Timing van navelstrengklemmen bij premature neonaten

De studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om samen het effect te beoordelen van de timing van het afklemmen van de navelstreng op de premature neonatale uitkomst. De studie werd uitgevoerd in het Kasr Al Ainy kraamkliniek, de universitaire ziekenhuizen van Caïro, die gratis verloskundige en gynaecologische gezondheidsdiensten bieden, waaronder antepartum, intraparturm, postpartum en zorg bij pasgeborenen voor zowel zwangere vrouwen met een laag risico als met een hoog risico Een totaal van 80 van de 120 zwangere vrouwen die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden willekeurig samengevoegd met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.

De 80 willekeurig geworven dames werden willekeurig toegewezen met behulp van verzegelde enveloppen aan een groep van 4 gelijke groepen (groep A, B, C en D) van elk 20 dames. De navelstreng werd onmiddellijk na de geboorte afgeklemd (5 seconden) in groep A, na 30 seconden in groep B, na 60 seconden in groep C en na 90 seconden in groep D. De proef was niet geblindeerd; waar de deelnemers en onderzoekers op de hoogte waren van de groep waartoe een deelnemer behoorde.

Nadat het studieprotocol de ethische goedkeuring had gekregen van de ethische onderzoekscommissie van de faculteit verpleegkunde, Universiteit van Caïro, Egypte, werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van moeders van premature neonaten die voldeden aan de inclusiecriteria, waaronder het doel, de procedure, de voordelen en de aard van de studie. De anonimiteit en vertrouwelijkheid van de informatie was verzekerd, en de moeders hadden het recht om zich op elk moment tijdens de studie terug te trekken uit de studie zonder enig effect op de zorg voor hun premature neonaten.

Alle proefpersonen werden geïnterviewd met behulp van een gestructureerde interviewvragenlijst om de volledige geschiedenis te verkrijgen om de demografische gegevens van de deelnemers te beoordelen, zoals leeftijd, woonplaats, opleidingsniveau en beroep, medische en chirurgische geschiedenis in het verleden en verloskundige geschiedenis zoals zwaartekracht, pariteit en huidige prenatale zwangerschap. zorg.

Direct na de geboorte worden neonaten in alle groepen 20 cm onder het incisieniveau gehouden. Voor neonaten in groep A werd de navelstreng direct na de geboorte afgeklemd en doorgesneden (5 seconden); terwijl bij pasgeborenen in groep B de navelstreng na 30 seconden werd vastgeklemd en doorgesneden. Voor neonaten in groep C werd de navelstreng afgeklemd en na 60 seconden doorgesneden. En tot slot werden bij pasgeborenen in groep D de navelstreng afgeklemd en na 90 seconden doorgeknipt. Na het afklemmen van de navelstreng werden alle pasgeborenen onderworpen aan routinematige onmiddellijke zorg.

Geregistreerde neonatale gegevens omvatten neonatale kenmerken zoals zwangerschapsduur, geboortegewicht en geslacht. De neonatale toestand werd onmiddellijk na de geboorte beoordeeld en gedocumenteerd door de APGAR-score van het neonatale leven toe te passen, het geboortegewicht werd onmiddellijk na de bevalling gemeten via de geboorteschaal. Vitale functies (ademhaling, hartslag en temperatuur) werden gemeten bij de geboorte.

Bij 10% van de proefpersonen is een pilotstudie uitgevoerd. Acht premature neonaten die voldeden aan de inclusiecriteria; de pilootstudie werd uitgevoerd om de duidelijkheid van de vragen van de tool en de tijd die nodig was om de tools te voltooien, te testen. Daarnaast om de toepasbaarheid van de studietool te onderzoeken en eventuele problemen te identificeren die kunnen optreden en moeten worden opgelost voordat gegevens worden verzameld. Uit de pilotstudie bleek dat de tools niet aangepast hoefden te worden. De steekproef die deel uitmaakte van de pilotstudie werd uitgesloten van de steekproef van de hoofdstudie.

De verzamelde gegevens worden gecodeerd en statistisch geanalyseerd om gemiddelde en standaarddeviatie te verkrijgen voor kwantitatieve variabelen en frequenties (aantal gevallen) en relatieve frequenties (percentages) voor categorische variabelen. Vergelijkingen tussen groepen zullen worden gedaan met behulp van variantieanalyse (ANOVA) met meervoudige vergelijkingen post hoc-test in normaal verdeelde kwantitatieve variabelen, terwijl niet-parametrische Kruskal-Wallis-test en Mann-Whitney-test zullen worden gebruikt voor niet-normaal verdeelde kwantitatieve variabelen. Voor het vergelijken van categorische gegevens wordt een Chi-kwadraat-test uitgevoerd.