Terapia de discriminação somatossensorial de membros superiores e terapia motora com dose combinada em crianças e adolescentes com paralisia cerebral unilateral

FUNDAMENTO: Embora a paralisia cerebral tenha sido definida principalmente como um distúrbio motor, pesquisas mostram que até 90% das crianças e adolescentes com paralisia cerebral unilateral também apresentam déficits somatossensoriais no membro superior. Apesar de a somatossensorial ter se mostrado crucial para os movimentos coordenados e até mesmo para a aprendizagem motora, os programas terapêuticos destinados a melhorar os déficits somatossensoriais são escassos. No entanto, estudos anteriores forneceram uma base neurológica para intervenções somatossensoriais em indivíduos com paralisia cerebral unilateral, mostrando que o sistema somatossensorial é desorganizado e potencialmente responsivo ao tratamento. Assim, uma estrutura de raciocínio clínico para intervenções somatossensoriais foi desenvolvida recentemente. A terapia de discriminação somatossensorial, também conhecida como terapia Sense for Kids, foi uma das abordagens recomendadas. Descobriu-se que esta terapia melhora a percepção tátil em pacientes com AVC crônico. Também em crianças e adolescentes com paralisia cerebral unilateral, um primeiro estudo relatou resultados promissores para melhorar o uso funcional das mãos, bem como a função somatossensorial. No entanto, todo o potencial clínico e os efeitos a longo prazo desta terapia ainda precisam ser explorados.

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia Sense for Kids em comparação com uma dose igual de terapia motora nos resultados sensório-motores dos membros superiores em crianças e adolescentes com paralisia cerebral unilateral. Além disso, será explorado o papel potencial das características clínicas e neurológicas basais na resposta ao tratamento, incluindo a caracterização anatômica da lesão cerebral, idade e função somatossensorial basal.

MÉTODOS/DESENHO: Um ensaio clínico randomizado, controlado e cego para avaliador será realizado em 50 crianças e adolescentes com paralisia cerebral espástica unilateral com idade entre 7 e 15 anos. Para determinar o número de participantes necessários, foi realizado cálculo amostral para o objetivo primário da pesquisa, sendo melhor desempenho bimanual no acompanhamento de 6 meses para crianças e adolescentes que receberam terapia Sense for Kids em comparação à terapia motora de membros superiores. Um tamanho de efeito de 0,9 foi calculado com base nos resultados de estudos anteriores sobre terapia intensiva de membros superiores em crianças com paralisia cerebral unilateral. Combinado com um nível alfa de 0,05 e um poder estatístico de 0,80, isso resulta em um tamanho de amostra necessário de 21 crianças e adolescentes em cada grupo para detectar uma diferença igual ou maior que a menor diferença detectável entre os grupos. Este número será aumentado para 25 participantes por grupo para dar conta de desistências inevitáveis ​​e para maximizar a amostra do estudo para fins de previsão.

Os participantes serão randomizados para intervenção ou grupo de controle ativo por meio de randomização por minimização com proporção de alocação de 1:1. Os participantes serão estratificados com base na idade (2 níveis: <11 anos e ≥11 anos), habilidade manual (3 Escala de Classificação de Habilidade Manual: I, II e III) e deficiência tátil (2 níveis: leve ou moderado-grave). A probabilidade será fixada em 80% para diminuir a previsão de alocação. Os participantes de ambos os grupos receberão três sessões de terapia de membros superiores de 45 minutos por semana durante um período de 8 semanas, resultando em uma intensidade total de terapia de 18 horas. O grupo de intervenção receberá terapia Sense for Kids, que consiste em treinamento baseado em componentes e treinamento baseado em ocupação. Durante o treinamento baseado em componentes, os participantes realizarão práticas graduadas e estruturadas de reconhecimento tátil de objetos, discriminação de textura e propriocepção. Durante a prática baseada na ocupação, os participantes realizarão repetidamente atividades de vida diária auto-escolhidas, enquanto a atenção é dada aos aspectos somatossensoriais necessários para a conclusão bem-sucedida da tarefa (por exemplo, posição do membro superior, textura dos materiais, localização dos materiais com base no toque) . Os participantes do grupo de controle receberão uma quantidade igual de treinamento motor, consistindo em tarefas motoras unimanuais e treinamento bimanual direcionado a objetivos de atividades autoescolhidas.

Os resultados serão avaliados em três momentos diferentes, sendo duas semanas antes do início da terapia (linha de base), dentro de uma semana após a conclusão da terapia (pós-intervenção) e 6 meses após o término da terapia (acompanhamento). As avaliações dos resultados incluem medidas qualitativas e quantitativas da função sensório-motora dos membros superiores. A medida de resultado primário é a Avaliação da Mão Assistida e é usada para pontuar o uso (espontâneo) da mão mais prejudicada durante atividades bimanuais. O protocolo de imagens médicas, que será adquirido apenas no início do estudo, inclui imagens de ressonância magnética estrutural e imagens ponderadas por difusão.

Os efeitos temporais da intervenção nos resultados sensório-motores dos membros superiores serão objetivados usando modelos mistos lineares e/ou generalizados. Variáveis ​​​​comportamentais e neurológicas serão incluídas no modelo como covariáveis ​​​​para estudar seu valor preditivo na resposta à terapia.