Somatosensorisk diskrimineringsterapi för övre extremiteterna och dosmatchad motorisk terapi hos barn och ungdomar med unilateral cerebral pares

BAKGRUND: Även om cerebral pares i första hand har definierats som en motorisk störning, har forskning visat att upp till 90 % av barn och ungdomar med unilateral cerebral pares också uppvisar somatosensoriska underskott i den övre extremiteten. Trots att somatosensation har visat sig vara avgörande för samordnade rörelser och till och med motorisk inlärning, är terapiprogram avsedda att förbättra somatosensoriska brister få. Ändå gav tidigare studier en neurologisk grund för somatosensoriska interventioner hos individer med unilateral cerebral pares, vilket visar att det somatosensoriska systemet är oorganiserat och potentiellt behandlingskänsligt. Därför utvecklades nyligen ett ramverk för kliniskt resonemang för somatosensoriska interventioner. Somatosensorisk diskrimineringsterapi, även känd som Sense for Kids-terapi, var en av de rekommenderade metoderna. Denna terapi visade sig förbättra den taktila uppfattningen hos patienter med kronisk stroke. Även hos barn och ungdomar med unilateral cerebral pares rapporterade en första studie lovande resultat för att förbättra funktionell handanvändning såväl som somatosensorisk funktion. Ändå återstår den fulla kliniska potentialen och långtidseffekterna av denna terapi att undersöka.

SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Sense for Kids-terapi jämfört med en lika stor dos av motorisk terapi på sensomotoriska utfall i övre extremiteterna hos barn och ungdomar med unilateral cerebral pares. Dessutom kommer den potentiella rollen av kliniska och neurologiska baslinjeegenskaper på behandlingssvaret att undersökas, inklusive den anatomiska karakteriseringen av hjärnskadan, ålder och baslinje somatosensorisk funktion.

METODER/DESIGN: En randomiserad, kontrollerad och utvärderblindad randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på 50 barn och ungdomar med spastisk unilateral cerebral pares i åldern mellan 7 och 15 år. För att bestämma antalet nödvändiga deltagare gjordes en provstorleksberäkning för det primära forskningsmålet, som var bättre bimanuell prestation vid 6 månaders uppföljning för barn och ungdomar som fick Sense for Kids-terapi jämfört med motorisk behandling i övre extremiteterna. En effektstorlek på 0,9 beräknades baserat på resultaten från tidigare studier på intensiv behandling av övre extremiteter hos barn med unilateral cerebral pares. I kombination med en alfa-nivå på 0,05 och en statistisk styrka på 0,80, resulterar detta i en nödvändig urvalsstorlek på 21 barn och ungdomar i varje grupp för att upptäcka en skillnad som är lika med eller större än den minsta detekterbara skillnaden mellan grupperna. Detta antal kommer att ökas till 25 deltagare per grupp för att ta hänsyn till oundvikliga avhopp och för att maximera studieurvalet för förutsägelseändamål.

Deltagarna kommer att randomiseras till interventions- eller aktiv kontrollgrupp genom randomisering genom minimering med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Deltagarna kommer att stratifieras baserat på ålder (2 nivåer: <11 år och ≥11 år), manuell förmåga (3 manuell förmåga klassificeringsskala: I, II och III) och känselnedsättning (2 nivåer: mild eller måttlig-svår). Sannolikheten kommer att sättas till 80 % för att minska allokeringsprognosen. Deltagarna i båda grupperna kommer att få tre sessioner med 45 minuters terapi för övre extremiteter per vecka under en period av 8 veckor, vilket resulterar i en total terapiintensitet på 18 timmar. Interventionsgruppen kommer att få Sense for Kids-terapi som består av komponentbaserad träning och yrkesbaserad träning. Under den komponentbaserade träningen kommer deltagarna att utföra graderad och strukturerad övning av taktil objektigenkänning, texturdiskriminering och proprioception. Under den yrkesbaserade praktiken kommer deltagarna upprepade gånger att utföra självvalda aktiviteter i det dagliga livet samtidigt som uppmärksamheten betecknas somatosensoriska aspekter som är nödvändiga för framgångsrikt slutförande av uppgiften (t. . Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få lika mycket motorisk träning, bestående av ensidiga motoriska uppgifter och bimanuell målinriktad träning av självvalda aktiviteter.

Resultaten kommer att bedömas vid tre olika tidpunkter, inom två veckor före behandlingsstart (baslinje), inom en vecka efter avslutad behandling (efter intervention) och 6 månader efter att behandlingen har avslutats (uppföljning). Resultatbedömningar inkluderar kvalitativa och kvantitativa mått på sensomotorisk funktion i övre extremiteterna. Det primära utfallsmåttet är Assisting Hand Assessment och används för att poängsätta (spontan) användning av den mer handikappade handen under bimanuella aktiviteter. Det medicinska avbildningsprotokollet, som endast kommer att förvärvas vid baslinjen, inkluderar strukturell magnetisk resonanstomografi och diffusionsviktade bilder.

Tidseffekterna av interventionen på sensomotoriska utfall i övre extremiteterna kommer att objektifieras med hjälp av linjära och/eller generaliserade blandade modeller. Beteendemässiga och neurologiska variabler kommer vidare att inkluderas i modellen som kovariater för att studera deras prediktiva värde på terapisvaret.