Microfluïdische chipmethode versus dichtheidsgradiëntcentrifugatiemethode in IVF

De proef zal het gebruik van een microfluïdische chip vergelijken met het gebruik van dichtheidsgradiëntcentrifugatie voor de bereiding van sperma.

De hypothese van het onderzoek is dat het gebruik van de microfluïdische chip het cumulatieve aantal levende geboorten van IVF zal verbeteren in vergelijking met de dichtheidsgradiëntmethode.

De proef zal worden uitgevoerd in het Centre of Assisted Reproduction and Embryology van het Queen Mary Hospital en het Kwong Wah Hospital. Onvruchtbare patiënten die een IVF-behandeling ondergaan, zullen worden gerekruteerd tijdens ovariële stimulatie. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de microfluïdische chipgroep of de dichtheidsgradiëntgroep. Zowel de patiënten als de artsen zullen blind zijn voor de groepsindeling.

De inclusiecriteria voor de studie zijn onvruchtbare vrouwen jonger dan 43 jaar die ovariële stimulatie ondergaan voor IVF. De uitsluitingscriteria omvatten vrouwen die bepaalde genetische tests ondergaan, onvruchtbaarheid van de mannelijke factor die chirurgische spermawinning vereist, het gebruik van donoreicellen en spermatozoa, bepaalde baarmoederaandoeningen, eerdere deelname aan het onderzoek en deelname aan andere gerandomiseerde onderzoeken.

De vrouwen die in aanmerking komen, zullen standaard IVF-procedures ondergaan, waaronder stimulatie van de eierstokken, monitoring van de follikelgroei, trigger voor het ophalen van eicellen en het ophalen van eicellen zelf. Op de dag waarop de eicellen worden opgehaald, worden de vrouwen willekeurig toegewezen aan de microfluïdische chipgroep of de dichtheidsgradiëntgroep voor de voorbereiding van het sperma.

Spermamonsters worden op de dag van de eicelwinning verzameld en beoordeeld volgens standaardrichtlijnen. Sperma-DNA-schade zal ook worden beoordeeld met behulp van een alkalische eencellige gelelektroforesetest. Afhankelijk van de randomisatie zullen de spermamonsters worden bereid met behulp van de microfluïdische chip of de dichtheidsgradiëntcentrifugatiemethode.

Na de voorbereiding van het sperma worden de eicellen bevrucht met behulp van conventionele inseminatie of intracytoplasmatische sperma-injectie. Bevruchting zal worden bevestigd door de aanwezigheid van twee pronuclei. Er zal 2-5 dagen na het ophalen van het ei een verse embryotransfer worden uitgevoerd en er zal ondersteuning in de luteale fase worden gegeven. Overtollige embryo's of blastocysten van goede kwaliteit zullen worden gecryopreserveerd voor toekomstig gebruik.

Bij terugplaatsing van ingevroren embryo's worden embryo's of blastocysten vervangen in daaropvolgende natuurlijke of hormonale vervangingscycli. De zwangerschap zal worden bevestigd door een urinezwangerschapstest en er zal transvaginale echografie worden uitgevoerd om de levensvatbaarheid en het aantal foetussen te bevestigen.

Er zal een follow-up plaatsvinden om zwangerschaps- en bevallingsgegevens op te halen. Het cumulatieve aantal levendgeborenen zal worden berekend en de zwangerschapsresultaten, inclusief geboortegewicht en obstetrische complicaties, zullen worden geregistreerd en tussen de twee groepen worden vergeleken.

Het onderzoek zal doorgaan totdat alle gecryopreserveerde embryo’s of blastocysten zijn gebruikt of totdat de deelnemers binnen 6 maanden na randomisatie zwanger worden. De zwangerschapscomplicaties en aangeboren afwijkingen worden gemonitord via ziekenhuisgegevens of patiëntcontact.

Uiteindelijk heeft het onderzoek tot doel vast te stellen of het gebruik van de microfluïdische chip het cumulatieve geboortecijfer van IVF verbetert in vergelijking met de dichtheidsgradiëntmethode.