EFA 对获得性脑损伤的疗效

获得性脑损伤 (ABI) 是全球最常见的死亡和残疾原因之一。 吞咽障碍和咳嗽不足以及随后的肺部感染和分泌物管理不善是一些相关的并发症。 当使用气管插管时，患者的病情可能会变得更糟。 不幸的是，由于意识障碍，ABI 患者通常无法正确配合治疗/评估过程。 基于这些原因，ABI患者需要以吞咽和呼吸康复治疗为主的多专业协助，以改善他们的健康状况。

Free Aspire 装置采用呼气流量加速器 (EFA) 技术，通过呼气流量加速，可以清除气管支气管分泌物并提高吞咽能力。

与其他设备相比，EFA 使用简单，不需要患者的积极配合。 事实上，该研究的目的是调查其对吞咽和呼吸功能的影响。 此外，研究人员想看看全民教育是否可以加快拔管过程。

将于 2023 年 6 月至 2024 年 12 月在意大利罗瓦托的 Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi 招募患者，遵循准确的纳入/排除标准。

在 T0 时，每位满足纳入标准的患者都会经历：

• 使用认知功能量表（LCFS）评估意识状态；
• 使用脑神经检查对神经源性吞咽困难患者进行脑神经评估 - I&I 测试；
• 使用口腔失用症和失语症评估口腔运动技能；
• 吞咽光纤内窥镜评估 (FEES)，使用穿透-吸入量表 (PAS) 和汇集评分 - P 评分直接研究吞咽功能；
• 使用流口水频率和严重程度量表（DFSS）对吞咽进行临床评估，以评估流口水的严重程度；
• 使用伊文思蓝染料测试对分泌物管理进行临床评估（如果使用气管插管）；
• 吞咽不同浓度食物的试验；
• 使用意大利版食物和口服摄入量 (FOIS-it) 对患者饮食类型进行量化。

每个患者在治疗 12 周后接受相同的评估（T1）。 T0后，患者将被随机分配到对照组或实验组。

对照组接受物理治疗师和言语病理学家进行的标准康复治疗。 这种护理每天（周一至周六）进行，每次持续 30 至 60 分钟。

除此之外，实验组还使用带有呼气流速加速器 (EFA) 技术的 Free Aspire 设备进行治疗，周一至周五每天 3 次，周六每天 1 次。 每节课持续 20 分钟。 EFA 技术产生无创呼气流速加速，无需患者主动配合即可清除支气管分泌物。 EFA 可以通过气管插管、面罩或咬嘴施用。

对照和实验治疗均持续 12 周。 研究人员预计实验组的气管-支气管间隙以及呼吸和吞咽功能均有所改善。 因此，肺部感染和血氧饱和度下降的发生次数应该会减少；使用气管插管的患者应尽早拔管。

研究人员希望证明 EFA 可以成为一种有效且简单的设备，用于 ABI 患者的康复，可供包括护理人员在内的整个多专业设备使用。