Tempistica del clampaggio del cordone ombelicale nei neonati prematuri

Lo studio era uno studio controllato randomizzato per valutare insieme l'effetto della tempistica del clampaggio del cordone ombelicale sull'esito neonatale pretermine Lo studio è stato condotto presso l'ospedale di maternità Kasr Al Ainy, ospedali universitari del Cairo che fornisce servizi sanitari gratuiti di ostetricia e ginecologia tra cui antepartum, intrapartum, postpartum , e assistenza neonatale per donne incinte sia a basso che ad alto rischio Un totale di 80 donne incinte su 120 che soddisfacevano i criteri di ammissibilità sono state raggruppate in modo casuale utilizzando numeri casuali generati dal computer.

Le 80 donne reclutate casualmente sono state assegnate casualmente utilizzando buste sigillate a un gruppo di 4 gruppi uguali (gruppo A, B, C e D) di 20 donne ciascuno. Il clampaggio del cordone ombelicale è stato eseguito immediatamente dopo la nascita (5 secondi) nel gruppo A, a 30 secondi nel gruppo B, a 60 secondi nel gruppo C ea 90 secondi nel gruppo D. Lo studio è stato aperto; dove i partecipanti e i ricercatori erano a conoscenza del gruppo a cui apparteneva un partecipante.

Dopo che il protocollo di studio ha ottenuto l'approvazione etica dal comitato etico della ricerca della Facoltà di Infermieristica, Università del Cairo, Egitto, è stato ottenuto un consenso informato scritto dalle madri di neonati pretermine che soddisfacevano i criteri di inclusione tra cui lo scopo, la procedura, i benefici e la natura dello studio. L'anonimato e la riservatezza delle informazioni erano garantite e le madri avevano il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento durante lo studio senza alcun effetto sull'assistenza fornita ai loro neonati prematuri.

Tutti i soggetti dello studio sono stati intervistati utilizzando un questionario di intervista strutturato per ottenere la storia completa per valutare i dati demografici dei partecipanti come età, residenza, livello di istruzione e occupazione, storia medica e chirurgica passata e storia ostetrica come gravidanza, parità e gravidanza prenatale in corso cura.

Immediatamente dopo la nascita, i neonati di tutti i gruppi vengono tenuti 20 cm sotto il livello dell'incisione. Per i neonati del gruppo A, il cordone ombelicale è stato clampato e tagliato immediatamente dopo la nascita (5 secondi); mentre, nei neonati del gruppo B, il cordone ombelicale è stato pinzato e tagliato a 30 secondi. Per i neonati del gruppo C, il cordone ombelicale è stato pinzato e tagliato a 60 secondi. E infine, i neonati del gruppo D, il cordone ombelicale è stato pinzato e tagliato a 90 secondi. Dopo il clampaggio del cordone, tutti i neonati sono stati sottoposti a cure immediate di routine.

I dati neonatali registrati includevano caratteristiche neonatali come l'età gestazionale, il peso alla nascita e il sesso. La condizione neonatale è stata valutata e documentata immediatamente dopo la nascita applicando il punteggio APGAR della vita neonatale, il peso alla nascita è stato misurato immediatamente dopo il parto attraverso la scala di nascita. I segni vitali (respirazione, polso e temperatura) sono stati misurati alla nascita.

Uno studio pilota è stato condotto sul 10% dei soggetti dello studio. Otto neonati pretermine che soddisfacevano i criteri di inclusione; lo studio pilota è stato condotto per testare la chiarezza delle domande dello strumento e il tempo necessario per completare gli strumenti. Inoltre, esaminare l'applicabilità dello strumento di studio e identificare eventuali difficoltà che potrebbero sorgere e che devono essere gestite prima della raccolta dei dati. Lo studio pilota ha rivelato che gli strumenti non richiedevano modifiche. Il campione incluso nello studio pilota è stato escluso dal campione dello studio principale.

I dati raccolti saranno codificati e analizzati statisticamente per ottenere medie e deviazioni standard per variabili quantitative e frequenze (numero di casi) e frequenze relative (percentuali) per variabili categoriali. I confronti tra i gruppi saranno effettuati utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA) con confronti multipli test post hoc in variabili quantitative normalmente distribuite mentre il test di Kruskal-Wallis non parametrico e il test di Mann-Whitney saranno utilizzati per variabili quantitative non normalmente distribuite. Per confrontare i dati categorici, verrà eseguito il test del chi quadrato.