Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psoriasis en niet-alcoholische steatohepatitis: is er een gedeeld ontstekingsnetwerk? (PANASH)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Mohamed Adel Mohamed Hussein, Assiut University
De studie is bedoeld om de frequentie van NASH bij psoriatische patiënten te beoordelen en om het niveau van pro-inflammatoire cytokines waaronder TNFα, interleukine (IL)-6 en IL-17 en ontstekingsremmende cytokines waaronder IL10, IL35 te meten door middel van ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

• Psoriasis is een chronische proliferatieve en inflammatoire aandoening van de huid. Het wordt gekenmerkt door erythemateuze plaques bedekt met zilverachtige schilfers, vooral op de extensoroppervlakken, de hoofdhuid en het lumbosacrale gebied.

De aandoening kan ook de gewrichten en ogen aantasten. Psoriasis is niet te genezen en de ziekte neemt toe en neemt af met opflakkeringen. Er zijn verschillende subtypes van psoriasis, maar het type plaque komt het meest voor en presenteert zich op de romp, ledematen en hoofdhuid.

Psoriasis heeft een prevalentie variërend van 0,2% tot 4,8%.

Tegelijkertijd is niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wereldwijd de meest voorkomende leverziekte, die naar schatting 30% van de volwassen bevolking in ontwikkelde landen treft.

NAFLD en het metabool syndroom zijn wederzijds en bidirectioneel geassocieerd, aangezien deze twee pathologische aandoeningen insulineresistentie delen als een gemeenschappelijk pathofysiologisch mechanisme.

NAFLD omvat een spectrum van pathologische aandoeningen, variërend van eenvoudige steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis ((NASH) met steatose geassocieerd met ontstekingsveranderingen, hepatocellulaire ballonvorming en pericellulaire fibrose), tot gevorderde fibrose en cirrose. NAFLD zal naar verwachting tegen 2030 de meest voorkomende indicatie voor levertransplantatie worden in de Verenigde Staten.

In de afgelopen jaren hebben meerdere onderzoeken aangetoond dat psoriasis geassocieerd is met NAFLD. De meerderheid rapporteerde een prevalentie van ongeveer 50% (variërend van 14,4% tot 65,5%) voor NAFLD bij psoriatische patiënten.

De bijdrage van IL-17 aan de pathogenese van zowel psoriasis als NAFLD is intrigerend. Th17-cellen kunnen worden gedetecteerd in vetweefsel en IL-17 reguleert zelf het glucosemetabolisme en adipogenese. Evenzo kunnen IL-17(A)-uitscheidende Th17-cellen de progressie van eenvoudige steatose naar steatohepatitis bevorderen [10]. Daarom lijken zowel psoriasis als NAFLD-pathogenese gekoppeld te zijn aan de gezamenlijke pro-inflammatoire Th17-as (en andere cytokines zoals TNFα en IL -6).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

59

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Psoriatische patiënten ouder dan 18 jaar die geen diabetes hebben en niet worden behandeld voor psoriasis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke naïeve psoriatische patiënt ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke psoriatische patiënt die werd behandeld voor psoriasis.
  • Diabetes patiënten.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voornaamst
Tijdsspanne: Basislijn
Om erachter te komen of er een gedeeld ontstekingsnetwerk is tussen psoriasis en niet-alcoholische steatohepatitis of niet.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dochteronderneming
Tijdsspanne: Basislijn
Incidentie van niet-alcoholische steatohepatitis bij psoriatische patiënten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neus

3
Abonneren