Somatosensorisk diskriminationsterapi for øvre lemmer og dosistilpasset motorisk terapi hos børn og unge med unilateral cerebral parese

BAGGRUND: Selvom cerebral parese primært er blevet defineret som en motorisk lidelse, har forskning vist, at op til 90 % af børn og unge med unilateral cerebral parese også har somatosensoriske underskud i den øvre ekstremitet. På trods af det faktum, at somatosensation har vist sig at være afgørende for koordinerede bevægelser og endda motorisk læring, er terapiprogrammer, der er udpeget til at forbedre somatosensoriske underskud, knappe. Ikke desto mindre gav tidligere undersøgelser et neurologisk grundlag for somatosensoriske indgreb hos individer med unilateral cerebral parese, hvilket viser, at det somatosensoriske system er uorganiseret og potentielt behandlingsresponsivt. Derfor blev en klinisk begrundelsesramme for somatosensoriske interventioner for nylig udviklet. Somatosensorisk diskriminationsterapi, også kendt som Sense for Kids-terapi, var en af ​​de anbefalede tilgange. Denne terapi viste sig at forbedre den taktile opfattelse hos patienter med kronisk slagtilfælde. Også hos børn og unge med unilateral cerebral parese rapporterede en første undersøgelse lovende resultater for at forbedre funktionel håndbrug såvel som somatosensorisk funktion. Alligevel mangler det fulde kliniske potentiale og langsigtede virkninger af denne terapi stadig at blive udforsket.

MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Sense for Kids-terapi sammenlignet med en tilsvarende dosis motorisk terapi på sensomotoriske udfald af øvre lemmer hos børn og unge med unilateral cerebral parese. Derudover vil den potentielle rolle af kliniske og neurologiske baseline karakteristika på behandlingsrespons blive udforsket, herunder den anatomiske karakterisering af hjernelæsionen, alder og baseline somatosensorisk funktion.

METODER/DESIGN: Et randomiseret, kontrolleret og evaluator-blindet randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med 50 børn og unge med spastisk unilateral cerebral parese i alderen mellem 7 og 15 år. For at bestemme antallet af påkrævede deltagere blev der udført en stikprøvestørrelsesberegning for det primære forskningsmål, som var bedre bimanuel ydeevne ved 6 måneders opfølgning for børn og unge, der modtog Sense for Kids-terapi sammenlignet med motorisk terapi i øvre lemmer. En effektstørrelse på 0,9 blev beregnet baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser af intensiv behandling af øvre lemmer hos børn med unilateral cerebral parese. Kombineret med et alfa-niveau på 0,05 og en statistisk styrke på 0,80 resulterer dette i en påkrævet stikprøvestørrelse på 21 børn og unge i hver gruppe for at påvise en forskel, der er lig med eller større end den mindste påviselige forskel mellem grupperne. Dette antal vil blive øget til 25 deltagere pr. gruppe for at tage højde for uundgåeligt frafald og for at maksimere undersøgelsesprøven til forudsigelsesformål.

Deltagerne vil blive randomiseret til interventions- eller aktive kontrolgruppe gennem randomisering ved minimering med et allokeringsforhold på 1:1. Deltagerne vil blive stratificeret baseret på alder (2 niveauer: <11 år og ≥11 år), manuelle evner (3 manuel evneklassifikationsskala: I, II og III) og taktil svækkelse (2 niveauer: mild eller moderat-alvorlig). Sandsynligheden vil blive sat til 80 % for at mindske allokeringsforudsigelsen. Deltagerne i begge grupper vil modtage tre sessioner af 45 minutters terapi for øvre ekstremiteter om ugen i en periode på 8 uger, hvilket resulterer i en samlet terapiintensitet på 18 timer. Interventionsgruppen vil modtage Sense for Kids-terapi, som består af komponentbaseret træning og erhvervsbaseret træning. Under den komponentbaserede træning vil deltagerne udføre gradueret og struktureret praksis med genkendelse af taktile objekter, teksturdiskrimination og proprioception. Under den erhvervsbaserede praksis vil deltagerne gentagne gange udføre selvvalgte aktiviteter i dagligdagen, mens opmærksomheden er angivet til somatosensoriske aspekter, der er nødvendige for en vellykket opgaveafslutning (f.eks. position af den øvre lemmer, tekstur af materialer, lokalisering af materialer baseret på berøring) . Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en tilsvarende mængde motorisk træning, bestående af unimanuelle motoriske opgaver og bimanuel målrettet træning af selvvalgte aktiviteter.

Resultaterne vil blive vurderet på tre forskellige tidspunkter, inden for to uger før behandlingsstart (baseline), inden for en uge efter afslutning af behandlingen (post-intervention) og 6 måneder efter, at behandlingen er afsluttet (opfølgning). Resultatvurderinger omfatter kvalitative og kvantitative mål for sensomotorisk funktion i overekstremiteterne. Det primære resultatmål er Assisting Hand Assessment og bruges til at score den (spontane) brug af den mere svækkede hånd under bimanuelle aktiviteter. Den medicinske billeddannelsesprotokol, som kun vil blive erhvervet ved baseline, inkluderer strukturel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionsvægtede billeder.

Tidseffekterne af interventionen på sensomotoriske udfald af øvre lemmer vil blive objektiveret ved hjælp af lineære og/eller generaliserede blandede modeller. Adfærdsmæssige og neurologiske variabler vil yderligere blive inkluderet i modellen som kovariater for at studere deres prædiktive værdi på terapiresponsen.