Terapia dyskryminacji somatosensorycznej kończyn górnych i terapia motoryczna w zależności od dawki u dzieci i młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym

WSTĘP: Chociaż porażenie mózgowe definiuje się przede wszystkim jako zaburzenie motoryczne, badania wykazały, że aż 90% dzieci i młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym ma również deficyty somatosensoryczne w kończynie górnej. Pomimo faktu, że czucie somatosensoryczne okazało się kluczowe dla koordynacji ruchów, a nawet uczenia się motorycznego, programy terapeutyczne mające na celu poprawę deficytów somatosensorycznych są rzadkie. Niemniej jednak poprzednie badania dostarczyły neurologicznych podstaw do interwencji somatosensorycznych u osób z jednostronnym porażeniem mózgowym, wykazując, że układ somatosensoryczny jest zdezorganizowany i potencjalnie reaguje na leczenie. Dlatego niedawno opracowano ramy rozumowania klinicznego dla interwencji somatosensorycznych. Jednym z zalecanych podejść była terapia dyskryminacji somatosensorycznej, znana również jako terapia Sense for Kids. Stwierdzono, że terapia ta poprawia percepcję dotykową u pacjentów z przewlekłym udarem. Również w przypadku dzieci i młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym pierwsze badanie wykazało obiecujące wyniki w zakresie poprawy funkcjonalnego użycia rąk, a także funkcji somatosensorycznych. Jednak pełny potencjał kliniczny i długoterminowe skutki tej terapii nadal wymagają zbadania.

CEL: Celem badania jest zbadanie wpływu terapii Sense for Kids w porównaniu z równą dawką terapii ruchowej na wyniki sensomotoryczne kończyn górnych u dzieci i młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym. Dodatkowo zbadana zostanie potencjalna rola wyjściowych cech klinicznych i neurologicznych na odpowiedź na leczenie, w tym anatomiczna charakterystyka uszkodzenia mózgu, wiek i wyjściowa funkcja somatosensoryczna.

METODY/PROJEKT: Randomizowane, kontrolowane i zaślepione przez osobę oceniającą, randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone z udziałem 50 dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 15 lat z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym. Aby określić liczbę wymaganych uczestników, przeprowadzono obliczenia wielkości próby dla głównego celu badawczego, jakim była lepsza wydajność oburęczna po 6 miesiącach obserwacji u dzieci i młodzieży otrzymujących terapię Sense for Kids w porównaniu z terapią motoryczną kończyny górnej. Na podstawie wyników wcześniejszych badań dotyczących intensywnej terapii kończyn górnych u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym obliczono wielkość efektu wynoszącą 0,9. W połączeniu z poziomem alfa wynoszącym 0,05 i mocą statystyczną wynoszącą 0,80, daje to wymaganą wielkość próby wynoszącą 21 dzieci i młodzieży w każdej grupie, aby wykryć różnicę równą lub większą niż najmniejsza wykrywalna różnica między grupami. Liczba ta zostanie zwiększona do 25 uczestników na grupę, aby uwzględnić nieuniknione przypadki rezygnacji i zmaksymalizować próbę badawczą do celów prognozowania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub aktywnej grupy kontrolnej poprzez randomizację przez minimalizację ze stosunkiem alokacji 1:1. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty w oparciu o wiek (2 poziomy: <11 lat i ≥11 lat), zdolności manualne (3 Skala klasyfikacji zdolności manualnych: I, II i III) oraz upośledzenie dotyku (2 poziomy: łagodne lub średnio-ciężkie). Prawdopodobieństwo zostanie ustalone na poziomie 80%, aby zmniejszyć przewidywaną alokację. Uczestnicy obu grup otrzymają trzy sesje po 45 minut terapii kończynami górnymi tygodniowo przez okres 8 tygodni, co daje całkowitą intensywność terapii wynoszącą 18 godzin. Grupa interwencyjna zostanie objęta terapią Sense for Kids, która składa się ze szkolenia komponentowego i szkolenia zawodowego. Podczas szkolenia opartego na komponentach uczestnicy będą wykonywać stopniowaną i ustrukturyzowaną praktykę rozpoznawania obiektów dotykowych, rozróżniania tekstur i propriocepcji. Podczas praktyki zawodowej uczestnicy będą powtarzalnie wykonywać wybrane przez siebie czynności dnia codziennego, zwracając uwagę na aspekty somatosensoryczne niezbędne do pomyślnego wykonania zadania (np. pozycja kończyny górnej, faktura materiałów, lokalizacja materiałów na podstawie dotyku). . Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają taką samą ilość treningu motorycznego, składającego się z jednoręcznych zadań motorycznych i dwuręcznego treningu ukierunkowanego na cel, obejmującego wybrane przez siebie czynności.

Wyniki będą oceniane w trzech różnych momentach: w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem terapii (punkt bazowy), w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu terapii (obserwacja). Ocena wyników obejmuje jakościowe i ilościowe pomiary funkcji sensomotorycznej kończyny górnej. Podstawową miarą wyniku jest Ocena Ręki Asystującej, która służy do oceny (spontanicznego) użycia bardziej upośledzonej ręki podczas czynności dwuręcznych. Protokół obrazowania medycznego, który będzie wykonywany wyłącznie na początku badania, obejmuje strukturalne obrazowanie rezonansu magnetycznego i obrazy ważone dyfuzyjnie.

Skutki czasowe interwencji na wyniki sensomotoryczne kończyny górnej zostaną zobiektywizowane przy użyciu liniowych i/lub uogólnionych modeli mieszanych. Zmienne behawioralne i neurologiczne zostaną następnie uwzględnione w modelu jako współzmienne w celu zbadania ich wartości predykcyjnej w odniesieniu do odpowiedzi na terapię.