Сроки пережатия пуповины у недоношенных новорожденных

Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое испытание для оценки влияния времени пережатия пуповины на исход преждевременных родов у новорожденного. Исследование проводилось в родильном доме Каср Аль-Айни, университетских больницах Каира, которые предоставляют бесплатные акушерские и гинекологические медицинские услуги, включая дородовое, интранатальное и послеродовое , а также неонатальный уход за беременными женщинами как низкого, так и высокого риска В общей сложности 80 беременных женщин из 120, отвечающих критериям отбора, были случайным образом объединены с использованием компьютерных случайных чисел.

80 случайно отобранных женщин были случайным образом с помощью запечатанных конвертов распределены в группы из 4 равных групп (группы A, B, C и D) по 20 женщин в каждой. Пережатие пуповины выполняли сразу после рождения (5 секунд) в группе А, через 30 секунд в группе В, через 60 секунд в группе С и через 90 секунд в группе D. Испытание было открытым; когда участники и исследователи знали о группе, к которой принадлежит участник.

После того, как протокол исследования получил одобрение этического комитета исследовательского этического комитета факультета сестринского дела Каирского университета, Египет, было получено письменное информированное согласие от матерей недоношенных новорожденных, которые соответствовали критериям включения, включая цель, процедуру, преимущества и характер. исследования. Анонимность и конфиденциальность информации были обеспечены, и матери имели право выйти из исследования в любой момент во время исследования без какого-либо влияния на помощь, оказываемую их недоношенным новорожденным.

Все субъекты исследования были опрошены с использованием вопросника структурированного интервью, чтобы получить полную историю для оценки демографических данных участников, таких как возраст, место жительства, уровень образования и род занятий, прошлые медицинские и хирургические истории, а также акушерский анамнез, такой как беременность, паритет и текущая дородовая беременность. Забота.

Сразу после рождения новорожденных во всех группах держат на 20 см ниже уровня разреза. У новорожденных в группе А пуповину пережимали и перерезали сразу после рождения (5 секунд); в то время как у новорожденных в группе B пуповину пережимали и перерезали на 30-й секунде. У новорожденных в группе С пуповину пережимали и перерезали на 60-й секунде. И, наконец, у новорожденных в группе D пуповину пережимали и перерезали на 90-й секунде. После пережатия пуповины всем новорожденным была оказана рутинная неотложная помощь.

Записанные неонатальные данные включали неонатальные характеристики, такие как гестационный возраст, вес при рождении и пол. Состояние новорожденного оценивалось и документировалось сразу после рождения с помощью оценки неонатальной жизни по шкале APGAR, масса тела при рождении измерялась сразу после родов по шкале рождения. Основные показатели жизнедеятельности (дыхание, пульс и температура) измеряли при рождении.

Пилотное исследование было проведено на 10% испытуемых. Восемь недоношенных новорожденных, которые соответствовали критериям включения; пилотное исследование было проведено для проверки ясности вопросов инструмента и времени, необходимого для заполнения инструментов. Кроме того, для изучения применимости инструмента исследования и выявления любых трудностей, которые могут возникнуть и должны быть решены до сбора данных. Пилотное исследование показало, что инструменты не требуют модификации. Выборка, включенная в пилотное исследование, была исключена из основной выборки исследования.

Собранные данные будут закодированы и подвергнуты статистическому анализу для получения среднего значения и стандартного отклонения для количественных переменных и частот (количество случаев) и относительных частот (в процентах) для категориальных переменных. Сравнения между группами будут проводиться с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) с апостериорным тестом множественных сравнений в нормально распределенных количественных переменных, в то время как непараметрический критерий Крускала-Уоллиса и критерий Манна-Уитни будут использоваться для ненормально распределенных количественных переменных. Для сравнения категорийных данных будет выполнен критерий хи-квадрат.