorias. Además, los investigadores quieren ver si EFA puede acelerar el proceso de decanulación.

Los pacientes serán reclutados siguiendo criterios precisos de inclusión/exclusión desde junio de 2023 hasta diciembre de 2024 en el Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi en Rovato, Italia.

En T0, todo paciente que cumpla con los criterios de inclusión se somete a:

• Una evaluación del estado de conciencia usando la Escala de Niveles de Funcionamiento Cognitivo (LCFS);
• Una evaluación de los nervios craneales mediante el examen de los nervios craneales para pacientes con disfagia neurogénica: prueba I&I;
• Evaluación de habilidades motoras orales usando Apraxia Oral y Afasia;
• Evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES) para investigar directamente la función de la deglución, utilizando la escala de penetración-aspiración (PAS) y el Pooling Score-P-Score;
• Evaluación clínica de la deglución utilizando la Escala de frecuencia y gravedad del babeo (DFSS) para evaluar la gravedad del babeo;
• Evaluación clínica del manejo de las secreciones mediante la prueba de colorante azul de Evans (si se aplica una cánula traqueal);
• Ensayos de deglución con diferentes consistencias de alimentos;
• Cuantificación del tipo de dieta del paciente mediante la versión italiana del Food and Oral Intake (FOIS-it).

Todos los pacientes se someten a la misma evaluación después de 12 semanas de tratamiento (T1). Después de T0, los pacientes serán aleatorizados al grupo de control o al experimental.

El grupo de control recibe tratamientos de rehabilitación estándar realizados por fisioterapeutas y patólogos del habla y el lenguaje. Este tratamiento se realiza todos los días (de lunes a sábado) en sesiones diarias que duran de 30 a 60 minutos cada una.

Además, el grupo experimental se somete a sesiones de tratamiento utilizando el dispositivo Free Aspire con tecnología EFA, tres veces al día de lunes a viernes y una vez al día los sábados. Las sesiones tienen una duración de 20 minutos cada una. La tecnología EFA genera una aceleración del flujo espiratorio no invasivo, permitiendo la eliminación de las secreciones bronquiales sin necesidad de la colaboración activa del paciente. El EFA podría aplicarse a través de la cánula traqueal, una máscara facial o una boquilla.

Tanto el tratamiento control como el experimental duran 12 semanas. Los investigadores esperan que el grupo experimental muestre una mejora del aclaramiento traqueobronquial y de las funciones respiratoria y de deglución. En consecuencia, deberían ocurrir menos episodios de infecciones pulmonares y desaturación; los pacientes con cánula traqueal deben mostrar una decanulación más temprana.

Los investigadores quieren demostrar que EFA podría ser un dispositivo efectivo y simple para usar en la rehabilitación de pacientes con LCA, disponible para todo el equipo multiprofesional, incluidos los cuidadores.