Somatosensorische Diskriminierungstherapie der oberen Extremitäten und dosisangepasste motorische Therapie bei Kindern und Jugendlichen mit einseitiger Zerebralparese

HINTERGRUND: Obwohl Zerebralparese in erster Linie als motorische Störung definiert wurde, haben Untersuchungen gezeigt, dass bis zu 90 % der Kinder und Jugendlichen mit einseitiger Zerebralparese auch somatosensorische Defizite in der oberen Extremität aufweisen. Obwohl sich gezeigt hat, dass die Somatosensibilität für koordinierte Bewegungen und sogar das motorische Lernen von entscheidender Bedeutung ist, gibt es nur wenige Therapieprogramme zur Verbesserung somatosensorischer Defizite. Dennoch lieferten frühere Studien eine neurologische Grundlage für somatosensorische Interventionen bei Personen mit einseitiger Zerebralparese und zeigten, dass das somatosensorische System desorganisiert ist und möglicherweise auf die Behandlung anspricht. Daher wurde kürzlich ein klinischer Argumentationsrahmen für somatosensorische Interventionen entwickelt. Einer der empfohlenen Ansätze war die somatosensorische Diskriminierungstherapie, auch bekannt als Sense for Kids-Therapie. Es wurde festgestellt, dass diese Therapie die taktile Wahrnehmung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall verbessert. Auch bei Kindern und Jugendlichen mit einseitiger Zerebralparese berichtete eine erste Studie über vielversprechende Ergebnisse zur Verbesserung der funktionellen Handnutzung sowie der somatosensorischen Funktion. Das volle klinische Potenzial und die langfristigen Auswirkungen dieser Therapie müssen jedoch noch erforscht werden.

ZIEL: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Sense for Kids-Therapie im Vergleich zu einer gleichen Dosis motorischer Therapie auf die sensomotorischen Ergebnisse der oberen Extremitäten bei Kindern und Jugendlichen mit einseitiger Zerebralparese zu untersuchen. Darüber hinaus wird die potenzielle Rolle klinischer und neurologischer Ausgangsmerkmale für das Ansprechen auf die Behandlung untersucht, einschließlich der anatomischen Charakterisierung der Hirnläsion, des Alters und der somatosensorischen Ausgangsfunktion.

METHODEN/DESIGN: Eine randomisierte, kontrollierte und vom Gutachter verblindete randomisierte kontrollierte Studie wird an 50 Kindern und Jugendlichen mit spastischer einseitiger Zerebralparese im Alter zwischen 7 und 15 Jahren durchgeführt. Um die Anzahl der erforderlichen Teilnehmer zu bestimmen, wurde eine Stichprobengrößenberechnung für das primäre Forschungsziel durchgeführt, nämlich eine bessere bimanuelle Leistung bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten für Kinder und Jugendliche, die eine Sense for Kids-Therapie erhielten, im Vergleich zur motorischen Therapie der oberen Gliedmaßen. Basierend auf den Ergebnissen früherer Studien zur intensiven Therapie der oberen Extremitäten bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese wurde eine Effektstärke von 0,9 berechnet. Kombiniert mit einem Alpha-Wert von 0,05 und einer statistischen Trennschärfe von 0,80 ergibt dies eine erforderliche Stichprobengröße von 21 Kindern und Jugendlichen in jeder Gruppe, um einen Unterschied zu erkennen, der gleich oder größer als der kleinste erkennbare Unterschied zwischen den Gruppen ist. Diese Zahl wird auf 25 Teilnehmer pro Gruppe erhöht, um unvermeidlichen Studienabbrechern Rechnung zu tragen und die Studienstichprobe für Vorhersagezwecke zu maximieren.

Die Teilnehmer werden durch Randomisierung durch Minimierung mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 der Interventions- oder aktiven Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden nach Alter (2 Stufen: <11 Jahre und ≥11 Jahre), manuellen Fähigkeiten (3 Klassifizierungsskala für manuelle Fähigkeiten: I, II und III) und taktiler Beeinträchtigung (2 Stufen: leicht oder mittelschwer) geschichtet. Die Wahrscheinlichkeit wird auf 80 % festgelegt, um die Zuordnungsvorhersage zu verringern. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen drei Sitzungen mit einer 45-minütigen Therapie für die oberen Gliedmaßen pro Woche, was zu einer Gesamttherapieintensität von 18 Stunden führt. Die Interventionsgruppe erhält eine Sense for Kids-Therapie, die aus einer komponentenbasierten Ausbildung und einer berufsbezogenen Ausbildung besteht. Während des komponentenbasierten Trainings führen die Teilnehmer abgestufte und strukturierte Übungen zur taktilen Objekterkennung, Texturunterscheidung und Propriozeption durch. Während der berufsbezogenen Übung führen die Teilnehmer wiederholt selbst gewählte Aktivitäten des täglichen Lebens aus, wobei die Aufmerksamkeit auf somatosensorische Aspekte gerichtet wird, die für eine erfolgreiche Aufgabenbewältigung notwendig sind (z. B. Position der oberen Gliedmaßen, Beschaffenheit von Materialien, Lokalisierung von Materialien anhand von Berührungen). . Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein gleiches Maß an motorischem Training, bestehend aus einmanuellen motorischen Aufgaben und einem bimanuellen zielgerichteten Training selbstgewählter Aktivitäten.

Die Ergebnisse werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten beurteilt: innerhalb von zwei Wochen vor Therapiebeginn (Ausgangswert), innerhalb einer Woche nach Abschluss der Therapie (Post-Intervention) und 6 Monate nach Therapieende (Follow-up). Die Ergebnisbewertung umfasst qualitative und quantitative Messungen der sensomotorischen Funktion der oberen Gliedmaßen. Das primäre Ergebnismaß ist die Beurteilung der unterstützenden Hand und wird verwendet, um den (spontanen) Einsatz der stärker beeinträchtigten Hand bei bimanuellen Aktivitäten zu bewerten. Das medizinische Bildgebungsprotokoll, das nur zu Studienbeginn erfasst wird, umfasst strukturelle Magnetresonanztomographie und diffusionsgewichtete Bilder.

Die zeitlichen Auswirkungen des Eingriffs auf die sensomotorischen Ergebnisse der oberen Extremitäten werden mithilfe linearer und/oder verallgemeinerter gemischter Modelle objektiviert. Darüber hinaus werden Verhaltens- und neurologische Variablen als Kovariaten in das Modell einbezogen, um ihren Vorhersagewert für das Therapieansprechen zu untersuchen.