Somatosenzorická diskriminační terapie horní končetiny a motorická terapie přizpůsobená dávce u dětí a dospívajících s jednostrannou mozkovou obrnou

I když byla dětská mozková obrna primárně definována jako motorická porucha, výzkum ukázal, že až 90 % dětí a dospívajících s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou má také somatosenzorický deficit na horní končetině. Navzdory skutečnosti, že somatosenzace se ukázala jako klíčová pro koordinované pohyby a dokonce i motorické učení, terapeutické programy určené ke zlepšení somatosenzorických deficitů jsou vzácné. Nicméně předchozí studie poskytly neurologický základ pro somatosenzorické intervence u jedinců s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou, které ukázaly, že somatosenzorický systém je dezorganizovaný a potenciálně reaguje na léčbu. Proto byl nedávno vyvinut rámec klinického uvažování pro somatosenzorické intervence. Somatosenzorická diskriminační terapie, známá také jako terapie Sense for Kids, byla jedním z doporučených přístupů. Bylo zjištěno, že tato terapie zlepšuje hmatové vnímání u pacientů s chronickou mrtvicí. Také u dětí a dospívajících s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou přinesla první studie slibné výsledky pro zlepšení funkčního používání rukou i somatosenzorických funkcí. Plný klinický potenciál a dlouhodobé účinky této terapie však stále zbývá prozkoumat.

CÍL: Cílem této studie je prozkoumat účinky terapie Sense for Kids ve srovnání se stejnou dávkou motorické terapie na senzomotorické výsledky horních končetin u dětí a dospívajících s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou. Dále bude prozkoumána potenciální role klinických a neurologických základních charakteristik na léčebnou odpověď, včetně anatomické charakterizace mozkové léze, věku a základní somatosenzorické funkce.

METODY/NÁVRH: Randomizovaná, kontrolovaná a hodnotitelem zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u 50 dětí a dospívajících se spastickou jednostrannou dětskou mozkovou obrnou ve věku 7 až 15 let. K určení počtu požadovaných účastníků byl proveden výpočet velikosti vzorku pro primární cíl výzkumu, kterým je lepší bimanuální výkon při 6měsíčním sledování u dětí a dospívajících, kteří dostávali terapii Sense for Kids ve srovnání s motorickou terapií horních končetin. Velikost účinku 0,9 byla vypočtena na základě výsledků dřívějších studií intenzivní terapie horních končetin u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou. V kombinaci s hladinou alfa 0,05 a statistickou mocností 0,80 to vede k požadované velikosti vzorku 21 dětí a dospívajících v každé skupině k detekci rozdílu, který je stejný nebo větší než nejmenší detekovatelný rozdíl mezi skupinami. Tento počet se zvýší na 25 účastníků na skupinu, aby se zohlednily nevyhnutelné výpadky a aby se maximalizoval vzorek studie pro účely predikce.

Účastníci budou randomizováni do intervenční nebo aktivní kontrolní skupiny prostřednictvím randomizace pomocí minimalizace s poměrem alokace 1:1. Účastníci budou stratifikováni na základě věku (2 úrovně: <11 let a ≥11 let), manuální schopnosti (3 klasifikační stupnice manuální schopnosti: I, II a III) a hmatového postižení (2 úrovně: mírné nebo středně těžké). Pravděpodobnost bude nastavena na 80 %, aby se snížila předpověď alokace. Účastníci v obou skupinách absolvují tři sezení po 45 minutách terapie horních končetin týdně po dobu 8 týdnů, takže celková intenzita terapie bude 18 hodin. Intervenční skupina dostane terapii Sense for Kids, která se skládá z tréninku založeného na složkách a tréninku založeného na povolání. Během komponentového školení budou účastníci provádět stupňované a strukturované procvičování hmatového rozpoznávání objektů, rozlišování textur a propriocepce. Během praxe založené na povolání budou účastníci opakovaně vykonávat vlastní vybrané aktivity každodenního života, přičemž pozornost je věnována somatosenzorickým aspektům nezbytným pro úspěšné dokončení úkolu (např. poloha horní končetiny, textura materiálů, lokalizace materiálů na základě dotyku) . Účastníci v kontrolní skupině absolvují stejný objem motorického tréninku, skládajícího se z jednoručních pohybových úkolů a bimanuálního cíleně zaměřeného tréninku samostatně zvolených aktivit.

Výsledky budou hodnoceny ve třech různých časových bodech, a to do dvou týdnů před zahájením terapie (základní hodnota), do jednoho týdne po dokončení terapie (po intervenci) a 6 měsíců po ukončení terapie (následné sledování). Hodnocení výsledků zahrnuje kvalitativní a kvantitativní měření senzomotorické funkce horní končetiny. Primárním výstupním měřítkem je hodnocení asistující ruky a používá se k hodnocení (spontánního) použití více postižené ruky během bimanuálních činností. Lékařský zobrazovací protokol, který bude získán pouze na začátku, zahrnuje strukturální zobrazování magnetickou rezonancí a difúzně vážené obrazy.

Časové efekty intervence na senzomotorické výsledky horní končetiny budou objektivizovány pomocí lineárních a/nebo generalizovaných smíšených modelů. Behaviorální a neurologické proměnné budou dále zahrnuty do modelu jako kovariáty pro studium jejich prediktivní hodnoty na odpověď na terapii.