- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994677
Psoriasis en niet-alcoholische steatohepatitis: is er een gedeeld ontstekingsnetwerk? (PANASH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
• Psoriasis is een chronische proliferatieve en inflammatoire aandoening van de huid. Het wordt gekenmerkt door erythemateuze plaques bedekt met zilverachtige schilfers, vooral op de extensoroppervlakken, de hoofdhuid en het lumbosacrale gebied.
De aandoening kan ook de gewrichten en ogen aantasten. Psoriasis is niet te genezen en de ziekte neemt toe en neemt af met opflakkeringen. Er zijn verschillende subtypes van psoriasis, maar het type plaque komt het meest voor en presenteert zich op de romp, ledematen en hoofdhuid.
Psoriasis heeft een prevalentie variërend van 0,2% tot 4,8%.
Tegelijkertijd is niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wereldwijd de meest voorkomende leverziekte, die naar schatting 30% van de volwassen bevolking in ontwikkelde landen treft.
NAFLD en het metabool syndroom zijn wederzijds en bidirectioneel geassocieerd, aangezien deze twee pathologische aandoeningen insulineresistentie delen als een gemeenschappelijk pathofysiologisch mechanisme.
NAFLD omvat een spectrum van pathologische aandoeningen, variërend van eenvoudige steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis ((NASH) met steatose geassocieerd met ontstekingsveranderingen, hepatocellulaire ballonvorming en pericellulaire fibrose), tot gevorderde fibrose en cirrose. NAFLD zal naar verwachting tegen 2030 de meest voorkomende indicatie voor levertransplantatie worden in de Verenigde Staten.
In de afgelopen jaren hebben meerdere onderzoeken aangetoond dat psoriasis geassocieerd is met NAFLD. De meerderheid rapporteerde een prevalentie van ongeveer 50% (variërend van 14,4% tot 65,5%) voor NAFLD bij psoriatische patiënten.
De bijdrage van IL-17 aan de pathogenese van zowel psoriasis als NAFLD is intrigerend. Th17-cellen kunnen worden gedetecteerd in vetweefsel en IL-17 reguleert zelf het glucosemetabolisme en adipogenese. Evenzo kunnen IL-17(A)-uitscheidende Th17-cellen de progressie van eenvoudige steatose naar steatohepatitis bevorderen [10]. Daarom lijken zowel psoriasis als NAFLD-pathogenese gekoppeld te zijn aan de gezamenlijke pro-inflammatoire Th17-as (en andere cytokines zoals TNFα en IL -6).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke naïeve psoriatische patiënt ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Elke psoriatische patiënt die werd behandeld voor psoriasis.
- Diabetes patiënten.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voornaamst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om erachter te komen of er een gedeeld ontstekingsnetwerk is tussen psoriasis en niet-alcoholische steatohepatitis of niet.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dochteronderneming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Incidentie van niet-alcoholische steatohepatitis bij psoriatische patiënten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutUFMGIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neus
-
Gannex Pharma Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesVoltooid
-
Enanta Pharmaceuticals, IncVoltooidNASHVerenigde Staten, Tsjechië, Slowakije
-
Enanta Pharmaceuticals, IncVoltooid
-
Milton S. Hershey Medical CenterNog niet aan het wervenLever Ziekten | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterWervingOefening | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH | LeverVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenFibrose | Cirrose | NAFLD | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Voltooid
-
Viking Therapeutics, Inc.WervingGewichtsverlies | NASHAustralië