Somatosensorische discriminatietherapie voor de bovenste ledematen en op dosis afgestemde motorische therapie bij kinderen en adolescenten met eenzijdige hersenverlamming

ACHTERGROND: Hoewel hersenverlamming in de eerste plaats is gedefinieerd als een motorische stoornis, heeft onderzoek aangetoond dat tot 90% van de kinderen en adolescenten met eenzijdige hersenverlamming ook somatosensorische stoornissen in de bovenste ledematen vertonen. Ondanks het feit dat somatosensatie cruciaal is gebleken voor gecoördineerde bewegingen en zelfs motorisch leren, zijn therapieprogramma's die bedoeld zijn om somatosensorische tekorten te verbeteren schaars. Niettemin hebben eerdere onderzoeken een neurologische basis opgeleverd voor somatosensorische interventies bij personen met eenzijdige hersenverlamming, waaruit blijkt dat het somatosensorische systeem ongeorganiseerd is en mogelijk responsief is op de behandeling. Daarom is onlangs een klinisch redeneerraamwerk voor somatosensorische interventies ontwikkeld. Somatosensorische discriminatietherapie, ook wel Sense for Kids-therapie genoemd, was een van de aanbevolen benaderingen. Deze therapie bleek de tactiele waarneming bij patiënten met een chronische beroerte te verbeteren. Ook bij kinderen en adolescenten met eenzijdige hersenverlamming rapporteerde een eerste onderzoek veelbelovende resultaten om zowel het functionele handgebruik als de somatosensorische functie te verbeteren. Toch moeten het volledige klinische potentieel en de langetermijneffecten van deze therapie nog worden onderzocht.

DOEL: Het doel van deze studie is om de effecten van Sense for Kids-therapie te onderzoeken in vergelijking met een gelijke dosis motortherapie op de sensomotorische uitkomsten van de bovenste ledematen bij kinderen en adolescenten met eenzijdige hersenverlamming. Daarnaast zal de potentiële rol van klinische en neurologische basiskarakteristieken op de respons op de behandeling worden onderzocht, inclusief de anatomische karakterisering van de hersenlaesie, leeftijd en somatosensorische functie bij aanvang.

METHODEN/ONTWERP: Een gerandomiseerde, gecontroleerde en door de beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij 50 kinderen en adolescenten met spastische eenzijdige hersenverlamming in de leeftijd tussen 7 en 15 jaar oud. Om het aantal benodigde deelnemers te bepalen, werd een steekproefomvangberekening uitgevoerd voor het primaire onderzoeksdoel, namelijk betere bimanuele prestaties na 6 maanden follow-up voor kinderen en adolescenten die Sense for Kids-therapie kregen in vergelijking met motorische therapie voor de bovenste ledematen. Een effectgrootte van 0,9 werd berekend op basis van de resultaten van eerdere onderzoeken naar intensieve therapie van de bovenste ledematen bij kinderen met eenzijdige hersenverlamming. Gecombineerd met een alfaniveau van 0,05 en een statistische power van 0,80 resulteert dit in een vereiste steekproefomvang van 21 kinderen en adolescenten in elke groep om een ​​verschil te detecteren dat gelijk is aan of groter is dan het kleinst waarneembare verschil tussen groepen. Dit aantal zal worden verhoogd tot 25 deelnemers per groep om rekening te houden met onvermijdelijke uitval en om de onderzoekspopulatie voor voorspellingsdoeleinden te maximaliseren.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- of actieve controlegroep via randomisatie door minimalisatie met een toewijzingsverhouding van 1:1. Deelnemers worden gestratificeerd op basis van leeftijd (2 niveaus: <11 jaar en ≥11 jaar), handmatige vaardigheden (3 classificatieschalen voor handmatige vaardigheden: I, II en III) en tactiele beperkingen (2 niveaus: mild of matig-ernstig). De waarschijnlijkheid wordt op 80% gezet om de toewijzingsvoorspelling te verminderen. Deelnemers in beide groepen krijgen gedurende 8 weken drie sessies van 45 minuten therapie voor de bovenste ledematen per week, resulterend in een totale therapie-intensiteit van 18 uur. De interventiegroep krijgt Sense for Kids-therapie, die bestaat uit componentgerichte training en beroepsgerichte training. Tijdens de componentgebaseerde training zullen de deelnemers graduele en gestructureerde oefeningen uitvoeren op het gebied van tactiele objectherkenning, textuurdiscriminatie en proprioceptie. Tijdens de beroepsmatige praktijk zullen de deelnemers herhaaldelijk zelfgekozen activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren, terwijl aandacht wordt besteed aan somatosensorische aspecten die nodig zijn voor een succesvolle voltooiing van de taak (bijvoorbeeld positie van het bovenste lidmaat, textuur van materialen, lokalisatie van materialen op basis van aanraking). . Deelnemers in de controlegroep krijgen een gelijke hoeveelheid motorische training, bestaande uit unimanuele motorische taken en bimanuele doelgerichte training van zelfgekozen activiteiten.

De uitkomsten worden op drie verschillende tijdstippen beoordeeld, namelijk binnen twee weken vóór aanvang van de therapie (basislijn), binnen een week na voltooiing van de therapie (post-interventie) en zes maanden nadat de therapie is beëindigd (follow-up). Resultatenbeoordelingen omvatten kwalitatieve en kwantitatieve metingen van de sensomotorische functie van de bovenste ledematen. De primaire uitkomstmaat is de Assisting Hand Assessment en wordt gebruikt om het (spontane) gebruik van de meest aangetaste hand tijdens bimanuele activiteiten te beoordelen. Het medische beeldvormingsprotocol, dat pas bij aanvang zal worden verkregen, omvat structurele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusiegewogen beelden.

De tijdseffecten van de interventie op de sensomotorische uitkomsten van de bovenste ledematen zullen worden geobjectiveerd met behulp van lineaire en/of gegeneraliseerde gemengde modellen. Gedrags- en neurologische variabelen zullen verder in het model worden opgenomen als covariaten om hun voorspellende waarde voor de therapierespons te bestuderen.