Zeitpunkt der Nabelschnurklemmung bei Frühgeborenen

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Beurteilung der Auswirkung des Zeitpunkts der Nabelschnurklemmung auf das Ergebnis bei Frühgeborenen. Die Studie wurde im Entbindungskrankenhaus Kasr Al Ainy der Universitätskliniken von Kairo durchgeführt, das kostenlose geburtshilfliche und gynäkologische Gesundheitsdienste einschließlich vor der Geburt, intrapartum und nach der Geburt anbietet und Neugeborenenversorgung für schwangere Frauen mit geringem und hohem Risiko. Insgesamt wurden 80 schwangere Frauen von 120, die die Zulassungskriterien erfüllten, mithilfe computergenerierter Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip zusammengefasst.

Die 80 zufällig rekrutierten Damen wurden mittels versiegelter Umschläge zufällig einer Gruppe aus 4 gleich großen Gruppen (Gruppe A, B, C und D) zu je 20 Damen zugeteilt. Die Nabelschnurklemmung erfolgte unmittelbar nach der Geburt (5 Sekunden) in Gruppe A, nach 30 Sekunden in Gruppe B, nach 60 Sekunden in Gruppe C und nach 90 Sekunden in Gruppe D. Der Versuch war nicht verblindet; Dabei wussten die Teilnehmer und Forscher, zu welcher Gruppe ein Teilnehmer gehörte.

Nachdem das Studienprotokoll von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Krankenpflege der Universität Kairo, Ägypten, die ethische Genehmigung erhalten hatte, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung von Müttern von Frühgeborenen eingeholt, die die Einschlusskriterien einschließlich Ziel, Verfahren, Nutzen und Art erfüllten der Studie. Die Anonymität und Vertraulichkeit der Informationen wurde gewährleistet, und die Mütter hatten das Recht, jederzeit während der Studie aus der Studie auszusteigen, ohne dass dies Auswirkungen auf die Betreuung ihrer Frühgeborenen hatte.

Alle Studienteilnehmer wurden mithilfe eines strukturierten Interviewfragebogens befragt, um eine vollständige Anamnese zu erhalten und die demografischen Daten der Teilnehmer wie Alter, Wohnort, Bildungsniveau und Beruf, frühere medizinische und chirurgische Vorgeschichte sowie geburtshilfliche Vorgeschichte wie Gravidität, Parität und aktuelle Schwangerschaft vor der Geburt zu bewerten Pflege.

Unmittelbar nach der Geburt werden die Neugeborenen aller Gruppen 20 cm unterhalb der Schnittebene gehalten. Bei den Neugeborenen der Gruppe A wurde die Nabelschnur unmittelbar nach der Geburt abgeklemmt und durchtrennt (5 Sekunden); Bei den Neugeborenen der Gruppe B wurde die Nabelschnur nach 30 Sekunden abgeklemmt und durchtrennt. Bei Neugeborenen der Gruppe C wurde die Nabelschnur abgeklemmt und nach 60 Sekunden durchtrennt. Und schließlich wurde bei Neugeborenen der Gruppe D die Nabelschnur nach 90 Sekunden abgeklemmt und durchtrennt. Nach der Nabelschnurklemmung wurden alle Neugeborenen routinemäßig sofort versorgt.

Zu den aufgezeichneten Neugeborenendaten gehörten Neugeborenenmerkmale wie Gestationsalter, Geburtsgewicht und Geschlecht. Der Zustand des Neugeborenen wurde unmittelbar nach der Geburt durch Anwendung des APGAR-Scores für das Neugeborenenleben beurteilt und dokumentiert. Das Geburtsgewicht wurde unmittelbar nach der Entbindung mithilfe einer Geburtsskala gemessen. Die Vitalfunktionen (Atmung, Puls und Temperatur) wurden bei der Geburt gemessen.

An 10 % der Studienteilnehmer wurde eine Pilotstudie durchgeführt. Acht Frühgeborene, die die Einschlusskriterien erfüllten; Die Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Klarheit der Fragen des Tools und den Zeitaufwand für die Fertigstellung der Tools zu testen. Darüber hinaus soll die Anwendbarkeit des Studientools untersucht und eventuell auftretende Schwierigkeiten ermittelt werden, die vor der Datenerfassung behoben werden müssen. Die Pilotstudie ergab, dass die Werkzeuge keiner Änderung bedurften. Die in der Pilotstudie enthaltene Stichprobe wurde aus der Hauptstudienstichprobe ausgeschlossen.

Die gesammelten Daten werden kodiert und statistisch analysiert, um Mittelwert und Standardabweichung für quantitative Variablen sowie Häufigkeiten (Anzahl der Fälle) und relative Häufigkeiten (Prozentsätze) für kategoriale Variablen zu ermitteln. Vergleiche zwischen Gruppen werden mithilfe der Varianzanalyse (ANOVA) mit mehreren Vergleichen nach dem Hoc-Test in normalverteilten quantitativen Variablen durchgeführt, während der nichtparametrische Kruskal-Wallis-Test und der Mann-Whitney-Test für nicht normalverteilte quantitative Variablen verwendet werden. Zum Vergleich kategorialer Daten wird ein Chi-Quadrat-Test durchgeführt.