Somatosensorisk diskrimineringsterapi og dosetilpasset motorisk terapi hos barn og ungdom med unilateral cerebral parese

BAKGRUNN: Selv om cerebral parese først og fremst har blitt definert som en motorisk lidelse, har forskning vist at opptil 90 % av barn og ungdom med unilateral cerebral parese også har somatosensoriske defekter i overekstremiteten. Til tross for at somatosensasjon har vist seg å være avgjørende for koordinerte bevegelser og til og med motorisk læring, er terapiprogrammer utpekt for å forbedre somatosensoriske underskudd knappe. Ikke desto mindre ga tidligere studier et nevrologisk grunnlag for somatosensoriske intervensjoner hos individer med ensidig cerebral parese, og viste at det somatosensoriske systemet er uorganisert og potensielt behandlingsresponsivt. Derfor ble et klinisk resonnementrammeverk for somatosensoriske intervensjoner nylig utviklet. Somatosensorisk diskrimineringsterapi, også kjent som Sense for Kids-terapi, var en av de anbefalte tilnærmingene. Denne terapien ble funnet å forbedre den taktile persepsjonen hos pasienter med kronisk slag. Også hos barn og ungdom med ensidig cerebral parese, rapporterte en første studie lovende resultater for å forbedre funksjonell håndbruk så vel som somatosensorisk funksjon. Det fulle kliniske potensialet og langsiktige effekter av denne terapien gjenstår fortsatt å bli utforsket.

MÅL: Målet med denne studien er å undersøke effekten av Sense for Kids-terapi sammenlignet med en lik dose motorisk terapi på sensorimotoriske utfall i øvre lemmer hos barn og ungdom med unilateral cerebral parese. I tillegg vil den potensielle rollen til kliniske og nevrologiske baseline-karakteristikker på behandlingsrespons bli utforsket, inkludert anatomisk karakterisering av hjernelesjonen, alder og baseline somatosensorisk funksjon.

METODER/DESIGN: En randomisert, kontrollert og evaluator-blindet randomisert kontrollert studie vil bli utført på 50 barn og ungdom med spastisk unilateral cerebral parese i alderen mellom 7 og 15 år. For å bestemme antall nødvendige deltakere ble det utført en prøvestørrelsesberegning for det primære forskningsmålet, som var bedre bimanuell ytelse ved 6 måneders oppfølging for barn og ungdom som fikk Sense for Kids-terapi sammenlignet med motorisk terapi i øvre lemmer. En effektstørrelse på 0,9 ble beregnet basert på resultatene fra tidligere studier på intensiv behandling av øvre lemmer hos barn med unilateral cerebral parese. Kombinert med et alfa-nivå på 0,05 og en statistisk styrke på 0,80, resulterer dette i en nødvendig utvalgsstørrelse på 21 barn og ungdom i hver gruppe for å oppdage en forskjell som er lik eller større enn den minste påvisbare forskjellen mellom gruppene. Dette antallet vil økes til 25 deltakere per gruppe for å ta høyde for uunngåelig frafall og for å maksimere studieutvalget for prediksjonsformål.

Deltakerne vil bli randomisert til intervensjons- eller aktiv kontrollgruppe gjennom randomisering ved minimering med et allokeringsforhold på 1:1. Deltakerne vil bli stratifisert basert på alder (2 nivåer: <11 år og ≥11 år), manuell evne (3 manuelle evneklassifiseringsskala: I, II og III) og taktil svekkelse (2 nivåer: mild eller moderat-alvorlig). Sannsynligheten vil bli satt til 80 % for å redusere allokeringsprediksjon. Deltakere i begge gruppene vil motta tre økter med 45 minutters terapi for øvre lemmer per uke i en periode på 8 uker, noe som resulterer i en total terapiintensitet på 18 timer. Intervensjonsgruppen vil motta Sense for Kids-terapi, som består av komponentbasert trening og yrkesbasert trening. I løpet av den komponentbaserte opplæringen vil deltakerne utføre gradert og strukturert praksis med taktil objektgjenkjenning, teksturdiskriminering og propriosepsjon. I løpet av den yrkesbaserte praksisen vil deltakerne gjentatte ganger utføre selvvalgte aktiviteter i dagliglivet mens oppmerksomheten er merket til somatosensoriske aspekter som er nødvendige for vellykket oppgavefullføring (f.eks. plassering av overekstremiteten, tekstur av materialer, lokalisering av materialer basert på berøring) . Deltakerne i kontrollgruppen vil få like mye motorisk trening, bestående av ensidige motoriske oppgaver og bimanuell målrettet trening av selvvalgte aktiviteter.

Resultatene vil bli vurdert på tre forskjellige tidspunkter, innen to uker før behandlingsstart (baseline), innen én uke etter avsluttet behandling (post-intervensjon) og 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet (oppfølging). Resultatvurderinger inkluderer kvalitative og kvantitative mål på sensorimotorisk funksjon i øvre lemmer. Det primære utfallsmålet er Assisting Hand Assessment og brukes til å score (spontan) bruk av den mer svekkede hånden under bimanuelle aktiviteter. Den medisinske bildebehandlingsprotokollen, som kun vil bli anskaffet ved baseline, inkluderer strukturell magnetisk resonansavbildning og diffusjonsvektede bilder.

Tidseffektene av intervensjonen på sensomotoriske utfall i øvre lemmer vil bli objektivert ved bruk av lineære og/eller generaliserte blandede modeller. Atferdsmessige og nevrologiske variabler vil videre bli inkludert i modellen som kovariater for å studere deres prediktive verdi på terapiresponsen.