Načasování sevření pupeční šňůry u předčasně narozených novorozenců

Studie byla randomizovanou kontrolovanou studií k posouzení účinku načasování sevření pupečníku na předčasný novorozenecký výsledek společně Studie byla provedena v porodnici Kasr Al Ainy, káhirských univerzitních nemocnicích, která poskytuje bezplatné porodnické a gynekologické zdravotní služby včetně předporodních, intraparturálních a poporodních a neonatální péče pro těhotné ženy s nízkým i vysokým rizikem Celkem 80 těhotných žen ze 120 splňujících kritéria způsobilosti bylo náhodně shromážděno pomocí počítačově generovaných náhodných čísel.

80 náhodně rekrutovaných dam bylo náhodně rozděleno pomocí zapečetěných obálek do skupiny ze 4 stejných skupin (skupina A, B, C a D) po 20 dam. Uzavření pupeční šňůry bylo provedeno ihned po porodu (5 sekund) ve skupině A, ve 30 sekundách ve skupině B, v 60 sekundách ve skupině C a v 90 sekundách ve skupině D. Zkouška byla odslepena; kde si účastníci a výzkumníci byli vědomi skupiny, do které účastník patřil.

Poté, co protokol studie získal etické schválení od výzkumné etické komise Fakulty ošetřovatelství Káhirské univerzity v Egyptě, byl získán písemný informovaný souhlas od matek předčasně narozených novorozenců, které splnily kritéria pro zařazení včetně cíle, postupu, přínosů a povahy. Anonymita a důvěrnost informací byla zajištěna a matky měly právo ze studie kdykoli v průběhu studie odstoupit, aniž by to mělo vliv na péči poskytovanou jejich předčasně narozeným novorozencům.

Všechny subjekty studie byly dotazovány pomocí dotazníku strukturovaného rozhovoru za účelem získání úplné anamnézy k posouzení demografických údajů účastníků, jako je věk, bydliště, úroveň vzdělání a povolání, minulá lékařská a chirurgická anamnéza a porodnická anamnéza, jako je gravidita, parita a současné těhotenství před porodem. péče.

Ihned po narození jsou novorozenci ve všech skupinách drženi 20 cm pod úrovní řezu. U novorozenců ve skupině A byla pupeční šňůra sevřena a přestřižena ihned po narození (5 sekund); zatímco u novorozenců ve skupině B byla pupeční šňůra sevřena a přestřižena po 30 sekundách. U novorozenců ve skupině C byla pupeční šňůra sevřena a přestřižena po 60 sekundách. A konečně novorozencům ve skupině D byla pupeční šňůra sevřena a přestřižena v 90 sekundách. Po sevření pupečníku byli všichni novorozenci podrobeni běžné okamžité péči.

Zaznamenávaná novorozenecká data zahrnovala novorozenecké charakteristiky, jako je gestační věk, porodní hmotnost a pohlaví. Novorozenecký stav byl hodnocen a dokumentován bezprostředně po narození pomocí APGAR skóre novorozeneckého života, porodní hmotnost byla měřena bezprostředně po porodu pomocí porodní stupnice. Při porodu byly měřeny vitální funkce (dýchání, puls a teplota).

Pilotní studie byla provedena na 10 % studovaných subjektů. Osm předčasně narozených novorozenců, kteří splnili kritéria pro zařazení; pilotní studie byla provedena s cílem otestovat jasnost otázek nástroje a čas potřebný k dokončení nástrojů. Kromě toho prozkoumat použitelnost studijního nástroje a identifikovat jakékoli potíže, které mohou nastat a které je třeba vyřešit před sběrem dat. Pilotní studie odhalila, že nástroje nevyžadují úpravu. Vzorek zahrnutý do pilotní studie byl vyloučen z hlavního studijního vzorku.

Shromážděná data budou kódována a statisticky analyzována za účelem získání střední a standardní odchylky pro kvantitativní proměnné a četnosti (počet případů) a relativní četnosti (v procentech) pro kategoriální proměnné. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) s vícenásobným porovnáváním post hoc testu v normálně distribuovaných kvantitativních proměnných, zatímco neparametrický Kruskal-Wallisův test a Mann-Whitney test budou použity pro nenormálně distribuované kvantitativní proměnné. Pro porovnání kategoriálních dat bude proveden Chí kvadrát test.